FDA waarschuwt dringend over supplement dat in verband wordt gebracht met plotselinge sterfgevallen na slechts drie keer gebruik
Gepubliceerd: | Bijgewerkt:
De FDA waarschuwde het publiek voor een dodelijk medicijn dat zich voordoet als een onschadelijk voedingssupplement.
Dr. Marty Makary, commissaris bij de FDA, schreef een open brief aan zijn collega's in de volksgezondheidszorg, waarin hij hen adviseerde de boodschap over 'heroïne van tankstations' te verspreiden: poeder-, vloeibare- en tabletvormen van het niet-goedgekeurde medicijn tianeptine .
'Ik wil dat het publiek zich vooral bewust is van dit gevaarlijke product en het ernstige en aanhoudende risico dat het vormt voor de Amerikaanse jeugd,' aldus Dr. Makary.
'Hoewel de FDA de distributie en verkoop van deze producten nauwlettend in de gaten houdt, is het van groot belang dat u zich realiseert hoe groot het onderliggende gevaar van deze producten is en dat u hierover informatie verspreidt.'
Tianeptine – een opioïde-achtig middel met een hoog verslavingsrisico – is niet verboden volgens de federale wetgeving. Toch zijn er sterfgevallen voorgekomen na slechts een paar pillen.
Ondanks de risico's wordt het verkocht als een 'onschadelijk' voedingssupplement bij tankstations en online, ook al heeft de FDA herhaaldelijk gewaarschuwd dat het daar niet onder valt.
Ze zeggen dat het vóór 1994 nooit legaal als voedingssupplement is verkocht, de belangrijkste deadline voor goedkeuring. De huidige verkoop ervan is daarom ronduit illegaal.
Toch hebben Dr. Makary en de FDA beloofd om hard op te treden tegen verkopers die de wet overtreden: 'Hoewel de FDA de distributie en verkoop van deze producten nauwlettend in de gaten houdt, is het van groot belang dat u de omvang van het onderliggende gevaar van deze producten beseft en hierover informatie verspreidt.
'Laten we proactief zijn in het begrijpen en aanpakken van het gebruik van tianeptineproducten, die zelfs voor de jeugd van ons land beschikbaar zijn.'
Neptune's Fix is te koop bij tankstations in minstens 10 Amerikaanse staten. De autoriteiten waarschuwen dat mensen gemakkelijk verslaafd kunnen raken aan de stof die het bevat - tianeptine.
Er zijn minstens vier doden gevallen nadat gebruikers slechts een handvol pillen hadden ingenomen met doseringen die de potentieel dodelijke dosis ver overschreden
De stof staat al jaren op de radar van de overheid.
Uit de CDC-rapporten van de New Jersey over vergiftigingsbestrijding van vorig jaar bleek dat het aantal noodgevallen dat verband houdt met het merk Neptune's Fix is toegenomen.
Tussen juni en november 2023 werden in 20 noodoproepen 17 patiënten (28-69 jaar) gedocumenteerd die instortten vanwege een veranderde mentale toestand, een gevaarlijk hoge hartslag, epileptische aanvallen en een hartstilstand.
Dertien slachtoffers werden opgenomen op de intensive care, waarvan er zeven aan de beademing werden gelegd. Er werden echter geen sterfgevallen gemeld.
De meesten hadden de mix van tianeptine en kavain ingenomen, maar 6 personen mengden het met opioïden, benzo's of kratom, waardoor de crisis verergerde.
Negen van hen waren terugkerende gebruikers, wat wijst op een hoog verslavingspotentieel.
'Ik maak me grote zorgen', zei Makary. 'Ik wil dat het publiek zich vooral bewust wordt van dit gevaarlijke product en het ernstige en voortdurende risico dat het vormt voor de Amerikaanse jeugd.'
De pillen of vloeibare vormen zijn vaak te vinden in tankstations in de VS en worden illegaal verkocht
Tianeptine heeft een aantal ernstige bijwerkingen.
Het kan een euforische toestand teweegbrengen, maar kan ook toevallen, agitatie, verwardheid, zweten, misselijkheid, braken, slaperigheid, coma en de dood veroorzaken.
Het supplement is in verband gebracht met minstens vier dodelijke overdoses sinds het in de jaren 2010 voor het eerst in de Amerikaanse winkels verscheen.
Tot de populairste producten behoren onder meer Tianaa, Zaza, Neptune's Fix, Pegasus en TD Red. Deze zijn verkrijgbaar bij tankstations, in vapeshops en online.
'Uit medische literatuur blijkt dat Amerikaanse consumenten dagelijkse doses innamen die 1,3 tot 250 keer (50 mg tot 10.000 mg) hoger waren dan de dagelijkse dosis tianeptine die doorgaans wordt aanbevolen in buitenlandse geneesmiddelen op het etiket,' aldus Dr. Makary.
Tianeptine is in sommige Latijns-Amerikaanse, Aziatische en Europese landen goedgekeurd als antidepressivum.
De FDA waarschuwt dat het stoppen met tianeptine opioïde-achtige ontwenningsverschijnselen kan veroorzaken, waaronder verlammende hunkering, zweten, koude rillingen, diarree en slopende spierpijn.
Daily Mail
