- 63% wskaźnik odpowiedzi zaobserwowano u 24 pacjentów podlegających ocenie - 79% wskaźnik całkowitego przeżycia po 12 miesiącach; Mediana przeżycia bez progresji choroby: 9 miesięcy - konferencja telefoniczna w czwartek, 22.

- 63% wskaźnik odpowiedzi zaobserwowano u 24 pacjentów podlegających ocenie
 - 79% całkowitego wskaźnika przeżycia po 12 miesiącach; Mediana 9 miesięcy
 przeżycie bez progresji
 - Konferencja telefoniczna w czwartek 22 maja o godzinie 17:30. (Czas wschodni)
UTRECHT, Holandia i CAMBRIDGE, Massachusetts, 24 maja 2025 r. (GLOBE
NEWSWIRE) -- Merus NV (https://merus.nl/)(Nasdaq: MRUS) (Merus,
Firma, my lub nasz), firma onkologiczna, która opracowuje innowacyjne
pełnowymiarowe przeciwciała wielospecyficzne i koniugaty przeciwciało-lek
(Biclonics(®), Triclonics(®) i ADClonics(®)) ogłosiły dziś wstępne wyniki
dane kliniczne z dnia 27 lutego 2025 r. z trwającej Fazy II
Badanie z zastosowaniem bispecyficznego przeciwciała petosemtamabu w połączeniu z
Zapowiedziano pembrolizumab. Dane te zostały dostarczone przez dr Carlę ML van Herpen,
Doktor nauk medycznych, Radboud University Medical Center, Nijmegen, Holandia,
Poniedziałek, 2 czerwca, od 9:00 do 12:00. (czas środkowoeuropejski) na dorocznym spotkaniu w 2025 r.
przedstawione przez Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej® (ASCO®).
?Uważamy, że te wstępne dane jasno
są lepsze od monoterapii pembrolizumabem, ramieniem kontrolnym naszego
trwające badanie fazy III i podkreślają szansę, jaką daje petosemtamab w
W przypadku zatwierdzenia nowego standardu opieki nad pacjentem z rakiem głowy i szyi
„może być” – powiedział dr Bill Lundberg, prezes i dyrektor generalny
Mórz. ?Ponadto uważamy, że nasze działania są szybkie
Otwarcie centrów testowych jest doskonałe. Czekamy na
prawdopodobnie w 2026 r. pojawią się pierwsze wstępne wyniki jednej lub obu faz
III badania zostaną opublikowane."
?Rak płaskonabłonkowy okolicy głowy i szyi jest związany ze złym
prognozy i wysoki wskaźnik śmiertelności, a nadal istnieje
„istnieje potrzeba nowych opcji leczenia dla pacjentów” – dodał dr Van
Dodano opryszczkę. ?W mojej klinice, podając petosemtamab,
zaobserwowano znaczące zmniejszenie się guza, a wyniki skuteczności, które
Petosemtamab w połączeniu z aktualnie stosowanym standardowym lekiem
Badania wykazały, że pembrolizumab jest obiecujący. Jestem podekscytowany
imponujący ORR i trwałość tych odpowiedzi i co
Jeśli te wyniki potwierdzą się na większą skalę, będą one interesujące w przyszłości
nasza praktyka w zakresie raka głowy i szyi.”
Petosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics(®)): Guzy lite
Tytuł prezentacji: Petosemtamab (MCLA-158) z pembrolizumabem jako lekiem pierwszego rzutu
(1L) leczenie nawracających/przerzutowych (r/m) komórek płaskonabłonkowych głowy i szyi PD-L1+
rak płaskonabłonkowy (HNSCC): badanie fazy 2 (petosemtamab (MCLA-158) z pembrolizumabem jako
Terapia pierwszego rzutu (1L) w przypadku nawrotu/przerzutów PD-L1-pozytywnych
(r/m) Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC): badanie fazy II)
Obserwacje zawarte w prezentacji obejmują stan na 27 lutego
2025:
 * Leczono 45 pacjentów
 * Populacja objęta badaniem skuteczności składała się z 43 pacjentów, którzy
 został poddany leczeniu (jedną lub większą liczbą dawek) do daty granicznej danych i
 u których wykonano >= 1 ocenę guza po badaniu wyjściowym lub u których
 Wyeliminowano postęp choroby lub przedwczesną śmierć
 * Mediana czasu obserwacji dla 45 pacjentów wyniosła 14,3 miesiąca
 * U 43 pacjentów podlegających ocenie:
 * Potwierdzony ogólny wskaźnik odpowiedzi: 63% (27/43, 95% CI: 49-75) zgodnie z
 Kryteria oceny odpowiedzi w nowotworach litych (RECIST) v1.1. Po
 Ocena śledczego, obejmująca:
 * Odpowiedź u 4 z 8 pacjentów z rakiem związanym z wirusem HPV
 * Całkowita odpowiedź na wszystkie stadia PD-L1 (CPS 1-19: 47% [8/17];
 CPS > 20: 73% [19/26])
 * Mediana przeżycia bez progresji choroby wyniosła 9 miesięcy (95% CI:
 (5.2-12.9)
 * Mediana czasu trwania odpowiedzi i mediana całkowitego przeżycia (całkowitego)
 Przeżycie (OS) nie zostało osiągnięte
 * Całkowity wskaźnik przeżycia po 12 miesiącach wyniósł 79% (ocenzurowano 30/43)
 * W dniu odcięcia 14 pacjentów, wszyscy odpowiadający, pozostało w szpitalu.
