Das Medikament, das die Symptome vor Migräne lindert und neue Behandlungsmöglichkeiten eröffnet

Eine neue klinische Studie der Phase 3, die diese Woche in der Fachzeitschrift Nature Medicine veröffentlicht wurde, hat gezeigt, dass das Medikament Ubrogepant nicht nur die Schmerzen einer Migräne lindern, sondern auch die Symptome, die ihre Ankunft ankündigen, wie Lichtempfindlichkeit, Schwindel oder Konzentrationsschwierigkeiten, deutlich reduzieren kann . Dies ist das erste Mal, dass eine Behandlung in der Prodromalphase einer Migräne Wirksamkeit gezeigt hat . Dies könnte einen radikalen Wandel in der klinischen Herangehensweise an diese Erkrankung bedeuten, von der weltweit über eine Milliarde Menschen betroffen sind.

Bisher konzentrierten sich die meisten Behandlungen auf die Bekämpfung von Migräne , wenn die Kopfschmerzen bereits begonnen hatten . Viele Patienten können den Beginn einer Episode jedoch mehrere Stunden im Voraus vorhersagen, indem sie eine Reihe von Vorzeichen bemerken, wie etwa Müdigkeit, Nackensteifheit, Übelkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Sinnesreizen. Laut der Neurologin Dagny Holle-Lee , Leiterin des Westdeutschen Kopfschmerzzentrums, „ist diese Studie die erste, die untersucht, ob Migräne in ihrer Prodromalphase wirksam unterbrochen werden kann“, sagte sie gegenüber dem Science Media Centre (SMC) .

An der Studie unter der Leitung des Neurologen Peter Goadsby nahmen 438 Personen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren teil, bei denen eine Migräne in der Vorgeschichte nachgewiesen wurde. Die Teilnehmer nahmen entweder 100 mg Ubrogepant oder ein Placebo ein, als sie die ersten Symptome vor einem Anfall bemerkten. Zu diesem Zeitpunkt waren sie davon überzeugt, dass die Schmerzen innerhalb von ein bis sechs Stunden auftreten würden. Anschließend erhielten sie während einer weiteren Prodromalepisode in einem doppelblinden Crossover-Design die entgegengesetzte Behandlung .

Die Ergebnisse waren überwältigend: Bereits in der ersten Stunde nach der Einnahme von Ubrogepant berichteten die Patienten von einer Verbesserung ihrer Konzentrationsfähigkeit; nach zwei Stunden verringerte Lichtempfindlichkeit; und nach drei Stunden nahmen Nackenschmerzen und Müdigkeit ab. Darüber hinaus verringerten sich auch Symptome wie Schwindel oder Geräuschempfindlichkeit in den folgenden 24 Stunden , und zwar stärker als unter Placebo.

Eine funktionelle Verbesserung für Patienten

Dr. Charly Gaul , Direktor des Frankfurter Kopfschmerzzentrums, erklärte gegenüber SMC, dass „Prodromalsymptome erhebliche Auswirkungen auf Migränepatienten haben“. Seiner Meinung nach beeinträchtigen Lichtempfindlichkeit – häufig als das störendste Symptom genannt – und andere Symptome wie Konzentrationsprobleme oder Nackenschmerzen direkt die tägliche Leistungsfähigkeit und das berufliche Umfeld .

Laut der explorativen Analyse der PRODROME -Studie, auf der diese neue Veröffentlichung basiert, entwickelten sich 46 % der in der Prodromalphase mit Ubrogepant behandelten Anfälle in den folgenden 24 Stunden nicht zu mittelschweren oder starken Kopfschmerzen , verglichen mit 29 % in der Placebogruppe. Was die vorherigen Symptome betrifft, so gelang es dem Medikament, diese in deutlich höheren Prozentsätzen zu beseitigen: So war beispielsweise drei Stunden nach der Einnahme die Müdigkeit bei 27,3 % der mit Ubrogepant behandelten Fälle verschwunden , im Vergleich zu 16,8 % in der Kontrollgruppe.

Der Beginn einer neuen Strategie?

Experten sind sich einig, dass die Daten zwar vielversprechend sind, jedoch in Studien bestätigt werden müssen, die speziell auf die Messung der Wirksamkeit von Ubrogepant in der Prodromalphase ausgerichtet sind. „Explorative Analysen können prospektive klinische Studien nicht ersetzen“, stellt Gaul klar, betont jedoch, dass das Potenzial des Medikaments „eine signifikante Verbesserung für Migränepatienten darstellt“, insbesondere weil derzeitige Behandlungen – wie etwa Triptane – erst angezeigt sind, wenn die Schmerzen bereits eingesetzt haben.

Ubrogepant gehört zu einer neuen Klasse von Arzneimitteln namens Gepants , die den CGRP-Rezeptor blockieren , der an der Schmerzübertragung beteiligt ist. Im Gegensatz zu Triptanen sind diese Medikamente besser verträglich und bergen kein Risiko für Kopfschmerzen durch Medikamentenübergebrauch, was ihre Nützlichkeit in den frühen Stadien eines Anfalls unterstreicht.

Derzeit ist Ubrogepant in Europa noch nicht zugelassen , obwohl mit der Einführung anderer Gepants mit ähnlichen Eigenschaften, wie Rimegepant oder Atogepant , gerechnet wird. Holle-Lee sagte gegenüber SMC, dass „eine mögliche EMA-Zulassung positiv wäre, da ein frühzeitiger Einsatz von Ubrogepant noch attraktiver wäre.“

Noch keine Daten zur Aura

Eine wichtige Klarstellung der Studie besteht darin, dass die Wirksamkeit von Ubrogepant in der Auraphase, jenem anderen frühen Stadium der Migräne, das durch visuelle oder neurologische Störungen gekennzeichnet ist, nicht untersucht wurde . Sowohl Gaul als auch Holle-Lee betonen die Notwendigkeit, die Prodromalphase klar von der Auraphase zu unterscheiden , da die zugrunde liegenden biologischen Mechanismen unterschiedlich sind.

Zusammenfassend sind Experten der Ansicht, dass Ubrogepant neue Wege für therapeutische Eingriffe eröffnet. „Jede zusätzliche Therapiemöglichkeit verbessert die Situation der Betroffenen“, resümiert Holle-Lee.