MAHA raporu şüpheleri artırdı ve Molecure toplu işten çıkarmalar duyurdu. SağlıklıHafta

Polonya borsasından pek çok şirket, işlerin kendileri için iyi gitmediğine dair uyarı sinyalleri gönderdi; bunlar arasında Molecure, Mabion ve Pure Biologics yer alıyor. ABD'de MAHA (Make America Healthy Again) raporunun şüpheli niteliğine ilişkin tartışmaların hızı kesilmedi. Çocuklarla ilgili var olmayan araştırmalara atıflar içeriyordu. Eli Lilly, 1 milyar dolara satın aldığı şirket ile oklarına bir yenisini daha ekledi. SiteOne Terapötikleri.

Bu sefer yerli WIGmed, yabancı rakiplerinden daha kötü performans gösterdi. Polonya endeksi %1,2 düştü. MSCI Avrupa Sağlık Endeksi %0,4, küresel MSCI Dünya Sağlık Endeksi ise %0,9 arttı.

Varşova Borsası'nda Cuma günü kutlamalar yaşandı; seans boyunca işlem hacmi rekor kırdı (6,86 milyar PLN) - önceki maksimum 24 Mart 2015'te (6,02 milyar PLN) gerçekleşmişti. WIGmed'in haftanın son işlem günündeki cirosu 90 milyon PLN olarak gerçekleşti.

Kaynak: TradingView

Sağlık sektörünün küresel liderleri arasında Novo Nordisk (+%6,2) ve Amgen (+%6,1) öne çıktı. Haftanın en çok kaybedeni ise hisseleri yüzde 5 düşen Sanofi oldu.

Kaynak: sstoq.pl'ye dayalı kendi çalışmam

Polonya borsasında en iyi performans gösteren hisseler Mercator Medical (+%4,2) ve Voxel (+%3,3) oldu. Hisselerin çoğu düştü. Bu durum Molecure'ü (-%17,9) ve Mabion'u (-%5,5) en çok etkileyen olay oldu. İlk şirket grup işten çıkarmaları duyurdu ve ikincisi, 2025'in ilk çeyreğindeki zayıf mali sonuçlar dışında, yakın zamanda belirlenen açığı kapatacak finansmanı henüz bulamadı - buna analizin ilerleyen kısımlarında değineceğiz.

Kaynak: sstoq.pl'ye dayalı kendi çalışmam

Sağlık hisselerinden nasıl para kazanılmaz?

Bazı yatırımcılar kısa yollara sapma eğiliminde oluyor. Hisse senetlerinden para kazansalar bile, bir süre sonra kısa yolun uçuruma çıktığı ortaya çıkıyor. Chinook Therapeutics yönetim kurulu üyesi Rouzbeh “Ross” Haghighat bunu kendi kendine buldu. Şirket , Novartis tarafından 3,2 milyar dolara satın alındı. Haziran 2023'te

Haghighat, ABD Adalet Bakanlığı tarafından bir satın alma işlemiyle bağlantılı olarak içeriden bilgi ticareti yapmakla suçlandı. Onun dışında suça 4 kişinin daha karıştığı iddia ediliyor. Haghighat, bu haftanın başlarında Sernova Biotherapeutics'teki CEO görevinden istifa etti.

Adalet Bakanlığı, Haghighat'ın Novartis'in Chinook Therapeutics'i satın alma planına ilişkin gizli, kamuya açık olmayan bilgiler aldığını tespit etti. Bu bilgileri kullanarak menkul kıymet satın aldı ve ayrıca 4 kişiyi yaklaşan devralma konusunda bilgilendirdi. Savcılığın hesaplamalarına göre operasyona katılan beş kişinin toplam kazancı 600 bin liranın üzerinde oldu. delik.

Para kazanmak zor olmadı. Novartis, Chinook Therapeutics hissedarlarına biyoteknoloji şirketinin 60 günlük hacim ağırlıklı ortalama hisse fiyatının %83'ü oranında prim teklif etti.

