Retirada de lotes de suero fisiológico: fin de investigaciones adicionales, alcance ampliado

La agencia farmacéutica anunció el lunes 12 de mayo que estaba ampliando el alcance del retiro del suero fisiológico .

"A raíz de nuestro informe, la autoridad portuguesa competente, Infarmed, realizó una inspección de las plantas de producción de sueros fisiológicos del fabricante GSL", indicó la ANSM en un comunicado de prensa .

"Esta inspección puso de relieve, en particular, el insuficiente dominio de las buenas prácticas de fabricación y, en particular, el hecho de que este fabricante no controlaba ni documentaba suficientemente el proceso de limpieza de los tanques de fabricación de etanol al 96%. "

Cinco marcas afectadas

Infarmad ha asegurado que suspenderá temporalmente la fabricación de sueros de las marcas Ainsifont , GSL , Happylab , Mediphysio y Stentil hasta la "corrección de las irregularidades detectadas" .

Todos los lotes producidos en las instalaciones de GSL están siendo retirados del mercado en Francia porque podrían "contener trazas de alcohol de limpieza ".

Tenga en cuenta que en la etiqueta aparece el nombre del fabricante GSL o Hidrodipro. A las personas que hayan adquirido estos productos se les pide que los deseche o los devuelva a su farmacia o parafarmacia.