Рак молочной железы, новый комплекс лекарств для запущенных форм
Среди запущенных или метастатических форм рака груди некоторые формы более агрессивны, чем другие. Гормоночувствительные формы рака груди (Hr+/Her2-) показали значительное увеличение выживаемости в последние годы, но среди них есть некоторые, которые сложнее поддаются лечению: с мутацией Pik3ca, на долю которых приходится около 40%. Одна из последних позитивных новостей с ежегодного собрания Американского общества клинической онкологии (Asco) касается именно этих форм: сочетание трех препаратов фактически позволило значительно увеличить выживаемость пациентов. Данные были опубликованы одновременно в New England Journal of Medicine .
ИзучениеИсследование (Inavo120) проводилось на 325 пациентах и тестировало новый пероральный препарат, направленный против мутаций Pik3ca, инаволисиб, в сочетании с палбоциклибом и фулвестрантом (стандарт первой линии лечения прогрессирующего рака). У включенных в исследование пациентов наблюдалось прогрессирование во время лечения или в течение 12 месяцев после завершения адъювантной эндокринной терапии, и они не получали предыдущей системной терапии метастатического заболевания. Половина из них были случайным образом распределены для получения стандартной терапии плюс инаволисиб.
РезультатыНовые результаты, представленные только что, касаются медианной общей выживаемости: она составила 34 для пациентов в группе инаволисиба по сравнению с 27 месяцами в группе палбоциклиба и фулвестранта, с 30%-ным снижением риска смерти. Также сохранилось уже наблюдаемое преимущество в задержке прогрессирования опухоли: она составила 17,2 месяца по сравнению с 7,3 месяца, с задержкой использования химиотерапии примерно на два года.
Режим на основе инаволисиба также продемонстрировал статистически значимое улучшение процента пациентов, у которых рак полностью исчез или значительно уменьшился после лечения (объективный показатель ответа). Наконец, не было обнаружено никаких новых рисков безопасности, что подтверждает его переносимость.
«Эти важные данные для режима, включающего инаволисиб, показали не только удвоение выживаемости без прогрессирования, но, что еще важнее, что эта комбинация способна продлить жизнь и отсрочить время химиотерапии», — сказал Николас Тернер , ведущий автор исследования, профессор молекулярной онкологии в Институте исследований рака в Лондоне. «Эти результаты свидетельствуют о том, что этот режим может стать новым стандартом лечения в первой линии, поскольку он продемонстрировал существенное улучшение клинических результатов пациентов и качества их жизни».
Что такое инаволисибИнаволисиб относится к классу ингибиторов PI3K, но обладает уникальным механизмом действия и высокой специфичностью к мутациям Pik3ca, способствующим деградации «неправильного» белка. В настоящее время схема на основе инаволисиба одобрена в нескольких странах, включая США, а в мае прошлого года получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) EMA: сейчас ожидается окончательное решение об одобрении Европейской комиссии. В настоящее время препарат тестируется в других исследованиях в контексте местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с мутацией Pik3ca в различных комбинациях, в том числе при Her2-позитивном заболевании.
La Repubblica