"Ross" bir adet menkul kıymetler dolandırıcılığı, 16 adet içeriden bilgi ticareti ve iki adet komplo suçlamasıyla suçlandı. Menkul kıymet dolandırıcılığı 25 yıla kadar hapisle cezalandırılabiliyor ve içeriden bilgi ticareti suçlamasının her biri 20 yıla kadar hapis cezası anlamına gelebiliyor. Komplo suçlaması 25 yıla kadar hapis cezası gerektiriyor.

Eli Lilly, SiteOne Therapeutics'i 1 milyar dolara kadar satın alıyor. Bu satın alma bedeli, açıklanmayan bir ön ödeme ve belirli düzenleyici ve satış kilometre taşlarına ulaşılmasına bağlı olarak yapılacak ek gelecekteki ödemeler içeriyor. SiteOne Therapeutics'in temel terapötik varlığı , opioid olmayan bir analjezik adayıdır. Bu, Faz II geliştirmeye yaklaşan Nav1.8 inhibitörü STC-004'tür.

Lilly'nin Vertex ile rekabete girmek istediği anlaşılıyor. Vertex bunu bu yılın Ocak ayında aldı. Journavx'in (suzetrigina) pazarlanması için FDA onayı. Bu alanda Tris Pharma ve Latigo Biotherapeutics de umut vadeden klinik çalışmalar yürütüyor.

BMO Capital Markets analistleri, "Bugünkü işlem , Lilly'nin büyüyen fırsat yelpazesine bir yenisini daha ekliyor ve şirketin çeşitlenmeye devam etmesini ve GLP-1 segmentinin ötesinde büyümeyi planlamasını sağlıyor" diye yazdı.

Eli Lilly, opioid dışı ağrı tedavisi alanında halihazırda faaliyet göstermektedir. Özellikle diyabetik hastalarda periferik nöropatik ağrısı olan yetişkinlerde kullanılan Mazisotin isimli ilaç üzerinde araştırmalar yürütmektedir. Çalışmanın sonuçlarının yakın zamanda, muhtemelen 2025 yılının temmuz ayında açıklanması bekleniyor.

MAHA kalite konusunda şüphe uyandırıyor

Geçtiğimiz hafta Beyaz Saray, Amerika'yı Tekrar Sağlıklı Hale Getirme (MAHA) raporunu yayınladı. Amacımız , çocukların sağlıklarının bozulmasının temel nedenlerini analiz etmekti.

Araştırmada, çocuklarda kronik hastalıkların nedenleri arasında beslenme, yaşam tarzı, aşırı ilaç kullanımı ve ilaç endüstrisinin düzenleyici kurumları etkisi altına aldığı iddiaları yer aldı. MAHA'ya göre ilaç endüstrisi yaklaşık 4,7 milyar dolar harcadı. 1999'dan 2018'e kadar federal düzeyde lobicilikte, diğer tüm sektörlerden daha fazla rol oynadı.

Raporda ayrıca aşı konusuna da geniş yer veriliyor. Anlatı, birçoğunun küçük katılımcı grupları üzerinde yapılan çalışmalarla desteklendiği ve plasebo kullanılarak yürütülen karşılaştırmalı denemelerden yoksun olduğu temel tezi etrafında örülmüştü.

Raporun yayımlanması, sağlık sektörünü yakından takip edenlerin erişimine sunulmasına katkı sağladı. Bunu kar amacı gütmeyen NOTUS örgütü yaptı. MAHA ise iddiasında yedi tane var olmayan çalışmaya atıfta bulunuyor.

Ergenlik dönemindeki kaygı üzerine yapılan çalışmanın yazarları arasında yer alan epidemiyolog Katherine Keyes, NOTUS'a yaptığı açıklamada, raporda atıfta bulunulan makalenin kendisinin yer aldığı gerçek bir makale olmadığını söyledi.

Retraction Watch adlı internet sitesinin kurucu ortağı Ivan Oransky, Times'a yaptığı açıklamada, rapordaki hataların yapay zeka kullanılarak oluşturulan hatalara benzer olduğunu söyledi. Ancak raporun hazırlanmasında yapay zekanın kullanıldığına dair bilgisinin olmadığını itiraf etti.

