Valneva aşısı Paris'te çöktü, FDA aşının ABD'deki üretimini durdurdu

(Il Sole 24 Ore Radiocor) - Valneva, Paris Borsası'nda düşüşte. Fransız-Avusturya laboratuvarının hisseleri %25'ten fazla değer kaybetti. Satış dalgası, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) yeni ciddi yan etki vakalarının ardından chikungunya aşısının ruhsatını askıya aldığı haberiyle tetiklendi.

Valneva yaptığı açıklamada, "Bu askıya alma derhal yürürlüğe girecek ve aşının marka adı olan Ixchiq'in "Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sevkiyatını ve satışını durduracak" dedi. Bu önlem , özellikle çeşitli kronik rahatsızlıkları olan yaşlı kişilerde görülen ciddi yan etkilerin incelenmesinin ardından, 60 yaş üstü kişiler için aşıya getirilen geçici yasağın kaldırılmasından sadece birkaç hafta sonra geldi. Şirket, "Bu ani lisans askıya alma kararı, Amerika Birleşik Devletleri dışında bildirilen dört yeni ciddi yan etki vakasını içeren ABD Aşı Yan Etki Bildirim Sistemi'nden (VAERS) alınan güncellenmiş verilere dayanmaktadır" diye açıkladı. Grup, bu vakaları ayrıntılı olarak analiz etmeye devam edeceğini ve gerekirse FDA'nın kararıyla ilgili herhangi bir işlem yapacağını belirtiyor. Valneva ayrıca, aşının ABD'de kalıcı olarak piyasadan çekilmesinin olası mali etkisini de değerlendiriyor , ancak şimdilik gelir tahminini değiştirmiyor.