Invima alerta para lotes fraudulentos de omeprazol sem registro sanitário: como identificar

O Instituto Nacional de Vigilância de Alimentos e Medicamentos (Invima) emitiu um alerta sanitário — Alerta nº 266-2025 — referente à venda na Colômbia de formulações de omeprazol que não possuem registro sanitário e, portanto, são consideradas fraudulentas.

Os produtos em questão são: Cápsulas de Omeprazol de Liberação Retardada USP 40 mg, lote LK9006 , com data de validade de abril de 2026, e Cápsulas de Omeprazol de Liberação Retardada USP 20 mg, lote LH9585, com a mesma data de validade.

A Invima ressalta que esses produtos não atendem ao Registro Sanitário obrigatório, razão pela qual sua comercialização é proibida e constitui atividade ilícita nos termos do artigo 2º do Decreto 677 de 1995.

A Pharmalab PHL, como importadora autorizada, e a Sandoz GmbH, detentora do registro sanitário de omeprazol na Colômbia, esclareceram que não distribuíram esses lotes no país, levantando preocupações sobre um possível caso de fraude farmacêutica.

A Invima alerta que tomar esses medicamentos pode levar a vários riscos à saúde, incluindo insônia, pesadelos, agitação, fadiga, retenção de líquidos ou edema, reações de hipersensibilidade, distúrbios dermatológicos e possíveis danos ao coração, rins e fígado.

A instituição recomenda aos cidadãos que não comprem ou consumam esses produtos e que sempre verifiquem se os medicamentos possuem o registro sanitário correspondente. Recomenda também que se verifique a procedência do produto e que se denuncie às autoridades qualquer suspeita sobre sua procedência ou efeitos adversos.

A Invima lembra aos cidadãos que todos os medicamentos vendidos no país devem ter um registro sanitário válido.

Para verificar isso, você pode acessar o Escritório de Registro de Saúde disponível no site oficial da Invima ( www.invima.gov.co ), onde você pode confirmar a validade do produto inserindo o nome comercial, princípio ativo ou número do lote.

Esta ferramenta permite que você identifique se um medicamento está autorizado, descontinuado ou não licenciado, ajudando a prevenir riscos associados ao uso de produtos fraudulentos ou ilegais.

A Invima recomenda a compra de medicamentos somente em farmácias ou drogarias autorizadas, verificando se a embalagem está em boas condições e sempre verificando a data de validade. É essencial verificar se o rótulo inclui o número de registro sanitário, o nome do laboratório fabricante e as condições de armazenamento.

Também é aconselhável guardar o comprovante de compra e evitar comprar produtos de fontes não regulamentadas, como lojas informais ou online sem aprovação oficial. Essas medidas reduzem o risco de consumir medicamentos falsificados ou não autorizados.

ÂNGELA MARIA PÁEZ RODRIGUEZ

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