Semaglutid kann Augenkrankheiten verursachen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur warnte am Freitag, dass eine Augenerkrankung, die zur Erblindung führen kann, eine der sehr seltenen Nebenwirkungen von Arzneimitteln mit Semaglutid ist, die gegen Diabetes und Fettleibigkeit eingesetzt werden.

Bei der Erkrankung handelt es sich um eine nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAO), eine Augenerkrankung, die zu Sehverlust führen kann, teilte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit.

Semaglutid ist der Wirkstoff in Arzneimitteln zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, aber auch Fettleibigkeit, wie etwa Ozempic, Rybelsus und Wegovy, die in mehreren Ländern, darunter Portugal, stark nachgefragt werden.

Nach der Überprüfung aller verfügbaren Daten, einschließlich nichtklinischer Studien, klinischer Tests, Überwachung nach der Markteinführung und medizinischer Literatur, kamen die Sicherheitsexperten der EMA zu dem Schluss, dass „Noiana eine sehr seltene Nebenwirkung von Semaglutid ist“, d. h., sie kann bis zu einen von 10.000 Menschen betreffen, die diesen Wirkstoff einnehmen.

„Die Behandlung mit Semaglutid sollte abgebrochen werden, wenn Noiana auftritt“, betonte die europäische Agentur in einer Erklärung und fügte hinzu, dass die Ergebnisse mehrerer großer Studien darauf hindeuteten, dass die Exposition gegenüber Semaglutid bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mit einem etwa zweifach erhöhten Risiko für die Entwicklung der Augenkrankheit verbunden ist, im Vergleich zu Menschen, die das Medikament nicht einnehmen.

Angesichts dieser Daten empfahl die EMA, die Packungsbeilage für Arzneimittel mit diesem Wirkstoff zu aktualisieren und die nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie als Nebenwirkung mit einer „sehr seltenen“ Häufigkeit aufzunehmen.

„Wenn Patienten während der Behandlung mit Semaglutid einen plötzlichen Verlust des Sehvermögens oder eine rasche Verschlechterung des Sehvermögens feststellen, sollten sie sich sofort an ihren Arzt wenden“, heißt es in der Erklärung weiter.

Semaglutid wirkt wie GLP-1 – ein natürliches Hormon im Körper – indem es die Insulinausschüttung der Bauchspeicheldrüse als Reaktion auf Nahrungsaufnahme erhöht und so zur Regulierung des Blutzuckerspiegels beiträgt. Es reguliert außerdem den Appetit und steigert das Sättigungsgefühl.

Diese Datenanalyse wurde vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA durchgeführt, der für die Bewertung von Sicherheitsaspekten bei Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch zuständig ist und eine Reihe von Empfehlungen herausgab.

Anschließend wird eine Stellungnahme der EMA an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige, rechtsverbindliche Entscheidung mit Geltung in allen EU-Mitgliedstaaten erlässt.

PC // JMR

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