 Leczenie
 * U 45 pacjentów połączenie było dobrze tolerowane i nie
 zaobserwowano znaczące działania toksyczne pokrywające się z działaniami pembrolizumabu
 * Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem zgłoszono u 45 pacjentów
 (Działania niepożądane występujące w trakcie leczenia, TEAE).
 * U 27 (60%) pacjentów wystąpiły działania niepożądane o stopniu >=3, w tym u 20 (44%)
 Pacjenci, u których wystąpiły działania niepożądane związane z leczeniem
 * Reakcje związane z wlewem (termin złożony) zgłoszono u 38%
 (wszystkie stopnie) i 7% (stopień 3) pacjentów, brak stopnia 4 lub
 5, występowało głównie podczas pierwszej infuzji, a następnie ustępowało
 z dala
Streszczenie nr: 6024
Tablica plakatowa: 432
Tytuł sesji: Rak głowy i szyi
Data i godzina spotkania: 2 czerwca 2025 r., godz. 9:00-12:00 CT
Po zakończeniu prezentacji na dorocznym spotkaniu ASCO(®) w 2025 r.
są dostępne, zostaną opublikowane jednocześnie na stronie internetowej
(https://merus.nl/technology/publications/) opublikowane przez Merus.
Analiza potwierdzonych reakcji obserwowanych po podaniu
Petosemtamab w terapii skojarzonej pierwszego rzutu (według daty odcięcia danych 27
luty 2025 r.) oraz w kohorcie II fazy leczenia drugiej linii plus monoterapia (do
(data graniczna dla danych 5 lipca 2024 r.) wykazała, że ​​dwie trzecie
te odpowiedzi na petosemtamab w raku gardła i jamy ustnej związanym z HPV p16+
wystąpiło u osób niepalących.
Informacje o telekonferencji i transmisji internetowej firmy
Merus będzie gospodarzem telekonferencji w czwartek 22 maja 2025 r. o godzinie 17:30. ET
i przeprowadzić webcast dla inwestorów. Po telekonferencji
będą rejestrowane przez ograniczony okres w ewidencji inwestorów i
Media (https://ir.merus.nl/event-calendar) na naszej stronie internetowej
podstawka.
Data i godzina: 22 maja 2025 r., godz. 17:30 czasu wschodniego
Link do transmisji internetowej: Dostępny na naszej stronie internetowej (https://ir.merus.nl/event-calendar)
Numer(y) do połączeń: Bezpłatny: (800) 715-9871 / Międzynarodowy: (646) 307-1963
ID konferencji: 7517301 lub połączenie konferencyjne Merus NV
O firmie Merus NV
Merus (https://merus.nl/about/)Multiclonics
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)
(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®) są
standardowych procedur branżowych i były stosowane w badaniach przedklinicznych i
badania kliniczne wykazały, że mają one wiele takich samych właściwości jak
konwencjonalne ludzkie przeciwciała monoklonalne, takie jak B. a long
okres półtrwania i niska immunogenność. Więcej informacji znajdziesz tutaj
na stronie internetowej Merus (https://merus.nl/), LinkedIn
(https://www.linkedin.com/company/merus) i Bluesky
(https://bsky.app/profile/merusnv.bsky.social).
