O medicamento Lecanemab para Alzheimer chega ao mercado: o que ele pode e não pode fazer

Primeiro, é um compromisso que você esquece, depois sua concentração falha cada vez mais. Sua fala se deteriora. Você perde a memória da família e dos amigos às vezes – com cada vez mais frequência, por períodos cada vez mais longos. Sua personalidade muda. Em pessoas que sofrem de Alzheimer, as células nervosas do cérebro se deterioram gradualmente. Isso geralmente acontece ao longo de anos.

A doença foi descrita cientificamente pela primeira vez em 1906. O Alzheimer permanece incurável até hoje. Pesquisadores buscam há décadas terapias medicamentosas adequadas para, de alguma forma, interromper a degeneração lenta e progressiva das células nervosas. Até agora, nenhum grande avanço lhes foi alcançado. Mas há uma nova esperança.

Não que tenha sido encontrada uma cura milagrosa que pudesse interromper ou mesmo curar a doença de Alzheimer em si. Mas pelo menos: nesta primavera, a Comissão Europeia aprovou o primeiro tratamento para Alzheimer, que estará disponível na Alemanha a partir de segunda-feira, 1º de setembro . A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) já havia recomendado o medicamento no final de fevereiro, que atua em alguns dos mecanismos e causas da própria doença de Alzheimer – e não apenas alivia os sintomas à medida que ela progride.

O ingrediente ativo se chama lecanemab, nome comercial Leqembi, e foi desenvolvido pela empresa americana Biogen e pela farmacêutica japonesa Eisai. As duas empresas anunciaram agora que o Leqembi estará à venda na UE pela primeira vez nesta segunda-feira: na Alemanha e na Áustria.

O lecanemab é um anticorpo que destrói proteínas no cérebro conhecidas como placas beta-amiloides. Em termos simples, ele protege certas células nervosas da destruição por essas proteínas. A progressão dos déficits cognitivos e funcionais em pacientes pode ser retardada com a ajuda dessa terapia, de acordo com o comunicado da EMA. Isso significa que a doença poderia, pelo menos, ser parcialmente retardada. O anticorpo é administrado de uma forma relativamente complexa: por infusão diretamente na veia, a cada duas semanas.

Esta notícia pode reacender a esperança de muitos pacientes e suas famílias. Cerca de 1,8 milhão de pessoas na Alemanha são afetadas pela doença de Alzheimer. Com uma sociedade cada vez mais envelhecida, esse número provavelmente aumentará no futuro, já que a idade em si é o maior fator de risco para a doença de Alzheimer. Segundo estimativas da Sociedade Alemã de Alzheimer, até 2,7 milhões de pessoas com mais de 65 anos poderão ser afetadas pela doença na Alemanha até 2050.

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No entanto, o lecanemab não é igualmente adequado para todos esses pacientes. Especialistas médicos estimam que apenas cerca de 10% das 250.000 pessoas diagnosticadas com Alzheimer anualmente na Alemanha são elegíveis para tratamento com lecanemab. " Advirto urgentemente contra expectativas excessivas ", disse Josef Hecken, chefe do Comitê Conjunto Federal de médicos, hospitais e fundos de seguro saúde, à RedaktionsNetzwerk Deutschland (RND). "O medicamento não pode reverter deficiências existentes, e a progressão da doença não pode ser interrompida permanentemente."

O estágio da doença é particularmente crucial: apenas pacientes adultos com diagnóstico clínico de "comprometimento cognitivo leve e demência leve" são considerados para tratamento, afirma a EMA. Isso significa que o medicamento só pode ser eficaz se o paciente ainda não tiver sofrido danos cerebrais irreversíveis. Mas quem determina isso? De acordo com a Sociedade de Alzheimer, um diagnóstico e uma declaração sobre o estado da doença só podem ser feitos por profissionais médicos experientes e especialistas em neurologia e psiquiatria. As chamadas clínicas de memória são instalações particularmente especializadas para diagnóstico e tratamento.

Pacientes que possuem duas cópias do gene Apo-E4 também estão excluídos da recomendação da EMA. Cerca de 15% de todas as pessoas com Alzheimer possuem essas cópias do gene. Efeitos colaterais graves, como hemorragias cerebrais, seriam mais prováveis ​​nesses pacientes – um risco muito alto.

