Gesundheit. Eine bedeutende Innovation, entwickelt in Lyon

Die therapeutischen Aussichten sind groß. „Die Idee besteht darin, die Mikrobiota als gesundheitsfördernden Kofaktor für Prävention und Behandlung zu nutzen“, erklärt Dr. Nicolas Benech, Gastroenterologe am Croix-Rousse-Krankenhaus und Mitbegründer der Mikrobiota-Studiengruppe, die rund dreißig Spezialisten zu diesem Thema in der Region Auvergne-Rhône-Alpes vereint.

Das in Lyon ansässige Biotechnologieunternehmen Maat Pharma entwickelt Medikamente aus der Darmflora (früher „Darmflora“ genannt), um die Überlebenschancen von Patienten mit Blutkrebs zu verbessern. Das Unternehmen hat nun einen Antrag auf Marktzulassung (MAA) bei der Europäischen Arzneimittelagentur gestellt. Der MAA ist eine zwingende Voraussetzung für die Vermarktung eines pharmazeutischen Spezialpräparats.

Im Falle einer Zulassung könnte der Medikamentenkandidat MaaT013 (unter dem Markennamen Xervyteg) das erste in Europa zugelassene mikrobiotabasierte Medikament und das erste weltweit für die Hämatologie-Onkologie werden.

Das Prinzip besteht darin, die Darmmikrobiota durch Krebsbehandlungen, insbesondere Immuntherapien, wiederherzustellen. Dazu wird Stuhl von Spendern mit gesunder Darmflora verwendet. Dieser Bereich therapeutischer Innovation, bei dem die mikrobielle Gemeinschaft gesunder Spender über den Stuhl in Patienten, die sie benötigen, reimplantiert wird, steckt weltweit noch in den Kinderschuhen. Er eröffnet jedoch vielversprechende therapeutische Perspektiven.

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Anfang 2025 stieg der Aktienkurs von Maat Pharma um mehr als 13 %, nachdem der Erfolg klinischer Studien seines Medikamentenkandidaten MaaT013 bekannt gegeben wurde. MaaT013 verbessert die Überlebenschancen von Patienten, die wegen Blutkrebs behandelt werden, indem es ihre Mikrobiota wiederherstellt.

„Die Einreichung unseres Zulassungsantrags (MAA) bei der EMA stellt einen wichtigen regulatorischen Meilenstein für MaaT Pharma und einen bedeutenden Fortschritt für Patienten mit refraktärer aGvHD dar – einer lebensbedrohlichen Komplikation der Stammzelltransplantation, für die es derzeit keine zugelassenen Behandlungen gibt “, sagte Hervé Affagard, Mitgründer und CEO von MaaT Pharma. „Heute sind wir der Bereitstellung einer lang erwarteten Therapieoption einen Schritt näher gekommen und setzen uns weiterhin voll und ganz für die Entwicklung mikrobiotabasierter immunmodulatorischer Technologien in der Hämatologie-Onkologie ein, einem Bereich mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf. “

Im Januar letzten Jahres veröffentlichte Maat Pharma die Ergebnisse der letzten Phase der klinischen Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit dieses Medikamentenkandidaten. Nach 28 Tagen der Verabreichung von MaaT013 hatte sich der gastrointestinale Zustand von 62 % der 66 teilnehmenden Patienten mit Graft-versus-Host-Krankheit verbessert, was die erwartete Ansprechrate von 38 % deutlich übertraf.

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