Met RFK Jr. aan het roer zien supplementenmakers kans om te cashen

Afgelopen najaar, voordat hij werd benoemd tot de hoogste Amerikaanse gezondheidsfunctionaris, zei Robert F. Kennedy Jr. dat de regering-Trump Amerikanen zou bevrijden van de 'agressieve onderdrukking' van vitamines, voedingssupplementen en andere stoffen door de FDA - waarmee een einde zou komen aan de 'oorlog tegen de volksgezondheid' van het federale agentschap, zoals hij het noemde.

De FDA kan zelfs niet eisen dat supplementen effectief zijn voordat ze worden verkocht. Toen het Congres, op aandringen van het agentschap, voor het laatst wetgeving overwoog om fabrikanten van vitaminen, kruidenremedies en andere pillen en drankjes te verplichten bewijs te leveren van hun veiligheid en waarde voordat ze hun producten op de markt brengen, kreeg het volgens sommigen meer negatieve post, telefoontjes en telegrammen dan ooit sinds de Vietnamoorlog. De terugslag resulteerde in een wet uit 1994 die de voedingssupplementenindustrie in staat stelde om haar producten op de markt te brengen zonder testen en om onbewezen voordelen aan te prijzen, zolang de aanprijzing geen claims bevat om een ​​ziekte te behandelen of te genezen. De jaarlijkse inkomsten van de industrie zijn sindsdien gegroeid van $ 4 miljard naar $ 70 miljard.

Nu Kennedy aan het roer staat, verwacht de industrie waarschijnlijk meer: ​​ze wil gedurfdere gezondheidsclaims maken voor haar producten en zelfs de overheid, particuliere verzekeraars en flexibele bestedingsrekeningen zover krijgen dat ze supplementen betalen. Daarmee komen ze in feite op gelijke voet te staan ​​met door de FDA goedgekeurde farmaceutische producten.

Op 13 februari, de dag dat Kennedy werd beëdigd als minister van Volksgezondheid en Human Services, gaf president Donald Trump een “Make America Healthy Again”-agenda uit, gericht op vermeende corruptie bij regelgevende instanties in de gezondheidszorg, en gaf hen de opdracht om “de beschikbaarheid van uitgebreide behandelingsopties en de flexibiliteit van ziektekostenverzekeringen te garanderen om voordelen te bieden die gunstige veranderingen in levensstijl en ziektepreventie ondersteunen.”

Kennedy heeft gezegd dat beweging, voedingssupplementen en voeding, in plaats van farmaceutische producten, de sleutel zijn tot een goede gezondheid. Supplementenmakers willen dat consumenten programma's als gezondheidsbesparingsrekeningen, Medicare en zelfs voordelen van het Supplemental Nutrition Assistance Program, of SNAP, kunnen gebruiken om te betalen voor zaken als vitamines, visolie, eiwitpoeders en probiotica.

"In feite proberen ze overheidssubsidie ​​te krijgen", zegt Pieter Cohen, een arts van Harvard University die supplementen bestudeert.

Terwijl de Senaatscommissie voor Financiën Kennedy ondervroeg tijdens zijn hoorzitting op 29 januari, aten aanhangers van de Alliance for Natural Health een quinoasalade in het bezoekerscentrum van het Amerikaanse Capitool en riepen ze dat het moment eindelijk was aangebroken voor hun beweging voor gezondheidsvrijheid , die al sinds de 19e eeuw libertarisch kapitalisme en wantrouwen jegens de medische wereld combineert om op te komen voor ongereguleerde middelen.

"De grootste kans van ons leven ligt voor ons," zei Jonathan Emord, de algemene raadsman van de groep, die veel succesvolle rechtszaken heeft aangespannen tegen de beperkingen van de FDA op onbewezen gezondheidsclaims. "RFK heeft zijn hele leven gewijd aan het bestrijden van de onterechte invloed" van de farmaceutische industrie en "het verzekeren dat onze belangen zegevieren," zei Emord.

In toespraken en in een pamflet genaamd "The MAHA Mandate" zeiden Emord en oprichter van de alliantie Robert Verkerk dat Kennedy bedrijven zou bevrijden om grotere claims te maken voor de vermeende voordelen van hun producten. Emord zei dat zijn groep zich voorbereidde om de FDA aan te klagen om te voorkomen dat deze de niet-farmaceutische productie van stoffen zoals biopeptiden zou beperken - complexe moleculen die gerelateerd zijn aan medicijnen zoals Ozempic.

Woordvoerder Andrew Nixon van HHS reageerde niet op een verzoek om commentaar op de plannen van het agentschap met betrekking tot voedingssupplementen.

Terwijl de basiswet van de FDA vaststelt dat een substantie waarvan wordt beweerd dat deze een genezende of helende werking heeft, per definitie een 'medicijn' is en daarom onder de hoge normen van wetenschappelijk bewijs van het agentschap valt, zou de nieuwe regering geld kunnen vrijmaken voor handhaving, aldus Mitch Zeller, voormalig hoofd van het Center for Tobacco Products van de FDA.

Als adviseur voor de Senaat aan het begin van zijn carrière onderzocht Zeller een besmet L-tryptofaansupplement dat in 1989 in de VS minstens 30 mensen het leven kostte en duizenden mensen ziek maakte. Het schandaal leidde ertoe dat de FDA strengere regulering van supplementen nastreefde, maar de heftige tegenreactie resulteerde in de relatief zwakke supplementenwet van 1994.

