R-Pharm, hepatit C için ilk yerli jenerik ilaç olan Zepatira'yı tescil etti
R-Pharm firmasının Grozavir ilacı, Devlet İlaç Siciline göre 100 mg + 50 mg dozajında film kaplı tablet formunda üretilecek. İlaç, şirketin kendi tesislerinde tam bir çevrim halinde üretilecek. İlaç, hayati ve temel ilaçlar listesinde yer almakta olup reçeteyle satılmaktadır. Jeneriğin şu an için maksimum fiyatı belirlenmedi; Orijinal Zepatira için ise 74 bin ruble sabitlendi.
Vademecum'un ilaç pazarındaki kaynakları, R-Pharm'ın daha önce MSD ile ortaklaşa orijinal ilacı Rusya pazarına tedarik ettiğini açıkladı.
2023 yılına kadar Zepatir, Hepatit C tedavisinde en popüler ilaçlardan biriydi. 2023 yılının başında Rusya Federasyonu Hükümeti ve Sağlık Bakanlığı, zorunlu sağlık sigortası programı kapsamında uzmanlaşmış hastalara tıbbi bakım sağlama sistemini önemli ölçüde modernize etti - düzenleyiciler pegile interferonlarla tedaviyi tamamen terk etti ve yalnızca ilk seviyesi Zepatir ile tedaviyi içeren interferon içermeyen rejimlere geçti. 2022 yılında hükümet müşterileri ilacı 1 milyar rubleden fazla bir bedelle satın aldı; 2023 yılının ilk yarısında bu rakam 718 milyon rubleye ulaştı.
Ancak Ağustos 2023'te Roszdravnadzor, MSD'nin Zepatir'i Rusya'ya tedarik etmeyi durdurma kararını duyurdu ancak devlet alımları yoluyla satışı durdurulmadı. Analitik şirket Alpha RM'ye göre, Zepatir'in 2024 yılında satın alınması için federal ve bölgesel bütçelerden yaklaşık 3 milyar ruble ayrıldı.
Mart 2025'te Moskova Tahkim Mahkemesi, Geropharm'ın Rospatent, Amerikan Merck Sharp & Dohme LLC (MSD) ve ilaç üreticisinin İtalya şubesi MSD Italia'ya karşı açtığı davayı kabul etti . Geropharm yaptığı açıklamada, elbasvir ve grazoprevir etken maddeleri için patentlerin Rusya Federasyonu'nda kullanılmasına yönelik basit (münhasır olmayan) lisans verilmesini talep etti. İlaç şirketi, 70 hastayı kapsayan Zepatira benzeri ilacın klinik denemeleri için Şubat 2024'te onay aldı. Devlet İlaç Siciline göre araştırma tamamlandı.
vademec
