FDA gibt dringende Warnung zu Nahrungsergänzungsmitteln heraus, die mit plötzlichen Todesfällen nach nur dreimaliger Einnahme in Verbindung gebracht werden
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Die FDA hat die Öffentlichkeit vor einem tödlichen Medikament gewarnt, das als harmloses Nahrungsergänzungsmittel getarnt ist.
Dr. Marty Makary, Kommissar der FDA, schrieb einen offenen Brief an seine Kollegen im öffentlichen Gesundheitswesen, in dem er ihnen riet, die Nachricht über „Tankstellenheroin“ zu verbreiten – Pulver-, Flüssigkeits- und Tablettenformen des nicht zugelassenen Medikaments Tianeptin .
„Ich möchte, dass sich die Öffentlichkeit dieses gefährlichen Produkts und der ernsten und anhaltenden Gefahr, die es für die Jugend Amerikas darstellt, besonders bewusst ist“, sagte Dr. Makary.
„Während die FDA den Vertrieb und Verkauf dieser Produkte aufmerksam verfolgt, ist es von entscheidender Bedeutung, dass Sie sich über das Ausmaß der zugrunde liegenden Gefahr dieser Produkte im Klaren sind und Informationen darüber verbreiten.“
Tianeptin – ein opioidähnliches Medikament mit hohem Suchtrisiko – ist nach Bundesgesetz nicht verboten. Dennoch kam es bereits nach der Einnahme weniger Tabletten zu Todesfällen.
Trotz seiner Risiken wird es an Tankstellen und im Internet als „harmloses“ Nahrungsergänzungsmittel verkauft, obwohl die FDA wiederholt gewarnt hat, dass es nicht als solches einzustufen sei.
Sie sagen, dass es vor 1994 – dem entscheidenden Zulassungsjahr – nie legal als Nahrungsergänzungsmittel verkauft wurde, was den gegenwärtigen Verkauf schlichtweg illegal macht.
Dennoch haben Dr. Makary und die FDA zugesagt, gegen Verkäufer vorzugehen, die gegen das Gesetz verstoßen: „Während die FDA den Vertrieb und Verkauf dieser Produkte aufmerksam verfolgt, ist es von entscheidender Bedeutung, dass Sie sich des Ausmaßes der diesen Produkten zugrunde liegenden Gefahr bewusst sind und Informationen darüber verbreiten.“
„Lassen Sie uns proaktiv vorgehen, um die Verwendung von Tianeptin-Produkten zu verstehen und anzugehen, die sogar der Jugend unseres Landes zur Verfügung stehen.“
Neptune's Fix wurde in mindestens zehn US-Bundesstaaten an Tankstellen verkauft. Behörden warnen vor der Gefahr einer Abhängigkeit von der darin enthaltenen Substanz Tianeptin.
Mindestens vier Menschen starben, nachdem sie nur eine Handvoll Pillen mit Dosierungen eingenommen hatten, die weit über einer potenziell tödlichen Dosis lagen.
Die Substanz ist seit Jahren auf dem Radar der Regierung.
Die im letzten Jahr vom CDC veröffentlichten Giftnotrufprotokolle des Staates New Jersey zeigten einen Anstieg der Notfälle im Zusammenhang mit der Marke Neptune’s Fix.
Zwischen Juni und November 2023 wurden bei 20 Notrufen 17 Patienten (im Alter von 28 bis 69 Jahren) dokumentiert, die aufgrund veränderter Geisteszustände, gefährlich hoher Herzfrequenz, Krampfanfällen und Herzstillstand zusammenbrachen.
Dreizehn Opfer wurden auf die Intensivstation eingeliefert, sieben wurden an Beatmungsgeräte angeschlossen – Todesfälle wurden jedoch nicht gemeldet.
Die meisten hatten die Tianeptin-Kavain-Mischung eingenommen, sechs mischten sie jedoch mit Opioiden, Benzodiazepinen oder Kratom, was die Krise noch verschärfte.
Neun waren Wiederholungskonsumenten, was auf ein hohes Suchtpotenzial hindeutet.
„Ich bin sehr besorgt“, sagte Makary. „Ich möchte die Öffentlichkeit besonders auf dieses gefährliche Produkt und die ernste und anhaltende Gefahr aufmerksam machen, die es für die amerikanische Jugend darstellt.“
Die Pillen oder flüssigen Formen sind häufig an Tankstellen in den USA zu finden und werden illegal verkauft
Tianeptin hat einige verheerende Nebenwirkungen.
Es löst zwar einen Zustand der Euphorie aus, kann aber auch Krampfanfälle, Unruhe, Verwirrtheit, Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Koma und Tod verursachen.
Seit das Nahrungsergänzungsmittel in den USA in den 2010er Jahren erstmals in die Regale kam, wurde es mit mindestens vier tödlichen Überdosierungen in Verbindung gebracht.
Zu den beliebtesten Produkten zählen Tianaa, Zaza, Neptune’s Fix, Pegasus und TD Red. Sie sind an Tankstellen, in Vape-Shops und online erhältlich.
„Fallberichte in der medizinischen Literatur beschreiben, wie US-Verbraucher täglich Dosen in der Größenordnung des 1,3- bis 250-Fachen (50 mg bis 10.000 mg) der in ausländischen Arzneimitteln üblicherweise empfohlenen täglichen Tianeptindosis einnehmen“, fügte Dr. Makary hinzu.
Tianeptin ist in einigen lateinamerikanischen, asiatischen und europäischen Ländern als Antidepressivum zugelassen.
Die FDA hat gewarnt, dass das Absetzen von Tianeptin opioidähnliche Entzugserscheinungen auslösen kann, darunter lähmendes Verlangen, Schwitzen, Schüttelfrost, Durchfall und quälende Muskelschmerzen.
Daily Mail
