Zweimal jährliche Impfung zur HIV-Prävention in den USA zugelassen

Die USA haben die weltweit einzige zweimal jährlich zu verabreichende HIV-Impfung zugelassen, wie der Hersteller Gilead Sciences am Mittwoch bekannt gab.

Es handelt sich um den ersten Schritt einer erwarteten weltweiten Einführung, die Millionen von Menschen schützen könnte. Allerdings ist unklar, wie viele Menschen in den USA und im Ausland Zugang zu dieser leistungsstarken neuen Option erhalten werden.

Obwohl ein Impfstoff zur HIV-Prävention noch immer benötigt wird, halten einige Experten dieses Medikament – ​​Lenacapavir – für die nächstbeste Alternative. Zwei bahnbrechende Studien mit Hochrisikopatienten zeigten, dass es Neuinfektionen nahezu vollständig eliminierte – besser als täglich eingenommene Präventivpillen, deren Einnahme man leicht vergessen kann.

„Dadurch besteht tatsächlich die Möglichkeit, die HIV-Übertragung zu beenden“, sagte Greg Millett, Direktor für öffentliche Ordnung bei amfAR, der Stiftung für AIDS-Forschung.

Kondome helfen bei richtiger Anwendung, sich vor einer HIV-Infektion zu schützen. Doch die sogenannte PrEP – die regelmäßige Einnahme vorbeugender Medikamente, wie etwa die tägliche Einnahme von Pillen oder eine andere Spritze alle zwei Monate – wird immer wichtiger.

Mit seinem sechsmonatigen Schutz ist Lenacapavir die am längsten anhaltende Substanz – eine Option, die Menschen ansprechen könnte, die häufigere Arztbesuche oder das Stigma der täglichen Einnahme von Tabletten befürchten.

Doch die Umwälzungen im US-Gesundheitswesen – darunter Kürzungen bei den öffentlichen Gesundheitsbehörden und der Krankenversicherung Medicaid – und die Kürzung der amerikanischen Entwicklungshilfe zur Bekämpfung von HIV trüben die Aussichten.

Millett sagte, dass „klaffende Lücken im System“ in den USA und weltweit „es für uns schwierig machen werden, nicht nur sicherzustellen, dass wir Lenacapavir in den Körper der Menschen bekommen, sondern auch dafür zu sorgen, dass sie wiederkommen“, und sei es nur zweimal im Jahr.

Gileads Medikament wird bereits zur Behandlung von HIV unter dem Markennamen Sunlenca vertrieben und ist in der Datenbank von Health Canada als zugelassen gelistet. Die Präventionsdosis wird unter dem neuen Namen Yeztugo vertrieben. Es wird in Form von zwei Injektionen unter die Bauchhaut verabreicht, wodurch ein kleines Depot des Wirkstoffs entsteht, der langsam vom Körper aufgenommen wird.

Gilead gab den Preis nicht unmittelbar bekannt. Das Medikament verhindert lediglich die Übertragung von HIV; andere sexuell übertragbare Krankheiten werden nicht blockiert.

Die weltweiten Bemühungen, die HIV-Pandemie bis 2030 zu beenden, sind ins Stocken geraten. In den USA gibt es jedes Jahr immer noch über 30.000 Neuinfektionen, weltweit sind es etwa 1,3 Millionen.

Nur etwa 400.000 Amerikaner nutzen bereits irgendeine Form von PrEP – ein Bruchteil derjenigen, die schätzungsweise davon profitieren. Eine aktuelle Studie ergab, dass in Bundesstaaten mit hoher PrEP-Nutzung die HIV-Infektionen zurückgingen, während die Raten in anderen Bundesstaaten weiter stiegen.

Studienteilnehmer sagt, er vergesse, dass er PrEP nimmt

Etwa die Hälfte der Neuinfektionen betrifft Frauen, die oft einen Schutz benötigen, den sie ohne Wissen oder Zustimmung ihres Partners anwenden können.

In einer gründlichen Studie in Südafrika und Uganda wurden mehr als 5.300 sexuell aktive junge Frauen und Teenager verglichen, die zweimal jährlich Lenacapavir oder die täglichen Tabletten erhielten. Bei den Geimpften kam es zu keiner HIV-Infektion, während sich etwa zwei Prozent der Vergleichsgruppe bei infizierten Sexualpartnern mit HIV infizierten.

Eine zweite Studie ergab, dass die zweimal jährlich erfolgende Impfung bei schwulen Männern und Personen, die sich nicht an die Geschlechterrollen halten, in den USA und in mehreren anderen Ländern, die stark von HIV betroffen sind, fast ebenso wirksam ist.

Ian Haddock, der in Houston lebt, hatte PrEP seit 2015 immer wieder ausprobiert. Doch er ergriff die Chance, an der Lenacapavir-Studie teilzunehmen, und setzt die zweimal jährlich erfolgenden Spritzen im Rahmen der Forschungsnachverfolgung fort.

„Jetzt vergesse ich, dass ich PrEP nehme, weil ich keine Tablettenflasche mehr mit mir herumtragen muss“, sagte Haddock, der die Normal Anomaly Initiative leitet, eine gemeinnützige Organisation, die sich für schwarze 2SLGBTQ+-Gemeinschaften einsetzt.

„Männer, Frauen, Homosexuelle, Heterosexuelle – es erweitert tatsächlich die Möglichkeiten zur Prävention“, sagte er.

Allein die Erinnerung an einen Klinikbesuch alle sechs Monate „ist ein wirksames Mittel im Vergleich dazu, ständig über Kondome reden zu müssen und ständig darauf achten zu müssen, dass man jeden Tag die Pille nimmt“, fügte Haddock hinzu.

„Jeder HIV-gefährdete Mensch in jedem Land braucht Zugang zu PrEP“, sagte Dr. Gordon Crofoot, der die Studie mit Männern mitleitete. „Wir müssen den Zugang zu hochwirksamer PrEP wie dieser erleichtern.“

Die Abteilung für Gesundheit und Wissenschaft der Associated Press wird von der Abteilung für Wissenschaftsbildung des Howard Hughes Medical Institute und der Robert Wood Johnson Foundation unterstützt. Für alle Inhalte ist ausschließlich die AP verantwortlich.