Semaglutid göz hastalığına neden olabilir

Avrupa İlaç Ajansı, Cuma günü yaptığı açıklamada, diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan semaglutid içeren ilaçların çok nadir görülen yan etkilerinden birinin körlüğe yol açabilen bir göz hastalığı olduğunu söyledi.

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), durumun görme kaybına yol açabilen bir göz hastalığı olan arteritik olmayan ön iskemik optik nöropati (NAO) olduğunu belirtti.

Semaglutid, Portekiz de dahil olmak üzere birçok ülkede yüksek talep gören Ozempic, Rybelsus ve Wegovy gibi tip 2 diyabetin yanı sıra obezite tedavisinde de kullanılan ilaçların etken maddesidir.

Klinik olmayan çalışmalar, klinik deneyler, pazarlama sonrası gözetim ve tıbbi literatür dahil olmak üzere mevcut tüm verileri gözden geçiren EMA güvenlik uzmanları, "Noiana'nın semaglutidin çok nadir görülen bir yan etkisi olduğu" sonucuna vardı; bu da bu aktif maddeyi kullanan her 10.000 kişiden birini etkileyebileceği anlamına geliyor.

Avrupa ajansı yaptığı açıklamada, "Noiana meydana gelirse semaglutid tedavisi kesilmelidir" vurgusunda bulunarak, çeşitli büyük çalışmaların sonuçlarının, tip 2 diyabetli yetişkinlerde semaglutide maruziyetinin, ilacı kullanmayan kişilere kıyasla göz hastalığı geliştirme riskinin yaklaşık iki kat artmasıyla ilişkili olduğunu gösterdiğini ekledi.

EMA, bu veriler ışığında, bu etkin maddeyi içeren ilaçların prospektüslerinin, non-arteritik anterior iskemik optik nöropatinin “çok nadir” sıklıkta görülen bir yan etki olarak eklenmesini önerdi.

Açıklamada, "Hastalar semaglutid tedavisi sırasında ani görme kaybı yaşarlarsa veya görmeleri hızla kötüleşirse derhal doktorlarına başvurmalıdırlar" ifadelerine yer verildi.

Semaglutide, pankreasın gıdaya yanıt olarak salgıladığı insülin miktarını artırarak vücuttaki doğal bir hormon olan GLP-1 ile aynı şekilde çalışır ve kan şekeri seviyelerini kontrol etmeye yardımcı olur. Ayrıca iştahı düzenleyerek tokluk hissini artırır.

Bu veri analizi, insan kullanımına yönelik tıbbi ürünlerdeki güvenlik sorunlarını değerlendirmekten sorumlu olan ve bir dizi öneri yayınlayan EMA'nın Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi (PRAC) tarafından gerçekleştirildi.

Daha sonra EMA'dan gelen görüş, tüm AB Üye Devletlerinde geçerli olacak nihai, hukuken bağlayıcı bir karar verecek olan Avrupa Komisyonu'na gönderilecek.

Bilgisayar // JMR

Lusa/Son