Хронический лимфолейкоз, положительные данные для пациентов с высоким риском

Хронический лимфолейкоз, наиболее распространенный рак крови среди взрослых, не одинаков для всех пациентов. Существуют случаи, называемые высоким риском, в которых заболевание протекает более агрессивно. Например, когда присутствуют такие генетические характеристики, как делеции хромосомы 17p или мутации гена Tp53. Но с ежегодного конгресса Американского общества клинической онкологии (Asco) получены положительные данные о лечении, уже одобренном для этого заболевания. Рассматриваемый препарат называется занубрутиниб, и в Чикаго были представлены новые результаты исследования Sequoia.

Фиксированная комбинация

В одном случае занубрутиниб оценивался в сочетании с венетоклаксом у 114 пациентов с ранее нелеченным хроническим лимфолейкозом или мелкой лимфоцитарной лимфомой с делециями хромосомы 17p и/или мутациями гена Tp53 или без них. В целом, выживаемость без прогрессирования через 24 месяца составила 92%, общий уровень ответа составил 97%, а общая выживаемость составила 96%. Среди пациентов с мутациями 94% не имели прогрессирования через 24 месяца, а 87,6% все еще не имели прогрессирования через 36 месяцев. Все данные были опубликованы в журнале Journal of Clinical Oncology .

Пациенты, которым грозит наибольший риск

«Комбинация занубрутиниба и венетоклакса дала глубокие и стойкие ответы во всех группах риска, включая пациентов с мутациями TP53, с в целом управляемым профилем безопасности», — сказал Мазяр Шадман , доктор медицины, медицинский директор отделения клеточной иммунотерапии и клиники иммунотерапии семьи Безос, онкологического центра Фреда Хатча, Сиэтл. «Примечательно, что несколько пациентов смогли прекратить лечение и сохранить ремиссию, что подчеркивает потенциал ограниченной по времени терапии с существенным контролем заболевания».

Для Шадмана важно получить данные для определения будущих стратегий лечения ХЛЛ, которые допускают как непрерывную терапию, так и плановую отмену лечения, особенно для пациентов с высоким риском. «Многие исследования ХЛЛ первой линии исключали популяции пациентов с характеристиками заболевания высокого риска, но BeOne включила их в исследование Sequoia», — сказал Лайванг , глобальный руководитель отдела исследований и разработок в BeOne Pharmaceuticals. «Почти 88% пациентов с делециями хромосомы 17p и/или TP53, получавших лечение занубрутинибом плюс венетоклакс, не имели прогрессирования в течение 36 месяцев, что является беспрецедентным результатом для схемы комбинированного лечения из 2 препаратов в этой трудно поддающейся лечению популяции пациентов».

Данные по монотерапии

В другом случае исследование также оценивало монотерапию занубрутинибом в той же популяции пациентов (крупнейшая перспективная когорта пациентов с этими раками крови с делецией хромосомы 17p). Спустя более 5,5 лет (65,8 месяцев) большинство пациентов оставались без прогрессирования. В частности, через 60 месяцев 72,2% пациентов, получавших занубрутиниб, оставались без прогрессирования. После корректировки с учетом воздействия пандемии COVID-19 73% пациентов в когорте оставались без прогрессирования через 60 месяцев. Общая выживаемость через 60 месяцев составила 87% после корректировки с учетом COVID-19. На момент анализа данных общая частота ответа составила 97,3%, и 62,2% пациентов все еще получали занубрутиниб.