Oświadczenia prognostyczne
Niniejsza informacja prasowa zawiera oświadczenia prognostyczne w rozumieniu Ustawy o spółkach publicznych
Ustawa o reformie sporów dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. Wszystko w tym
Oświadczenia zawarte w niniejszym komunikacie prasowym, które nie opierają się na faktach historycznych
należy traktować jako oświadczenia prognostyczne,
w tym, ale nie wyłącznie, oświadczenia dotyczące rozwoju klinicznego
naszych kandydatów klinicznych, takich jak petosemtamab, do przyszłych wyników
badań klinicznych lub wstępnych danych dotyczących skuteczności klinicznej i
Profil bezpieczeństwa i plany rozwoju w trwających badaniach prowadzonych w
opisane w przyszłych plakatach lub prezentacjach; nasze przekonanie,
że petosemtamab w połączeniu z pembrolizumabem w tym wstępnym
zbiór danych w prawie wszystkich wskaźnikach jest znacznie lepszy niż
Terapia standardowa; jesteśmy przekonani, że dane te pokazują ogromny potencjał
Podkreślić znaczenie petosemtamabu jako nowej standardowej terapii raka głowy i szyi;
nasze oświadczenia dotyczące dalszego przebiegu naszych działań, w tym szybkiego
Otwarcie centrów testowych. Niniejsze oświadczenia prognostyczne opierają się na:
obecne oczekiwania wobec kadry zarządzającej. Nie są to ani obietnice, ani
Gwarancje i podlegają znanym i nieznanym ryzykom, niepewnościom i
inne ważne czynniki, które mogą powodować nasze rzeczywiste
wyniki, wydajność lub osiągnięcia znacząco odbiegają od wyników w przyszłości,
rozwoju lub sukcesów, które mogą różnić się od tych wskazanych w prognozach na przyszłość
oświadczenia zostały wyrażone wprost lub domyślnie. Należą do nich: nasze potrzeby
dodatkowych środków finansowych, które mogą nie być dostępne, abyśmy mogli
ograniczyć naszą działalność lub prawa do naszych technologii lub
kandydaci na przeciwciała muszą zostać porzuceni; potencjalne opóźnienia w otrzymaniu
zgoda prawna dotycząca komercjalizacji naszych kandydatów na produkty
i generowanie sprzedaży/zyski; długi i
kosztowne procesy rozwoju leków klinicznych o niepewnych wynikach;
nieprzewidywalność naszej fazy przedklinicznej
Działania mające na celu opracowanie leków nadających się do wprowadzenia na rynek; możliwe opóźnienia w
przyjmowanie pacjentów, co zapewnia otrzymanie wymaganych ustawowo świadczeń
może mieć negatywny wpływ na zatwierdzenia; nasza zależność od osób trzecich w
Przeprowadzenie naszych badań klinicznych i niezadowalające wyniki
wykonania usług przez te osoby trzecie; skutki globalnej zmienności gospodarczej,
w tym globalna niestabilność, w tym trwająca
Konflikty w Europie i na Bliskim Wschodzie; że jesteśmy w ramach naszego
Współpraca może nie być odpowiednia dla Biclonics® lub bispecyficznych
zidentyfikować kandydatów na przeciwciała lub że wydajność w kontekście
nasza współpraca może nie być satysfakcjonująca; nasza zależność od
Strony trzecie w związku z produkcją naszych kandydatów na produkty, nasze
Działania rozwojowe i sprzedażowe mogą zostać opóźnione, uniemożliwione lub
upośledzony; Ochrona naszej zastrzeżonej technologii; nasze patenty to
mogą zostać uznane za nieważne lub niemożliwe do wyegzekwowania przez konkurentów
obejść, a nasze wnioski patentowe nie mogą zostać złożone w celu
Stwierdzono, że spełnione są zasady i regulacje dotyczące patentowalności; To
Być może nie będziemy w stanie skutecznie bronić się w istniejących i potencjalnych postępowaniach prawnych
za naruszenie praw własności intelektualnej osób trzecich; nasz
zarejestrowane lub niezarejestrowane znaki towarowe lub nazwy handlowe są
mogą zostać zakwestionowane, naruszone, obejście lub uznane za ogólne lub
naruszające prawa do innych znaków towarowych.
Te i inne ważne czynniki wymieniono w części zatytułowanej „Czynniki ryzyka”
w naszym kwartalnym raporcie na formularzu 10-Q za okres zakończony 31 marca
2025 złożony w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 7 maja 2025 r.
oraz w naszych innych raportach złożonych w SEC
opisane może spowodować rzeczywiste rezultaty
w sposób istotny z oświadczeń prognostycznych zawartych w niniejszej informacji prasowej
Oświadczenia mogą się różnić. Niniejsze oświadczenia prognostyczne odzwierciedlają oceny
kierownictwa w momencie publikacji niniejszego komunikatu prasowego
Ponownie. Mamy prawo, ale nie obowiązek
oświadczenia prognostyczne w dowolnym momencie mogą
aktualizować i zrzeka się wszelkich zobowiązań do tego, nawet jeśli nasze
Zmiana poglądów w wyniku przyszłych zdarzeń, chyba że jest to
wymagane przez obowiązujące prawo. Niniejsze oświadczenia prognostyczne powinny
nie należy interpretować jako naszych poglądów w żadnym momencie po dacie niniejszego dokumentu
Komunikat prasowy można zrozumieć.
Multiclonics(®), Biclonics(®), Triclonics(®) i ADClonics(®) są zarejestrowanymi
Marki Merus NV
A