Embora tenham ocorrido menos efeitos colaterais em geral do que em estudos anteriores com ingredientes ativos comparáveis, de acordo com a Iniciativa de Pesquisa do Alzheimer, 17% dos participantes do estudo de aprovação apresentaram inchaço cerebral. Embora tenha sido assintomático na maioria dos casos, "o inchaço cerebral deve ser monitorado de perto para prevenir complicações perigosas, como hemorragia cerebral". Os pacientes tratados precisam, então, de exames de ressonância magnética regulares.

Especialistas neste país acreditam que outros grupos de pessoas também podem ser inelegíveis para o lecanemab. Por exemplo, pessoas que tomam anticoagulantes ou que têm pressão alta mal controlada podem ter maior risco de sangramento.

Mulheres também podem se beneficiar menos do lecanemab, pois o efeito do anticorpo pode ser menos pronunciado nelas. Aproximadamente 60% das pessoas com Alzheimer são mulheres. Pelo menos foi assim que Linda Thienport, da Alzheimer Research Initiative, explicou em uma entrevista ao Science Media Center. Isso é evidenciado por um ensaio clínico controlado de Fase 3 submetido pelo fabricante à EMA. 1.795 pessoas com demência de Alzheimer leve participaram e foram examinadas ao longo de um período de 18 meses.

"O diagnóstico, o tratamento regular e o monitoramento dos afetados são complexos e caros", explica o Science Media Center Germany. A fabricante Eisai precisa garantir que o Leqembi seja usado apenas no grupo de pacientes recomendado, deve haver um registro de todos os pacientes em toda a UE e um estudo de segurança deve ser realizado. Em suma, um grande esforço para um medicamento caro e que não trouxe o avanço esperado.

Pela primeira vez na Europa, um medicamento para a demência de Alzheimer foi aprovado. Em entrevista à RND, o chefe do influente Comitê Conjunto Federal de médicos, hospitais e fundos de seguro saúde, Josef Hecken, explica por que é cauteloso em relação ao medicamento e por que ele representa desafios significativos para o sistema de saúde.

Wenzel Glanz, médico-chefe da Clínica de Memória do Hospital Universitário de Neurologia de Magdeburg, descreve o lecanemab como um "marco" que "ao mesmo tempo nos apresenta grandes desafios organizacionais e de infraestrutura". Ele espera que centros de infusão dedicados estejam disponíveis em breve para que o atendimento aos pacientes possa ser prestado mesmo em áreas mais remotas.

"O lecanemab não é uma cura milagrosa", concluiu Peter Berlit, Secretário-Geral da Sociedade Alemã de Neurologia. No entanto, os dados do estudo sugerem que pacientes nos estágios iniciais da doença poderiam ganhar cerca de seis meses de vida com a ajuda do lecanemab, permanecendo em um estágio muito inicial da demência. "Isso por si só é um recurso valioso", explicou Berlit. Portanto, para um grupo limitado de pessoas, a aprovação é certamente uma boa notícia.

A área médica também quer adquirir mais experiência com esses anticorpos monoclonais, o que só será possível com a aprovação da UE, disse Berlit. Principalmente porque estudos de acompanhamento com o lecanemab são necessários para demonstrar os efeitos após um período de estudo de 18 meses. "É absolutamente claro: precisamos de medicamentos que funcionem melhor." E, portanto, mais estudos para encontrar melhores abordagens terapêuticas.

O lecanemab pode ser um começo nesse sentido. No entanto, não se deve esquecer: 45% de todos os casos de demência podem ser evitados ou retardados apenas com medidas preventivas. Berlit cita um estudo publicado no ano passado na revista "The Lancet", que identificou 14 fatores de risco que estatisticamente levam a uma maior incidência de demência. Entre eles, estão baixa escolaridade, perda auditiva, traumatismos cranianos, pressão alta, alto consumo de álcool, obesidade, tabagismo, depressão e estresse psicológico, isolamento social, poluição do ar, inatividade física e diabetes mellitus na fase adulta.

Atualizamos este artigo pela última vez em 31 de agosto de 2025.