Die zwei Injektionen pro Jahr, die HIV ausrotten könnten: Die Behandlung, die die USA und Europa gerade zugelassen haben, wird noch untersucht.

Trotz jahrzehntelanger Fortschritte infiziert HIV weltweit immer noch jährlich über eine Million Menschen, allein in Spanien gibt es jährlich 3.000 Neudiagnosen , und ein Impfstoff bleibt weiterhin ein Wunschtraum. Doch im vergangenen Jahr konnte die Welt einen Blick auf die möglicherweise nächste große Innovation erhaschen: ein injizierbares Medikament, das mit jeder Injektion sechs Monate lang Schutz bietet . Eine Innovation, die ihr vom renommierten Wissenschaftsmagazin Science den Titel „Wissenschaftlicher Durchbruch des Jahres 2024“ einbrachte.

Die Rede ist von Lenacapavir, einer innovativen Therapie, die nach über 16 Jahren Forschung und der Analyse von über 4.000 Molekülen entwickelt wurde und die HIV-Prävention mit nahezu 100-prozentiger Wirksamkeit revolutionieren soll. Sein Wirkmechanismus blockiert die Virushülle und verhindert so sowohl deren Eintritt in die Zelle als auch deren Austritt aus der Zelle. Damit ist Lenacapavir ein wichtiges Instrument im Kampf gegen HIV.

Eines der bemerkenswertesten Merkmale ist die zweimal jährlich erfolgende subkutane Injektion – ein erheblicher Vorteil gegenüber der derzeit verfügbaren Präexpositionsprophylaxe (PrEP) , die tägliche Dosen erfordert. Diese zwei Injektionen pro Jahr verbessern die Therapietreue deutlich, ein großes Hindernis für die HIV-Prävention.

Bisher wurde Lenacapavir als Notfalltherapie für HIV-Patienten eingesetzt, bei denen andere Behandlungen versagt hatten. Am Mittwoch jedoch genehmigte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die zweimal jährliche Injektion als vorbeugende Maßnahme gegen die Krankheit . Auch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) prüft diese Zulassung. Dadurch kann das Medikament auch Menschen injiziert werden, die nicht infiziert sind, sich aber in einem Hochrisikoumfeld aufhalten.

Für Experten stellen die FDA-Zulassung und die im Oktober erwartete Zulassung durch die EMA eine Chance dar, HIV endgültig auszurotten. Dies liegt an der in Studien nachgewiesenen nahezu hundertprozentigen Wirksamkeit und daran, dass die zweimal jährlich erfolgende subkutane Verabreichung die Einhaltung der PrEP exponentiell verbessert.

„Wenn die gesamte Risikobevölkerung diese Behandlung erhalten würde, würde HIV verschwinden.“

Für Robert Güerri , Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten am Hospital del Mar, wäre die Zulassung des Impfstoffs als Präventionsinstrument in Europa „eine völlige Wende“.

„Dieses Medikament ist aus mehreren Gründen interessant, da es die Behandlung der Krankheit radikal verändert. Derzeit erfolgt die HIV-Prävention pharmakologisch mit dem Medikament Truvada. Es handelt sich um eine PrEP-Therapie, bei der das Medikament täglich eingenommen werden muss, um eine Infektion zu vermeiden. Lenacapavir verändert dies radikal, denn mit nur zwei Dosen pro Jahr sind Sie dauerhaft geschützt, was eine höhere Wirksamkeit garantiert – und das sage ich aus Erfahrung. Wir betreiben eine PrEP-Klinik mit Truvada und haben Erfahrungen mit Infektionen gemacht, die trotzdem auftreten, weil wir wissen, dass die Behandlung oft vergessen wird und nicht zu 100 % so durchgeführt wird, wie sie sollte. Mit dem neuen Medikament wird dies jedoch nicht passieren, denn mit einer einzigen Dosis sind Sie bereits monatelang geschützt“, erklärte der Spezialist für Infektionskrankheiten gegenüber El Confidencial.

Obwohl es sich nicht um den seit Jahren geforderten HIV-Impfstoff handelt, glaubt Güerri, dass diese Behandlung „mit einer Impfung vergleichbar ist, da man mit zwei Verabreichungen pro Jahr das ganze Jahr über geschützt ist.“

Der Spezialist fasst zusammen: „Im Idealfall würde HIV verschwinden, wenn die gesamte Risikobevölkerung diese Behandlung erhalten würde.“ Auf diese Weise würden die bereits Infizierten weiterhin gegen das Virus behandelt, es gäbe aber keine Neuinfektionen.

Herausforderungen bei der Umsetzung wirksamer Prävention

Trotz Fortschritten stößt die HIV-Prävention weiterhin auf Hindernisse. In Spanien ist die Zahl der HIV-Neudiagnosen trotz der Verfügbarkeit von PrEP seit 2019 mit über 3.000 Fällen pro Jahr nach wie vor hoch , die Hälfte davon wird erst spät erkannt. Darüber hinaus haben zwischen 21 % und 31 % der PrEP-Anwender Probleme mit der Therapietreue, und jeder Vierte bricht die Behandlung innerhalb des ersten Jahres ab.

Damit Lenacapavir die erwartete Wirkung auf die Reduzierung von Neuinfektionen entfalten kann , ist es entscheidend, dass die Gesundheitssysteme den Zugang zu präventiven Behandlungen verbessern und die Therapietreue verbessern. Ohne diese Veränderungen könnte die Ausrottung der HIV-Epidemie ernsthaft gefährdet sein.

Die Herausforderung ist klar: Wir müssen dafür sorgen, dass die Bedürftigsten Zugang zu Präventionsinstrumenten haben und die Therapie konsequent einhalten . Nur dann können wir bei der weltweiten Eliminierung von HIV bedeutende Fortschritte erzielen.