La Russie annule l'enregistrement d'État du Semaglutide J de l'Indian Jodas Expoim
La société pharmaceutique indienne a enregistré son analogue en Fédération de Russie en janvier 2025. Le médicament était présenté en trois dosages : 1, 0,25 et 0,5 mg. Fin mars, le FAS a convenu d' un prix maximum pour le Semaglutide J, qui s'est avéré être 9 % inférieur à celui des génériques nationaux et 32 % moins cher que le médicament d'origine.
En 2025, le ministère russe de la Santé a suspendu l'utilisation d'au moins 14 médicaments dont Jodas Expoim était titulaire des certificats d'enregistrement. Les décisions ont été prises sur la base d'informations recueillies concernant le non-respect par l'entreprise des exigences des règles de bonnes pratiques de fabrication ou des violations des exigences en matière de licences.
En février, le régulateur a émis six ordonnances correspondantes. Le ministère russe de l'Industrie et du Commerce a ensuite déclaré à Vademecum que Jodas Expoim « ne dispose pas de certificats GMP valides », et la dernière inspection du site a eu lieu en 2023. En conséquence, l'agence a découvert que le fabricant de médicaments ne respectait pas les exigences de bonnes pratiques de fabrication de l'Union économique eurasienne.
En avril, le ministère de la Santé a suspendu les certificats d’enregistrement de huit autres médicaments. Parmi eux se trouve le deuxième médicament contenant du risdiplam en Russie après l'Evrisdi original – Diplam. Le département a cité la présence de faux documents et de fausses données dans le dossier d'enregistrement comme raison de la suspension.
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