Inpharma a proposé aux régulateurs de modifier le mécanisme d'approvisionnement centralisé des médicaments

Inpharma a présenté sa proposition dans une lettre adressée à trois régulateurs (Vademecum en possède une copie). L'association invite les destinataires à envisager la possibilité d'instaurer des accords de prix confidentiels avec les fabricants de médicaments protégés par brevet. L'organisation souligne que, dans la pratique internationale, des réductions de prix pour les médicaments peuvent être obtenues par des négociations directes avec les fabricants pharmaceutiques concernant l'octroi de « remises non publiques » ou par la conclusion de contrats à long terme pour la fourniture de produits.

Actuellement, le mécanisme des contrats fermés n'est utilisé que dans des domaines spécialisés, notamment dans l'espace et la défense, a expliqué à Vademecum Vadim Kukava, directeur exécutif de l'association Inpharma. « Il est important que, conformément à la loi, le contrat soit soit entièrement ouvert, soit entièrement fermé. Il est impossible de ne fermer que le prix, par exemple, dans les conditions réglementaires actuelles. Cependant, nous perdons un potentiel inexploité d'économies budgétaires et d'élargissement de l'accès aux thérapies, car nous n'étendons pas le mécanisme des contrats fermés aux achats de médicaments », a souligné l'intervenant.

Inpharma cite le « manque d'adaptation de l'environnement réglementaire à la mise en œuvre de tels mécanismes dans les pratiques d'approvisionnement courantes » comme principal frein à l'introduction des « contrats fermés ». L'organisation estime qu'il est important de réglementer cette lacune et d'établir par voie législative des procédures de négociation directe avec des remises individuelles et non publiques qui n'affecteront pas le prix de vente maximal ni le prix moyen pondéré des autres contrats.

« Les mesures proposées peuvent et doivent devenir une source de financement supplémentaire pour élargir l’approvisionnement en médicaments dans le cadre de projets fédéraux spécialisés, ce qui est cohérent avec la position du ministère russe de la Santé », a conclu l’association.

Vadim Kukava a également expliqué à Vademecum que l'association propose d'introduire le principe des « contrats fermés », lorsque l'achat d'un médicament reste public, mais que son prix n'est pas divulgué. « Il est important que le prix soit, dans ce cas, inférieur à celui des autres achats », a souligné l'expert, précisant que ce mécanisme représente « une sorte de remise non publique ».

Cette procédure « permettra aux entreprises pharmaceutiques socialement responsables d'accorder des prix préférentiels à l'acheteur public pour un certain volume de médicaments sans risquer de perturber davantage la formation du NMCK », a expliqué l'intervenant, précisant que ce mécanisme peut être mis en œuvre pour tout achat public. « Il est important que les médicaments qui seront achetés sans en divulguer le prix soient protégés par un brevet, c'est-à-dire qu'ils bénéficient d'un droit exclusif de vente, et ne perturbent donc pas l'environnement concurrentiel du marché pharmaceutique », a conclu Vadim Kukava.

L'appel mentionne qu'en février 2025, lors d'une réunion de travail avec les fabricants et les distributeurs de médicaments, le ministère de la Santé a annoncé les possibles conséquences positives d'un approvisionnement centralisé et conjoint. Les représentants du ministère ont notamment souligné qu'un tel mécanisme, grâce à l'achat de produits en grandes quantités, réduirait le coût des médicaments originaux protégés par brevet. Le ministère de la Santé estime également qu'un tel algorithme « facilitera l'approvisionnement rationnel en médicaments » afin de garantir une thérapie conforme aux pratiques cliniques.

Les autorités réglementaires n'ont pas encore répondu à la lettre d'Inpharma. Vademecum a adressé des demandes de renseignements au ministère de la Santé, au ministère des Finances et au Service fédéral antimonopole.

Fin avril 2025, le ministre russe de la Santé, Mikhaïl Mourachko, a annoncé la mise en œuvre des premiers appels d'offres conjoints pour l'achat de médicaments destinés au traitement des maladies cardiovasculaires et de l'hépatite C, avec la participation des régions. Le chef du département a indiqué que grâce à ce nouveau format, le budget de l'État a pu économiser plus de 15 % des fonds. Infarma a confirmé que des appels d'offres thématiques avaient été mis en œuvre pendant le projet pilote.

Le projet a été annoncé par les fabricants et distributeurs de médicaments en février 2025 lors d'une réunion avec le ministère russe de la Santé. L'initiative prévoit des appels d'offres conjoints, avec des éléments de centralisation, pour des projets fédéraux de lutte contre les maladies cardiovasculaires et l'hépatite C. Pour l'instant, un nombre limité de régions participent au projet pilote, mais il est prévu d'étendre cette pratique à l'avenir.

« L'intention d'intensifier les appels d'offres conjoints a été annoncée par le vice-ministre de la Santé, Sergueï Glagolev. On sait qu'à l'heure actuelle, un tel mécanisme sera utilisé pour l'achat, entre autres, de médicaments sous les dénominations DCI dapagliflozine et ticagrélor pour le traitement des maladies cardiovasculaires, ainsi que d'autres médicaments pour le traitement de l'hépatite C », a déclaré Infarma à Vademecum.