Zelfs de handhaving van die wet zou kunnen worden ondermijnd met een pennenstreek waardoor FDA-inspecteurs buiten het veld zouden worden gehouden, aldus Zeller.

Verregaande veranderingen konden niet snel genoeg komen voor Nathan Jones, oprichter en CEO van Xlear, een bedrijf dat producten maakt met xylitol, een kunstmatige zoetstof. De Federal Trade Commission klaagde Xlear in 2021 aan omdat het valse claims deed dat zijn neusspray covid kon voorkomen en behandelen.

Jones wijst op een handvol onderzoeken die evalueren of xylitol gaatjes en infecties voorkomt, en zegt dat de FDA buitensporig dure onderzoeken zou eisen om xylitol als medicijn goedgekeurd te krijgen. Ondertussen, zei hij, zijn tandartsen opgekocht door “Big Toothpaste.”

Er zijn nauwelijks producten te vinden “zonder fluoride voor mondgezondheid,” zei hij. “Crest en Colgate willen dat niet,” zei hij.

Kennedy's wens om watervoorraden te ontdoen van fluoride vanwege de vermeende impact op het IQ van kinderen is welkom nieuws, zei hij, en niet alleen omdat het de waarde van zijn producten zou kunnen benadrukken. Jones benadrukt, net als veel voorstanders van gezondheidsvrijheid, dat schone lucht, water en onvervalst voedsel meer doen om ziekten te voorkomen en te genezen dan vaccins en medicijnen. Hij en andere voorstanders beweren bijvoorbeeld, ten onrechte, dat de Verenigde Staten de verlammende ziekte polio hebben uitgeroeid door betere sanitaire voorzieningen, niet door vaccinatie.

De Alliance for Natural Health hoopt dat Kennedy, in plaats van de strenge FDA-normen, bedrijven in staat zal stellen om uitgebreidere marketingclaims te maken op basis van bewijs uit niet-FDA-bronnen, aldus Verkerk, zoals de website met voedingsinformatie van de National Institutes of Health, waarop de voor- en nadelen van verschillende supplementen worden beschreven.

Kennedy heeft ook opgeroepen tot het versoepelen van de beperkingen op psychedelische drugs, die sommige veteranen interesseren als mogelijke remedies voor aandoeningen zoals posttraumatische stressstoornis. VETS, een organisatie uit San Diego, heeft betaald voor 1.000 veteranen om een ​​behandeling te krijgen met het krachtige hallucinogene ibogaïne in klinieken in Mexico en andere landen, zei medeoprichter van de groep Amber Capone.

Ze raakte erbij betrokken nadat haar man, een gepensioneerde Navy SEAL, in 2017 uit een zelfmoordspiraal kwam nadat hij een week in een ibogaïnekliniek in de buurt van Tijuana, Mexico, had doorgebracht. Ze wil dat de NIH, het ministerie van Defensie en het Department of Veterans Affairs onderzoek financieren naar de illegale substantie - die hartcomplicaties kan veroorzaken en op de lijst van Schedule I-drugs staat, vergelijkbaar met heroïne en LSD - zodat het legaal verkrijgbaar kan worden gemaakt wanneer dat gepast is.

Toevallig zou de druk voor minder strenge normen voor supplementen en psychedelica komen op het moment dat Kennedy een ‘gouden wetenschappelijke standaard’ eist voor het beoordelen van conserveringsmiddelen en andere voedseladditieven waarvan hij heeft gezegd dat ze een rol kunnen spelen bij het hoge percentage chronische ziekten in het land.

"Laat het feit even terzijde dat er maar heel weinig bewijs is om dat idee te ondersteunen", zei Stuart Pape, een voormalig advocaat van het FDA Food Center. "Er is geen enkele indicatie dat ze dezelfde strengheid willen voor supplementen en nutraceuticals."

Hoewel de meeste van deze producten geen grote veiligheidsproblemen hebben, "hebben we geen idee welke producten werken, dus in het beste geval gooien mensen een hoop geld weg", zei Zeller. "Het slechtste scenario is dat ze vertrouwen op onbewezen producten om onderliggende aandoeningen te behandelen, en de tijd verstrijkt waarin ze effectievere FDA-goedgekeurde producten voor ziekten hadden kunnen gebruiken."

Supplementenmakers zijn niet helemaal verenigd. Groepen zoals de Consumer Healthcare Products Association en de Council for Responsible Nutrition hebben ervoor gepleit dat de FDA strenger optreedt tegen producten die onveilig zijn of verkeerd worden voorgesteld. De Alliance for Natural Health en de Natural Products Association willen ondertussen vooral dat de overheid zich er niet mee bemoeit.

“De tijd is gekomen om een ​​radicale verschuiving te omarmen – van reactief ziektebeheer naar proactieve gezondheidsbevordering, van top-down-dictaten op het gebied van de volksgezondheid naar gepersonaliseerde, op het individu gerichte zorg,” stellen Emord en Verkerk in hun “MAHA-mandaat.”

We willen graag spreken met huidig ​​en voormalig personeel van het Department of Health and Human Services of de bijbehorende agentschappen die geloven dat het publiek de impact van wat er gebeurt binnen de federale gezondheidsbureaucratie moet begrijpen. Stuur een bericht naar KFF Health News op Signal op (415) 519-8778 of neem hier contact op .