Brezilya, Ağustos ayından itibaren ilk ulusal zayıflama kalemlerine kavuşacak

İlaç şirketi EMS, Ağustos ayında tip 2 diyabet ve obeziteyi tedavi etmek için kalemlerin ilk Brezilya versiyonlarını piyasaya sürmeyi bekliyor. Üretimin geçen yıl Ulusal Sağlık Gözetim Ajansı (Anvisa) tarafından yetkilendirilmesiyle şirket, ulusal ilaçların mevcut referans markalarından %10 ila %20 daha ucuz olması gerektiğini söylüyor.

İki ürün piyasaya sürülecek: Obeziteyi kontrol etmeyi amaçlayan Olire ve tip 2 diyabetin tedavisi için belirtilen Lirux. Tek fark dozları olmakla birlikte, her ikisi de Novo Nordisk'in Saxenda ve Victoza kalemlerindeki aktif bileşen olan liraglutide'e dayanmaktadır.

Madde, Ozempic'te ve obeziteyi tedavi etmek için olan versiyonu olan Wegovy'de bulunan semaglutide'e benzer şekilde etki eder, yine Danimarkalı şirkettendir. Bu aktif bileşenler, beyne tokluk sinyali gönderen ve glikoz seviyelerini düzenleyen bağırsak hormonu GLP-1'in etkisini taklit eder.

EMS'ye göre üretim %100 Brezilyalı olacak ve uluslararası pazarla rekabet etmeyi hedefliyor. Lansmanın ilk aylarında 200.000 kalem (Olire ve Lirux arasında) üretilmesi öngörülüyor, yine 2025'te. Bir yıl içinde 500.000'den fazla birim piyasaya sürülmeli.

Şirket ayrıca, ilacın patentinin Brezilya'da sona ereceği 2026 yılında semaglutid içeren versiyonunu piyasaya sürmeye hazırlanıyor. İlaçlar, geçen yıl ilaç şirketinin Hortolândia'daki (SP) yeni fabrikasında pilot aşamada üretilmeye başlandı. Ünite, ülkede liraglutid ve semaglutid moleküllerinin yerel üretimine adanmış ilk üniteydi.

Nasıl çalışırlar?

Liraglutid, bağırsak tarafından üretilen ve glikoz varlığında salınan bir hormon olan GLP-1'i "taklit eder" ve beyne beslendiğimizi bildirir. Bu şekilde iştahı azaltırken insülin seviyelerini artırır ve kandaki şeker miktarını dengeler.

Bu maddeye dayalı ilaçlar günlük kullanıma yöneliktir. Lirux'un dozu 1.8 mg olacak ve tip 2 diyabetli yetişkinler, ergenler ve 10 yaş üstü çocuklar tarafından kullanılabilir.

Olire'nin dozu 3 mg'a kadar çıkacak ve ilaç, obez olan yetişkinler ve 12 yaş üstü ergenler ile diyabet, dislipidemi ve yüksek tansiyon gibi eşlik eden hastalıkları olan aşırı kilolu yetişkinlere yönelik olacak.

Klinik çalışmalarda liraglutid ortalama 4 ila 6 kg kilo kaybına yol açmış, bazı hastalar vücut ağırlığında %5 ila %10 arasında azalma elde etmiştir. Madde ayrıca kardiyovasküler risk belirteçlerinde iyileşmelerle de ilişkilendirilmiştir.

Liraglutid ile semaglutid arasındaki fark nedir?

Her iki ilaç da GLP-1 hormonunun analoglarıdır, bu nedenle çok benzer bir etki mekanizmasına sahiptirler. Aralarındaki temel farklar etki süresi ve güçte görünmektedir.

Semaglutide daha uzun bir etki süresine sahiptir ve genellikle haftada bir uygulanırken, liraglutide her gün enjekte edilmelidir. Ayrıca, ikincisinin %10'luk kilo kaybına kıyasla semaglutide %15 ila %17'lik bir kayba yol açabilir.

Analizlere göre semaglutid, liraglutid ile daha az belirgin olan gıda isteklerinin azaltılmasıyla da ilişkilendirildi ve bu durum gıda alımının düzenlenmesinde farklı mekanizmaların varlığını düşündürdü.