Trump'ın basın sekreteri Karoline Leavitt, gazetecilere yaptığı açıklamada, yanlış alıntıların formatlama sorunlarından kaynaklandığını ve kaldırıldığını söyledi.

POLONYA

Salı (27.5.2025)

- Diagnostyka Grubu, 2025 yılının 1. çeyreğinde 72,9 milyon PLN net kar elde etti (bir önceki yıla göre %13'ün üzerinde artış). Faaliyet gelirleri 594,9 milyon PLN'ye (bir önceki yıla göre %22,5 artış) ulaştı.

- Ulusal Onkoloji Portalı yayına girdi. Onkolojik hastalıklar, korunma ve tedavi seçenekleri hakkında güvenilir bilgi arayan kişilerin kullanımına açıktır. Onkologia.gov.pl adresinde faaliyet göstermektedir.

- Captor Therapeutics, NCBR kararına itiraz etmeyecek. Sonuç olarak kurumla olan uyuşmazlık sona erecektir. Şirket, bu kapsamda CT-02 projesine ilişkin 7,9 milyon PLN tutarında rezerv ayıracak .

Çarşamba (28.5.2025)

- Diagnostyka Genel Kurulu hisse başına 3,31 PLN temettü ödenmesine karar verdi. 2024 yılı net kârının 111,7 milyon PLN'si bu amaçla tahsis edilecek. Geriye kalan 86,5 milyon PLN'lik kısım ise yedek sermayeye aktarılacak. Bu yıl 4 Haziran'da temettü hakkı belirlenecek. ve ödemeler 16 Haziran'da yapılacak.

Diagnostyka Grubu , bu yıl karlılık seviyesini koruyarak test hacimlerinde tek haneli büyüme ve ortalama fiyatlarında yaklaşık %10 artış bekliyor. Polonya'da laboratuvar teşhisinde lider olan bir şirketin yönetim kurulu , yeni "Moje Zdrowie" programının finansal sonuçlar üzerinde "Profilaktyka 40 PLUS"a göre daha az olumlu etki yaratacağını değerlendirdi.

- Mabion Yönetim Kurulu Başkanı Krzysztof Kaczmarczyk, finansman sağlama sürecinin ilerlediğini ve programa uygun şekilde ilerlediğini değerlendirdi. Hedef sermayenin ilk etapta benimsenmemesinin kendisini engellemeyeceğini düşünüyor.

Daha önce genel kurulda yeter sayı sağlanamadığı için kayıtlı sermaye tavanı (3 yıl içinde sermayenin %50'sine kadar) kabul edilmiyordu. Buna rağmen şirket yine de bu opsiyonu kullanmak isteyecektir. Bu amaçla yeniden genel kurul toplantısı düzenlenecek ve bu toplantıda karar almak için artık %33'lük çoğunluk aranmayacak .

Şirket buna paralel olarak gelecekteki ihraçların en azından bir kısmını satın alabilecek bir finansal veya endüstriyel yatırımcı arıyor. Kaczmarczyk, Mabion'un borç, hisse senedi ve her iki varlık sınıfının birleşimine dayalı sermaye artırma sürecinde olduğunu itiraf etti.

Şirket, 2025'in ilk çeyreğinde 15,3 milyon PLN net zarar kaydetti (bir önceki yılki 17,5 milyon PLN kâra kıyasla). Toplam gelir 2,7 milyon PLN'ye (bir önceki yıl 34 milyon PLN) ulaştı. Mabion'un 27 Mayıs itibarıyla aktif teklif portföyü yaklaşık 188 milyon ABD dolarına ulaştı.

- Captor Therapeutics'in 2025'in 1. çeyreğinin sonunda 65,9 milyon PLN tutarında cari varlığı vardı. Şirket yakın zamanda ilaç adayı CT-01'in Faz I klinik denemesine başladı. İlacın tedaviye yanıt verdiği görüldükten sonra ortaklık anlaşması yapmanın doğru zaman olabileceğini değerlendirdi.

