100 изменений в правилах возмещения. ВЕРЕВКА готова
На конференции, посвященной обширной поправке к Закону о возмещении расходов, обычно называемой SZNUR, заместитель министра здравоохранения Марек Кос представил изменения, предлагаемые в новом проекте, и предположения, сопровождавшие его создание. Документ был вынесен на общественное обсуждение сегодня (22 мая).
- Прежде всего, мы хотим исключить из предыдущего акта неэффективные или нереализуемые положения. «Сделать разработку политики возмещения расходов министром здравоохранения более реалистичной, поскольку в настоящее время во многих областях министерство обязано ждать заявки от субъекта, ответственного за лекарства», - сказал Марек Кос.
Проект предусматривает около 100 изменений, в том числе 30 — дерегулятивного характера. Его основная цель — упростить и ускорить процедуры рассмотрения поданных заявлений на возмещение, ввести четвертую категорию доступности возмещения (для препаратов с неонкологическими показаниями) и обеспечить возможность перевода препаратов из программ лекарственного обеспечения в амбулаторную специализированную помощь (АСП), но с ограничением возможности назначения определенных препаратов врачами с конкретной специализацией, соответствующей показанию к применению данного препарата.
Также предполагается внедрение механизмов, которые позволят лучше управлять доступностью лекарственных средств на рынке. Это касается как ситуаций нехватки лекарств, так и возможности возмещения стоимости лекарств в новых категориях доступности.
При этом учитываются требования пациентов, общественных организаций и представителей фармацевтического рынка. Идея состоит в том, чтобы повысить прозрачность процесса возмещения. Он призван обеспечить участие представителей пациентов в работе координационных групп, повысить рентабельность торговли возмещаемой продукцией оптовиками и ввести более гибкие правила анализа медицинских технологий.
Он также устраняет правовые лазейки и адаптирует правила к законодательству Европейского Союза, вводит Систему поддержки принятия решений в политике в области лекарственных средств (SWDPL) и расширяет функциональные возможности Интегрированной системы мониторинга торговли лекарственными средствами, далее именуемой «ZSMOPL».
Ключевые изменения, как мы читаем в обосновании проекта, можно разделить на несколько основных направлений:
- Процедурные изменения, а именно отмена обязанности представления доказательств наличия лекарственного препарата на рынке при подаче заявления на возмещение стоимости, что ускорит административные процессы и позволит быстрее выводить лекарственные препараты на рынок.
- Новые механизмы управления доступностью лекарств. Вводятся положения, позволяющие осуществлять ускоренное возмещение стоимости лекарств в упаковке на иностранном языке, а также вносятся изменения в систему категорий доступности возмещения.
- Технические и организационные изменения , заключающиеся в адаптации положений, касающихся функционирования Экономической комиссии, введении требований, касающихся срока полномочий ее членов, и повышении прозрачности переговорного процесса.
- Расширение участия пациентов в системе возмещения расходов путем введения возможности участия представителей пациентских организаций в переговорах по ценам и в заседаниях координационных групп по лекарственным программам.
- Разработка ИТ-инструментов. Идея состоит в том, чтобы создать SWDPL, которая позволит лучше контролировать доступность лекарств и анализировать данные об их использовании.
- Введение предлагаемых изменений должно принести ряд преимуществ системе здравоохранения Республики Польша. Это позволит повысить эффективность и прозрачность процесса возмещения расходов, увеличить доступность лекарств для пациентов и снизить административную нагрузку на ответственные организации и оптовых продавцов фармацевтической продукции. Проект также будет способствовать более эффективному использованию государственных ресурсов, выделяемых на возмещение расходов, и повысит конкурентоспособность польского фармацевтического рынка, - утверждает инициатор проекта.
В долгосрочной перспективе предлагаемые изменения могут также улучшить качество здравоохранения в стране и лучше адаптировать систему к потребностям всех заинтересованных сторон.
В ходе конференции заместитель министра пояснил, что изменения будут стимулировать подачу заявлений на возмещение. - У нас здесь много идей, это раздел, который нам очень близок, потому что сегодня мы дольше всего ждем подачи заявок. «Это период, который является самым спорным и критикуемым всеми, потому что иногда он длится около двух лет», — признался Кос.
Он отметил, что между регистрацией препарата в Европейском агентстве по лекарственным средствам и подачей заявления ответственным органом в Минздрав проходит два года, а иногда и больше.
- Мы хотим создать политику возмещения, призвав ответственную организацию подать заявку на возмещение, одновременно предоставляя установленные законом преференции. «Мы хотим внедрить многокритериальный анализ для препаратов, применяемых при редких и ультраредких заболеваниях», — сказал замминистра.
Поправка также изменит подход к подтверждению доступности. - Его не нужно будет предъявлять при подаче заявления. Предполагается, что это произойдет, когда лекарство будет возмещено за первый день, — подчеркнул замглавы министерства.
Он также предусматривает новый путь для комплексной терапии, а также для комбинированной терапии и введение финансирования технологических потерь при онкологической терапии и терапии редких заболеваний. - Это чрезвычайно большая проблема, особенно для больниц, где потери лекарств очень велики, - сказал Марек Кос.
Действующие правила не позволяют некоторым учреждениям реализовывать программы лекарственной или химиотерапии, поскольку лекарства, оплачиваемые за флакон, назначаются на килограмм веса или площади поверхности тела пациента. Таким образом, потенциальные финансовые потери ложатся на больницу. После внесения изменений они будут покрываться из терапевтического и инновационного субфонда Медицинского фонда, а при принятии новых решений о возмещении компания будет обязана финансировать такие убытки в рамках инструмента распределения рисков.
Поправка к закону вступит в силу 1 января 2026 года, за некоторыми исключениями. Публичные консультации по проекту продлятся 30 дней.
Материалы, защищенные авторским правом - правила перепечатки указаны в правилах .
