PoZdroweek 7/2025: Продолжается борьба за увеличение частоты приема препаратов GLP-1

Биофармацевтические гиганты пытаются увеличить частоту приема препаратов класса GLP-1, используемых при лечении диабета 2 типа и ожирения. Вместо еженедельного приема, он должен быть более длительным — ежемесячным. В Польше многое происходит в области пищевых добавок — о новых идеях заявили Formeds и SFD.

Внутренний WIGmed продолжил отставать от своих иностранных аналогов. Польский индекс потерял 1,7%. Напротив, MSCI Europe Health Care (SPYH) вырос на 1,8%, а глобальный MSCI World Health Care (XDWH) вырос на 1,5%.

Источник: TradingView

Среди мировых гигантов здравоохранения примечательны показатели компаний, ориентированных на лечение диабета 2 типа и ожирения. Цена Eli Lilly и Novo Nordisk выросла на 4,4%. Цена акций Danaher также показала хорошие результаты (+3,2%). Среди пострадавших компаний больше всего выделялась Boston Scientific (-3,0%).

Источник: собственное исследование на основе stooq.pl

На Варшавской фондовой бирже преобладали спады. Больше всего пострадали акции Molecure (-11,1%), Selvita (-7,3%) и NanoGroup (-6,7%). В такой слабой рыночной среде у акционеров Bioceltix были причины для радости – стоимость акций ветеринарной компании выросла на 2,7%.

Источник: собственное исследование на основе stooq.pl

Sanofi потратит более 9 миллиардов долларов на Blueprint

Французский биофармацевтический гигант Sanofi объявил в понедельник о приобретении американской компании Blueprint Medicines за 9,5 млрд долларов. Парижская биофармацевтическая компания ожидает закрытия сделки в третьем квартале 2025 года. Результатом сделки станет приобретение прав на препарат Ayvakit . Это препарат, используемый для лечения редкого заболевания — системного мастоцитоза . Это миелопролиферативная опухоль, при которой происходит аномальное размножение тучных клеток (тучных клеток) и их накопление в одном или нескольких органах (кожа, костный мозг, желудочно-кишечный тракт, лимфатические узлы, печень, селезенка).

В прошлом году продажи Ayvakit достигли примерно $480 млн, а в первом квартале этого года они составили $150 млн. Руководство Blueprint Medicines полагает, что на пике продажи достигнут $2 млрд в год.

Источник: Санофи

ПОЛЬША

Понедельник (06.02.2025)

- FDA одобрило новую версию алгоритмов DeepRhythmAI от Medicalgorithmics . DeepRhythmAI — это облачный, аппаратно-независимый набор алгоритмов ИИ, предназначенный для анализа данных ЭКГ с таких устройств, как холтеры, регистраторы событий и телеметрические системы.

- Enterprise Investors Fund IX купил 77% акций Formeds , польской компании, которая поставляет витамины, минералы и диетические добавки. Войцех Пильх, человек, стоящий за успехом Formeds, останется в компании после сделки. Стоимость сделки не разглашается.

Formeds фокусируется на онлайн-продажах. Имеет собственное производственное предприятие недалеко от Познани. В этом году Formeds намерена достичь объема продаж в 64 млн злотых , а реализация этого плана будет означать улучшение показателя по сравнению с прошлым годом на 46%.

Вторник (3.6.2025)

- Правление Voxel с согласия Наблюдательного совета рекомендует направить 31,5 млн злотых из чистой прибыли за 2024 год на дивиденды. Если бы общее собрание акционеров приняло предложение Правления, дивиденды на акцию составили бы 3 злотых. Годом ранее Voxel выплатила 2,78 злотых дивидендов на акцию.

Предлагаемая дата определения права на дивиденды — 25 сентября текущего года, а выплата дивидендов состоится 10 октября 2025 года.

- Synektik заключила договор с институтом "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka" в Варшаве на продажу, поставку и установку робота da Vinci. Сумма договора составляет 12,1 млн злотых нетто. Поставка системы da Vinci будет осуществлена ​​в течение 140 дней с момента заключения договора.

- SFD основал компанию GoodWhey совместно с Intragen Polska, в которой приобрел 70% акций. Целью совместного предприятия является запуск производственного предприятия, специализирующегося на выпуске диетических добавок под собственными торговыми марками. Подробности о планируемых инвестициях отсутствуют.

Среда (4.6.2025)

- Государства-члены ЕС согласились на компромисс, предложенный польским председательством по фармацевтическому пакету . 8-летний период защиты лекарств не изменится, но производители дженериков смогут начать регистрацию до этой даты. Базовая защита рынка для инновационных лекарств будет сокращена с двух до одного года, но если их производитель выполнит дополнительные условия, они смогут сохранить двухлетний период защиты.