CT-01, hedeflenen protein parçalanma teknolojisini kullanıyor ve Captor Therapeutics tarafından hepatosellüler karsinomun tedavisinde devrim yaratma potansiyeline sahip olduğuna inanılıyor. Faz I çalışması açık etiketli bir tasarımda yürütülmektedir; hastalar ve doktorlar plasebo kullanılmadan aktif bir ilacın kullanımının farkındadırlar.

" Üçüncü ve beşinci kohortlar arasında ilaca yanıt olarak biyobelirteçlerden birinde pozitif bir bozulma gözlemleyeceğimizi bekliyoruz - GSPT1/NEK7'nin bozulması veya hastaların kanında bulunan belirteçlerin seviyelerinde bir azalma. Bu henüz bir tedavi anlamına gelmiyor, ancak klinik öncesi çalışmaların sonuçlarına göre molekülün etkinliğine dair güçlü bir kanıt olacak. Bu aynı zamanda bir ortaklık anlaşması imzalamak için doğru zaman olabilir," diye açıkladı CSO yönetim kurulu üyesi Michał Walczak.

Perşembe (29.5.2025)

- Molecure , 10 Haziran - 30 Haziran 2025 tarihleri ​​arasında gerçekleşecek grup işten çıkarmaları (30 çalışana kadar) yapma kararı aldı. Bu, daha gecikmeli ticarileşme perspektifine sahip olan klinik olmayan programlardaki gider yapısının optimize edilmesi ihtiyacından kaynaklanmaktadır.

- Synthaverse , 2025'in 1. çeyreğinde 0,5 milyon PLN birim net zarar kaydetti (bir önceki yıl 0,4 milyon PLN), faaliyet zararı 0,2 milyon PLN oldu (bir önceki yıl 0,3 milyon PLN kar). FAVÖK kârı, yani faaliyet kârı artı amortisman ve itfa giderleri, 3,4 milyon PLN'ye (bir önceki yıl 1,8 milyon PLN) ulaştı ve bu sayede FAVÖK kâr marjı %25'in üzerine çıktı (2024'ün 1. çeyreğinde %13 idi). 2025'in 1. çeyreğinde satış gelirleri 13,4 milyon PLN'ye ulaştı (bir önceki yıl 13,9 milyon PLN idi).

"Ardışık olarak uygulanan geliştirme stratejisinin bir sonucu olarak Onko BCG satışlarındaki hızlı artıştan memnunuz. Birinci çeyrekte, Onko ürünlerinin AB ülkelerine ihracatımız önemli ölçüde arttı ve geçen yıla kıyasla %170'lik bir artış kaydettik . Yurt dışı satışlarımızı daha da artırmak için yoğun bir şekilde çalışıyoruz. Yurt içi pazarda, Onko segmentindeki çeyreklik gelirler neredeyse %78 arttı. Bu tür önemli artışlar gelecek için iyiye işaret. Benimsenen stratejiye uygun olarak, daha yüksek karlılıkla karakterize edilen Onko segmentinin payını sürekli olarak artırmaya odaklanıyoruz . Geçtiğimiz çeyrekte, toplam satışlardaki payı %49'dan %67'ye çıktı," diye açıkladı Synthaverse CEO'su Mieczysław Starkowicz.

Cuma (30.5.2025)

- Pure Biologics, anlaşmada öngörülen fonların alınamaması nedeniyle Promittens Corporation ile olan anlaşmayı feshetti. Şirket yönetimi, sözleşmenin feshedilmesi nedeniyle likidite kaybı riski tespit etmiştir . Hisse senedi ihracının genel kurula önerilmesi amaçlanıyor. Şirket, Kıbrıslı ACRX Investments'ın verdiği krediyi geri ödemekle yükümlüdür. Kurtarma hissesi ihracıyla ilgili bir başarısızlık yaşanması halinde yönetim kurulu alternatif bir çözüm hazırlamış olup, iflas başvurusunda bulunma hazırlıklarına başlamıştır.

