EE. UU. limitará las vacunas anuales contra la COVID a grupos de riesgo y personas mayores
Las vacunas anuales contra la COVID-19 para adultos jóvenes y niños sanos en EE. UU. ya no serán aprobadas de forma rutinaria en virtud de un nuevo e importante cambio en la política de vacunas revelado el martes por la administración Trump.
Los altos funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos establecieron nuevos requisitos para las actualizaciones anuales de las vacunas contra la COVID , diciendo que continuarían utilizando un enfoque simplificado que haría que las vacunas estén disponibles para los adultos de 65 años o más, así como para los niños y adultos más jóvenes con al menos un problema de salud que los ponga en mayor riesgo.
Sin embargo, el marco de la FDA insta a las empresas a realizar estudios amplios y extensos antes de que se puedan aprobar vacunas modificadas para personas más sanas. En un marco publicado el martes en el New England Journal of Medicine, funcionarios de la agencia afirmaron que este enfoque podría mantener la disponibilidad de vacunas anuales para entre 100 y 200 millones de adultos.
Los próximos cambios plantean preguntas sobre las personas que aún podrían querer vacunarse contra la COVID-19 en otoño pero que no encajan claramente en ninguna de las categorías.
"¿Va a determinar el farmacéutico si perteneces a un grupo de alto riesgo?", preguntó el Dr. Paul Offit, experto en vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia. "Lo único que puede pasar con esto es que las vacunas sean menos asegurables y menos disponibles".
El marco, publicado en el New England Journal of Medicine, es la culminación de una serie de medidas recientes que examinan el uso de las vacunas contra la COVID-19 y plantean importantes preguntas sobre la disponibilidad más amplia de vacunas durante el gobierno del presidente Donald Trump.
RFK Jr. y Elizabeth Warren entran en un acalorado debate sobre la vacuna en la audiencia de confirmaciónDurante años, las autoridades sanitarias federales han advertido a la mayoría de los estadounidenses que esperen actualizaciones anuales de las vacunas contra la COVID-19, similares a la vacuna anual contra la gripe. Al igual que con las vacunas contra la gripe, hasta ahora la FDA ha aprobado vacunas contra la COVID actualizadas cuando los fabricantes demuestran que ofrecen la misma protección inmunitaria que la versión del año anterior.
Pero la nueva guía de la FDA parece ser el fin de ese enfoque bajo el Secretario de Salud Robert F. Kennedy, quien ha llenado la FDA y otras agencias de salud con críticos abiertos del manejo del gobierno de las vacunas contra el COVID, particularmente su recomendación para adultos y niños jóvenes y sanos.
La actualización del martes, escrita por el comisionado de la FDA Marty Makary y el jefe de vacunas de la FDA Vinay Prasad, criticó el enfoque de "talla única" de EE. UU. y afirma que EE. UU. ha sido "el más agresivo" al recomendar refuerzos de COVID, en comparación con los países europeos.
“Simplemente no sabemos si una mujer sana de 52 años con un IMC normal que ha tenido Covid-19 tres veces y ha recibido seis dosis previas de una vacuna contra la Covid-19 se beneficiará de la séptima dosis”, escribieron.
Expertos externos afirman que existen dudas legítimas sobre cuánto se beneficia aún la vacunación anual contra la COVID-19 para todos o si debería recomendarse a personas con mayor riesgo. Un influyente panel de asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades debatirá esta cuestión el próximo mes.
El marco de la FDA anunciado el martes parece usurpar la función de dicho panel asesor, afirmó Offit. Añadió que los estudios de los CDC han demostrado claramente que las dosis de refuerzo ofrecen protección contra la enfermedad leve a moderada durante cuatro a seis meses después de la inyección, incluso en personas sanas.
