Approvato negli Stati Uniti un vaccino biennale per prevenire l'HIV

Gli Stati Uniti hanno approvato l'unico vaccino al mondo per la prevenzione dell'HIV, da somministrare due volte l'anno, ha annunciato mercoledì il produttore Gilead Sciences.

Si tratta del primo passo di un'implementazione globale prevista che potrebbe proteggere milioni di persone, anche se non è chiaro quante persone negli Stati Uniti e all'estero avranno accesso a questa nuova e potente opzione.

Sebbene sia ancora necessario un vaccino per prevenire l'HIV, alcuni esperti affermano che questo farmaco, chiamato lenacapavir, potrebbe essere la soluzione migliore. Ha quasi eliminato le nuove infezioni in due studi innovativi su persone ad alto rischio, un risultato migliore delle pillole preventive giornaliere che possono dimenticare di assumere.

"Questo potrebbe davvero porre fine alla trasmissione dell'HIV", ha affermato Greg Millett, direttore delle politiche pubbliche presso amfAR, la Fondazione per la ricerca sull'AIDS.

I preservativi aiutano a proteggere dall'infezione da HIV se usati correttamente, ma sta diventando sempre più importante un metodo chiamato PrEP, ovvero l'uso regolare di farmaci preventivi, come le pillole giornaliere o una diversa iniezione ogni due mesi.

La protezione di sei mesi del lenacapavir lo rende il tipo di farmaco più duraturo, un'opzione che potrebbe attrarre le persone diffidenti nei confronti di visite mediche più frequenti o dello stigma derivante dalle pillole giornaliere.

Ma i cambiamenti nel sistema sanitario statunitense, tra cui i tagli alle agenzie di sanità pubblica e a Medicaid, e la riduzione degli aiuti esteri americani per combattere l'HIV, stanno offuscando le prospettive.

Millett ha affermato che le "lacune enormi nel sistema" negli Stati Uniti e nel mondo "renderanno difficile per noi non solo garantire che il lenacapavir entri nell'organismo delle persone, ma anche che le persone tornino", anche solo due volte l'anno.

Il farmaco di Gilead è già venduto per il trattamento dell'HIV con il nome commerciale Sunlenca, che risulta approvato nel database di Health Canada. La dose preventiva sarà venduta con un nome diverso, Yeztugo. Viene somministrato tramite due iniezioni sottocutanee nell'addome, lasciando un piccolo "deposito" di farmaco che verrà lentamente assorbito dall'organismo.

Gilead non ne ha annunciato immediatamente il prezzo. Il farmaco previene solo la trasmissione dell'HIV; non blocca altre malattie sessualmente trasmissibili.

Gli sforzi globali per porre fine alla pandemia di HIV entro il 2030 sono in stallo. Ogni anno si registrano ancora più di 30.000 nuove infezioni negli Stati Uniti e circa 1,3 milioni in tutto il mondo.

Solo circa 400.000 americani utilizzano già una qualche forma di PrEP, una frazione di coloro che si stima ne trarrebbero beneficio. Uno studio recente ha rilevato che negli stati con un elevato utilizzo della PrEP si è registrato un calo delle infezioni da HIV, mentre altrove i tassi hanno continuato ad aumentare.

Un partecipante alla sperimentazione afferma di dimenticare di essere in PrEP

Circa la metà delle nuove infezioni colpisce le donne, che spesso necessitano di protezioni da utilizzare senza il consenso o l'informazione del partner.

Uno studio rigoroso condotto in Sudafrica e Uganda ha confrontato oltre 5.300 giovani donne e adolescenti sessualmente attive a cui è stato somministrato il lenacapavir due volte all'anno o le pillole giornaliere. Non si sono verificate infezioni da HIV tra le donne che hanno ricevuto l'iniezione, mentre circa il due percento del gruppo di controllo ha contratto l'HIV da partner sessuali infetti.

Un secondo studio ha scoperto che l'iniezione semestrale è quasi altrettanto efficace negli uomini gay e nelle persone non conformi al genere negli Stati Uniti e in molti altri paesi duramente colpiti dall'HIV.

Ian Haddock, che vive a Houston, ha provato la PrEP a intermittenza dal 2015. Ma ha colto al volo l'opportunità di partecipare allo studio sul lenacapavir e continua a sottoporsi alle iniezioni semestrali come parte del follow-up della ricerca.

"Ora dimentico di essere in terapia con la PrEP perché non devo più portarmi dietro un flacone di pillole", ha affermato Haddock, a capo della Normal Anomaly Initiative, un'organizzazione no-profit al servizio delle comunità nere 2SLGBTQ+.

"Uomini, donne, gay, eterosessuali: in realtà questo non fa che ampliare le possibilità di prevenzione", ha affermato.

Il semplice fatto di ricordarsi di fare una visita clinica ogni sei mesi "è uno strumento potente rispetto al dover parlare costantemente di preservativi o di assicurarsi di prendere la pillola ogni giorno", ha aggiunto Haddock.

"Tutte le persone a rischio di HIV, in ogni Paese, hanno bisogno di accedere alla PrEP", ha affermato il Dott. Gordon Crofoot, che ha contribuito a guidare lo studio sugli uomini. "Dobbiamo rendere più facile l'accesso alla PrEP, che sia altamente efficace, come questa."

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