- Mercator Medical Yönetim Kurulu, hissedarlara 15 milyon PLN dağıtmayı planlıyor. Bu para, temettü ödemek (hisseden 1,61 PLN) veya borsada işlem gören kendi hisselerini geri almak için kullanılabilir.

- Urteste, 2026 ortasına kadar finansal ihtiyaçları karşılayabilecek kapasiteye sahip. Şirketin yaklaşık 4 milyon PLN tutarında mali kaynağı ve PARP ve NCBR'den yaklaşık 7,5 milyon PLN tutarında ödenmemiş sübvansiyon iadeleri bulunmaktadır. Bu haberin ardından Urteste'nin hisse fiyatı %10 düştü.

DÜNYA

Salı (27.5.2025)

- GlycoEra, Novo Holdings (Novo Nordisk'i kontrol ediyor) liderliğindeki bir yatırımcı konsorsiyumu tarafından satın alınan hisse senedi ihracından 130 milyon dolar gelir elde etti . Sermaye, otoimmün hastalıklara yönelik hücre dışı protein parçalayıcıların geliştirilmesinde kullanılacak. GlycoEra, bu yılın sonlarına doğru ilk insan denemelerine başlamayı planlıyor.

GlycoEra CEO'su Ganesh Kaundinya, "IgG4'ün klinik öncesi dönemde derinlemesine ve hızlı bir şekilde parçalandığını gösteren öncü programımız, birden fazla otoimmün hastalıktan muzdarip hastalara dönüştürücü tedaviler sunma fırsatı sunuyor" dedi.

Paranın özel olarak GE8820 isimli ilaç adayının geliştirilmesi için kullanılacağı belirtildi. İlaç, pemfigus, myastenia gravis, primer membranöz nefropati ve otoimmün ensefalit gibi birden fazla otoimmün hastalığı hedef alıyor.

Yatırımcılar listesinde Novo Holdings'in yanı sıra; Roche Ventures, Bristol Myers Squibb, Catalio Capital Management, LifeArc Ventures, QIA, Mitsubishi Tanabe Pharma'nın bir yan kuruluşu olan Agent Capital MP Healthcare Venture Management ve Sixty Degree Capital yer alıyor.

- Boehringer Ingelheim, idiyopatik pulmoner fibrozis ve ilerleyici pulmoner fibroziste nerandomilasta ilişkin iki geç evre Faz III çalışmasının sonuçlarını yayınladı.

Sunulan sonuçlar, çalışmaların her iki dozda da birincil sonlanım noktasına ulaştığını, nerandomilast 9 mg ve 18 mg'ın, 52. haftada başlangıç ​​değerine göre mutlak değişimle ölçülen zorunlu vital kapasitedeki (akciğer fonksiyonunun bir ölçüsü) düşüşü plaseboya kıyasla önemli ölçüde azalttığını gösterdi.

Nerandomilast oral yoldan uygulanan tercihli bir fosfodiesteraz 4B inhibitörüdür. İlaç adayı ABD, AB ve Çin'deki düzenleyiciler tarafından inceleniyor.

"Her iki hastalık da yıkıcıdır ve iki kişiden biri idiyopatik pulmoner fibrozis teşhisi konulduktan sonraki beş yıl içinde ölmektedir. Bu çarpıcı gerçeğe rağmen, devam eden araştırmalar, ek tedavilere duyulan ihtiyaç devam ettikçe hastalara yeni seçenekler sunabilir," diyor Boehringer Ingelheim İlaç Başkanı ve Yönetim Kurulu Üyesi Shashank Deshpande.

Çarşamba (28.5.2025)

- Merck, Keytruda (pembrolizumab) anti-PD-1 tedavisinin Faz III denemesinden umut verici sonuçlar bildirdi yumurtalık kanserinde. Faz III KEYNOTE-B96 çalışması , platine dirençli tekrarlayan over kanseri olan hastalarda ilacı, Roche'un Avastin'i (bevacizumab) ile birlikte veya tek başına paklitaksel kemoterapisiyle kombinasyon halinde değerlendiriyor.

