PoZdroweek 7/2025: Continua la lotta per estendere la frequenza di assunzione dei farmaci GLP-1

I colossi biofarmaceutici stanno cercando di estendere la frequenza di assunzione dei farmaci della classe GLP-1 utilizzati nel trattamento del diabete di tipo 2 e dell'obesità. Invece di una somministrazione settimanale, la somministrazione dovrebbe essere mensile. In Polonia, si sta facendo molto nel campo degli integratori alimentari: Formeds e SFD hanno annunciato nuove idee.

L'indice nazionale WIGmed ha continuato a sottoperformare le sue controparti estere. L'indice polacco ha perso l'1,7%. Al contrario, l'indice MSCI Europe Health Care (SPYH) ha guadagnato l'1,8%, mentre l'indice globale MSCI World Health Care (XDWH) è salito dell'1,5%.

Fonte: TradingView

Tra i colossi sanitari globali, la performance delle aziende focalizzate sul trattamento del diabete di tipo 2 e dell'obesità è stata degna di nota. Il prezzo di Eli Lilly e Novo Nordisk è aumentato del 4,4%. Anche il prezzo delle azioni di Danaher ha registrato un buon andamento (+3,2%). Tra le vittime, Boston Scientific (-3,0%) si è distinta maggiormente.

Fonte: studio proprio basato su stooq.pl

La Borsa di Varsavia è stata dominata dai ribassi. Le azioni di Molecure (-11,1%), Selvita (-7,3%) e NanoGroup (-6,7%) hanno sofferto maggiormente. In un contesto di mercato così debole, gli azionisti di Bioceltix avevano motivo di essere soddisfatti: il prezzo delle azioni dell'azienda veterinaria è aumentato del 2,7%.

Fonte: studio proprio basato su stooq.pl

Sanofi investirà più di 9 miliardi di dollari su Blueprint

Il colosso biofarmaceutico francese Sanofi ha annunciato lunedì l'acquisizione della società statunitense Blueprint Medicines per 9,5 miliardi di dollari. La società biofarmaceutica con sede a Parigi prevede che l'operazione si concluda nel terzo trimestre del 2025. L'operazione comporterà l'acquisizione dei diritti sul farmaco Ayvakit . Si tratta di un farmaco utilizzato per il trattamento di una malattia rara: la mastocitosi sistemica . Si tratta di un tumore mieloproliferativo in cui si verifica una moltiplicazione anomala di mastociti (mastociti) e il loro accumulo all'interno di uno o più organi (cute, midollo osseo, tratto gastrointestinale, linfonodi, fegato, milza).

Lo scorso anno, le vendite di Ayvakit hanno raggiunto circa 480 milioni di dollari e nel primo trimestre di quest'anno sono state pari a 150 milioni di dollari. Il management di Blueprint Medicines ritiene che al picco massimo le vendite raggiungeranno i 2 miliardi di dollari all'anno.

Fonte: Sanofi

POLONIA

Lunedì (2/6/2025)

- La FDA ha approvato una nuova versione degli algoritmi DeepRhythmAI di Medicalgorithmics . DeepRhythmAI è una suite di algoritmi di intelligenza artificiale basata su cloud e indipendente dall'hardware, progettata per analizzare i dati ECG provenienti da dispositivi come Holter, registratori di eventi e sistemi di telemetria.

- Enterprise Investors Fund IX ha acquisito una partecipazione del 77% in Formeds , un'azienda polacca che fornisce vitamine, minerali e integratori alimentari. Wojciech Pilch, l'uomo dietro il successo di Formeds, rimarrà in azienda dopo la transazione. Il valore della transazione non è stato reso noto.

Formeds si concentra sulle vendite online. Dispone di un proprio stabilimento produttivo vicino a Poznań. Quest'anno, Formeds intende raggiungere 64 milioni di zloty di vendite e l'attuazione di questo piano comporterebbe un miglioramento dell'indicatore del 46% rispetto allo scorso anno.

Martedì (3.6.2025)

- Il Consiglio di Amministrazione di Voxel , con il consenso del Consiglio di Sorveglianza, raccomanda di destinare 31,5 milioni di PLN dell'utile netto del 2024 a dividendo. Se l'assemblea generale degli azionisti approvasse la proposta del Consiglio di Amministrazione, il dividendo per azione ammonterebbe a 3 PLN. Un anno prima, Voxel aveva distribuito dividendi per azione pari a 2,78 PLN.

La data proposta per la determinazione del diritto al dividendo è il 25 settembre di quest'anno, mentre il dividendo verrà pagato il 10 ottobre 2025.

- Synektik ha stipulato un accordo con l'istituto "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka" di Varsavia per la vendita, la consegna e l'installazione del robot da Vinci. L'accordo ammonta a 12,1 milioni di PLN netti. La consegna del sistema da Vinci avverrà entro 140 giorni dalla stipula dell'accordo.

- SFD ha costituito la società GoodWhey con Intragen Polska, di cui ha acquisito il 70% delle azioni. L'obiettivo della joint venture è avviare un impianto produttivo specializzato nella produzione di integratori alimentari a marchio del distributore. Non sono disponibili ulteriori dettagli sull'investimento previsto.

Mercoledì (4.6.2025)

- Gli Stati membri dell'UE hanno accettato il compromesso proposto dalla presidenza polacca sul pacchetto farmaceutico . Il periodo di protezione di 8 anni per i farmaci non cambierà, ma i produttori di farmaci generici potranno avviare la registrazione prima di tale data. La protezione di base del mercato per i farmaci innovativi sarà ridotta da due a un anno, ma se il produttore soddisfa ulteriori condizioni, potrà mantenere un periodo di protezione di due anni.