Четверг (5.6.2025)

- Ветеринарные проверки на семи пограничных переходах на юге Польши из-за ящура были отменены с полуночи четверга и пятницы. Решение Группы по управлению кризисом при Министерстве сельского хозяйства и развития села продиктовано постепенным закрытием зон ограничения в Венгрии и Словакии.

- Molecure уточнила, что групповые увольнения компании будут проводиться с 10 по 30 июня 2025 года и охватят до 25 сотрудников . Процесс будет одноэтапным. С начала этого года стоимость акций Molecure упала почти на 39% .

Пятница (6.6.2025)

- Агентство медицинских исследований в ответ на письмо компании Pure Biologics относительно безуспешного прекращения соглашений о финансировании проектов: «Клиническое исследование первой в своем классе биспецифической молекулы ROR1xCD16 у пациентов с В-клеточными злокачественными новообразованиями лимфоидной ткани» и «Клиническое исследование первой фазы по изучению безопасности, переносимости и эффективности биспецифического соединения у пациентов с запущенными солидными опухолями» подтвердило свою позицию , что прекращение соглашений с немедленным вступлением в силу остается в силе.

По этой причине Pure Biologics обязана вернуть около 1,9 млн злотых с процентами в течение 14 дней. С начала года акции Pure Biologics потеряли 71% .

МИР

Вторник (3.6.2025)

- FDA дала зеленый свет препарату Nubeqa (даролутамид) немецкой компании Bayer . Препарат применяется для лечения метастатического кастрационно-чувствительного рака предстательной железы в сочетании с андрогенной депривационной терапией.

В первичной конечной точке выживаемости без рентгенологического прогрессирования препарат Nubeqa привел к статистически значимому и клинически значимому улучшению на 46% по сравнению с плацебо. Вкладыш в упаковку препарата Nubeqa будет включать предупреждения относительно риска ишемической болезни сердца, судорог и эмбриофетальной токсичности.

Среда (4.6.2025)

- Eli Lilly подписала соглашение с Camurus , общая сумма которого может составить 870 миллионов долларов. Цель состоит в том, чтобы создать более длительно действующие версии лекарств от ожирения и диабета. В настоящее время стандартом являются еженедельные инъекции, которые включают продукты Mounjaro и Zepbound от Eli Lilly. Оба препарата принесли продажи на сумму более 6 миллиардов долларов в первом квартале 2025 года. Американская компания выплатит шведской Camurus до 290 миллионов долларов авансом. Остальное зависит от достижения контрольных показателей по продажам. Camurus сосредоточена на исследованиях, направленных на получение препаратов, вводимых один раз в месяц .

Politykazdrowotna.com недавно писал об этой тенденции – подробнее о ней можно прочитать по этой ссылке: https://politykazdrowotna.com/artykul/niesubiektywa-kariera-n1619935

Novo Nordisk проводит исследования, направленные на увеличение частоты дозирования GLP-1 — датский биофармацевтический гигант начал сотрудничество с Ascendis в ноябре прошлого года, заплатив 285 миллионов долларов авансом. Это не конец усилий отрасли. В марте этого года Amgen начала клинические испытания III фазы препарата MariTide, который также будет дозироваться с ежемесячными интервалами.

Пятница (6.6.2025)

- Комитет по безопасности (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) завершил обзор лекарственных средств, содержащих семаглутид, в связи с опасениями относительно возможного повышения риска развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии — заболевания глаз, которое может привести к потере зрения .

Семаглутид является действующим веществом некоторых препаратов, используемых для лечения диабета и ожирения ( Ozempic, Rybelsus и Wegovy от Novo Nordisk ).

В обзоре сделан вывод о том, что очень редким побочным эффектом семаглутида, вероятность возникновения которого составляет не более 1 случая на 10 000 человек, принимающих лекарство, является заболевание глаз, которое может привести к потере зрения ( вероятность составляет не более 0,01% ).

В связи с этим EMA рекомендовало обновить инструкции по применению лекарственных средств, содержащих семаглутид, включив в них информацию о риске этого крайне редкого побочного эффекта.

- Компания H. Lundbeck A/S объявила о соглашении с Датским центром инноваций в области искусственного интеллекта (DCAI). DCAI намерен запустить и эксплуатировать Gefion, суперкомпьютер на базе искусственного интеллекта, который ускорит открытие и разработку лекарств для лечения неврологических и психиатрических расстройств. Подробности соглашения не разглашаются.

- Sibeprenlimab, молекула, изучаемая японской Otsuka Pharmaceuticals , снизила ключевой биомаркер примерно наполовину у пациентов с нефропатией иммуноглобулина А (IgA). Уровень белка в моче у пациентов с IgA снизился на 51,2% по сравнению с плацебо. Аналитики Guggenheim Partners назвали эти данные впечатляющими. И они подчеркнули, что это лучший результат, полученный на сегодняшний день в исследовании фазы III. Vera Therapeutics ранее сообщала о своих достижениях, в которых речь шла о снижении протеинурии на 42% при приеме атацицепта.