Çalışma birincil amacına ulaşmıştır. Keytruda tedavisi ayrıca genel sağ kalımda istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir iyileşmeye de yol açtı; bu da ikincil bir son noktadır.

Yumurtalık kanseri, dünya çapında kadınlarda en sık görülen yedinci kanser türüdür.

Perşembe (29.5.2025)

- Astellas, Evopoint Biosciences ile XNW27011 adı verilen araştırma amaçlı antikor-ilaç konjugatının (ADC) hakları için potansiyel olarak 1,3 milyar doları aşan bir lisans anlaşması imzaladı. İlaç adayı şu anda Çin'de mide, yemek borusu ve pankreas kanseri de dahil olmak üzere CLDN18.2 ekspresyonu olan katı tümörler için Faz I/II denemelerindedir.

Anlaşma, Astellas'a XNW27011'i Çin ana karası, Hong Kong, Makao ve Tayvan hariç olmak üzere dünya çapında geliştirme ve ticarileştirme konusunda münhasır haklar sağlıyor. Evopoint, 130 milyon dolar peşinat, 70 milyon dolara kadar kısa vadeli ödemeler ve toplamda 1,34 milyar dolara kadar ek kilometre taşı ödemeleri ile satışlardan elde edilen telif haklarını alacak.

- Daiichi Sankyo ve Merck, daha önce iki veya daha fazla sistemik tedavi görmüş, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik EGFR mutasyonlu küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan yetişkinlerde patritumab deruxtecan'ın FDA tarafından hızlandırılmış onayı için yaptıkları başvuruyu geri çekti . Bu gelişme, HER3'ü hedef alan bir antikor-ilaç konjugatının doğrulayıcı bir deneyde genel sağkalımı iyileştirmede başarısız olmasının ardından geldi.

- Sanofi, Vigil Neuroscience ve deneysel Alzheimer ilacı şirketini yaklaşık 470 milyon dolara satın alacağını duyurdu. Anlaşma, Fransız devine, nörodejeneratif hastalıkların tedavisi için şu anda erken klinik geliştirme aşamasında olan, günde bir kez alınan, oral küçük molekül TREM2 agonisti VG-3927'ye erişim sağlayacak.

Vigil Neuroscience, VG-3927 için olumlu Faz I sonuçlarını paylaştı; ilaç adayı olumlu bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profili göstermenin yanı sıra TREM2'yi etkili bir şekilde devreye sokma yeteneği gösterdi. Faz II çalışması bu yılın üçüncü çeyreğinde başlayacak.

Cuma (30.5.2025)

- Roche, FENopta çalışmasında en az 96 hafta kalan tekrarlayan multipl sklerozlu 93 hastaya ait verileri sundu. Fenebrutinib ile tedavi edilen hastalarda yıllık nüks oranı (ARR) 0,06 idi ve bu hastalarda sakatlığın ilerlediğine dair bir kanıt görülmedi . MR taramalarının sonuçlarına göre fenebrutinib, beyindeki hastalık aktivitesini baskıladı. 96 hafta sonunda BTK inhibitörü alan hastalarda aktif inflamasyonun bir belirteci olan gadolinyum T1'i artıran yeni lezyon görülmedi.

Roche, açık etiketli uzatma çalışmasının herhangi bir yeni güvenlik sorunu tespit etmediğini ve fenebrutinib profilinin önceki okumalarla tutarlı olduğunu ortaya koydu. İki hastada ciddi yan etkiler görüldü.

Şirketin fenebrutinib ile ilgili üç adet Faz III çalışması devam etmektedir; bunlar relapsing multipl sklerozda FENhance 1 ve 2 çalışmaları ile primer progresif multipl sklerozda FENtrepid çalışmasıdır. Bu çalışmalardan elde edilen ilk verilerin 2025 yılı sonlarında elde edilmesi bekleniyor.