Giovedì (5.6.2025)

- I controlli veterinari a sette valichi di frontiera nella Polonia meridionale a causa dell'afta epizootica sono stati revocati dalla mezzanotte di giovedì e venerdì. La decisione del Gruppo di Gestione delle Crisi del Ministero dell'Agricoltura e dello Sviluppo Rurale è dettata dalla graduale eliminazione delle zone soggette a restrizioni in Ungheria e Slovacchia.

- Molecure ha chiarito che i licenziamenti collettivi dell'azienda saranno effettuati dal 10 al 30 giugno 2025 e riguarderanno fino a 25 dipendenti . Il processo sarà in un'unica fase. Dall'inizio di quest'anno, il prezzo delle azioni di Molecure è sceso di quasi il 39% .

Venerdì (6.6.2025)

- La Medical Research Agency, in risposta a una lettera di Pure Biologics riguardante la mancata risoluzione degli accordi di finanziamento per i progetti: "Studio clinico di fase 1 di una molecola bispecifica ROR1xCD16 first-in-class in pazienti con neoplasie linfoidi a cellule B" e "Studio clinico di fase 1 per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di un composto bispecifico in pazienti con tumori solidi avanzati", ha ribadito la propria posizione secondo cui la risoluzione degli accordi con effetto immediato rimane efficace.

Per questo motivo, Pure Biologics è tenuta a restituire circa 1,9 milioni di PLN con interessi entro 14 giorni. Dall'inizio dell'anno, le azioni di Pure Biologics hanno perso il 71% .

MONDO

Martedì (3.6.2025)

- La FDA ha dato il via libera al farmaco Nubeqa (darolutamide) dell'azienda tedesca Bayer . Il farmaco è utilizzato per il trattamento del carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica.

Nell'endpoint primario della sopravvivenza libera da progressione radiografica, Nubeqa ha portato a un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente significativo del 46% rispetto al placebo. Il foglietto illustrativo di Nubeqa includerà avvertenze relative al rischio di cardiopatia ischemica, convulsioni e tossicità embrio-fetale.

Mercoledì (4.6.2025)

- Eli Lilly ha firmato un accordo con Camurus per un valore complessivo di 870 milioni di dollari. L'obiettivo è creare versioni a lunga durata d'azione di farmaci per l'obesità e il diabete. Attualmente, le iniezioni settimanali sono la norma, e questo vale anche per i prodotti Mounjaro e Zepbound di Eli Lilly. Entrambi i farmaci hanno generato un fatturato di oltre 6 miliardi di dollari nel primo trimestre del 2025. L'azienda americana verserà alla svedese Camurus fino a 290 milioni di dollari in anticipo. Il resto dipenderà dal raggiungimento di traguardi di vendita. Camurus si sta concentrando sulla ricerca volta a ottenere farmaci somministrati una volta al mese .

Politykazdrowotna.com ha scritto di recente su questa tendenza: puoi leggere di più a questo link: https://politykazdrowotna.com/artykul/niesubiektywa-kariera-n1619935

Novo Nordisk sta conducendo ricerche volte ad estendere la frequenza di somministrazione del GLP-1: il colosso biofarmaceutico danese ha avviato una collaborazione con Ascendis nel novembre dello scorso anno, versando un anticipo di 285 milioni di dollari . Ma questo non rappresenta la fine degli sforzi del settore. A marzo di quest'anno, Amgen ha avviato gli studi clinici di fase III sul farmaco MariTide, che verrà anch'esso somministrato a intervalli mensili.

Venerdì (6.6.2025)

- Il comitato per la sicurezza (PRAC) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha completato una revisione dei medicinali contenenti semaglutide a causa di preoccupazioni circa un possibile aumento del rischio di sviluppare neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica , una malattia oculare che può causare la perdita della vista .

La semaglutide è il principio attivo di alcuni farmaci utilizzati per il trattamento del diabete e dell'obesità ( Ozempic, Rybelsus e Wegovy della Novo Nordisk ).

La revisione ha concluso che un effetto collaterale molto raro del semaglutide, che si traduce in una probabilità di rischio non superiore a 1 caso su 10.000 persone che assumono il medicinale, è una malattia oculare che può causare la perdita della vista ( la probabilità è al massimo dello 0,01% ).

L'EMA ha pertanto raccomandato di aggiornare i foglietti illustrativi dei medicinali contenenti semaglutide, includendo il rischio di questo effetto collaterale estremamente raro.

- H. Lundbeck A/S ha annunciato un accordo con il Centro danese per l'innovazione nell'intelligenza artificiale (DCAI). Il DCAI mira a lanciare e gestire Gefion, un supercomputer di intelligenza artificiale che accelererà la scoperta e lo sviluppo di farmaci per i disturbi neurologici e psichiatrici. I dettagli dell'accordo non sono stati divulgati.

- Sibeprenlimab, una molecola studiata dalla giapponese Otsuka Pharmaceuticals , ha ridotto di circa la metà un biomarcatore chiave nei pazienti con nefropatia da immunoglobuline A (IgA). I ​​livelli di proteine ​​nelle urine nei pazienti con IgA sono diminuiti del 51,2% rispetto al placebo. Gli analisti di Guggenheim Partners hanno definito i dati impressionanti e hanno sottolineato che si tratta del miglior risultato finora riportato in uno studio di fase III. Vera Therapeutics aveva precedentemente riportato i suoi risultati, in cui si era ottenuta una riduzione del 42% della proteinuria con atacicept.