USA beschränken jährliche COVID-Impfungen auf Risikogruppen und ältere Menschen
Aufgrund einer umfassenden Änderung der Impfpolitik, die die Trump-Regierung am Dienstag bekannt gab, werden in den USA die jährlichen COVID-19-Impfungen für gesunde junge Erwachsene und Kinder nicht mehr routinemäßig genehmigt.
Hochrangige Beamte der Food and Drug Administration legten neue Anforderungen für die jährliche Aktualisierung der COVID- Impfungen fest und erklärten, sie würden weiterhin einen rationalisierten Ansatz verfolgen, der Impfstoffe für Erwachsene ab 65 Jahren sowie für Kinder und jüngere Erwachsene mit mindestens einem Gesundheitsproblem, das sie einem höheren Risiko aussetzt, verfügbar machen würde.
Das FDA-Rahmenwerk fordert die Unternehmen jedoch auf, umfangreiche und langwierige Studien durchzuführen, bevor optimierte Impfstoffe für gesündere Menschen zugelassen werden können. In einem am Dienstag im New England Journal of Medicine veröffentlichten Rahmenwerk erklärten Vertreter der Behörde, dass dieser Ansatz dennoch jährliche Impfungen für 100 bis 200 Millionen Erwachsene sicherstellen könne.
Die bevorstehenden Änderungen werfen Fragen zu Menschen auf, die möglicherweise dennoch eine COVID-19-Impfung im Herbst wünschen, aber nicht eindeutig in eine der Kategorien fallen.
„Stellt der Apotheker fest, ob Sie zur Hochrisikogruppe gehören?“, fragte Dr. Paul Offit, Impfstoffexperte am Kinderkrankenhaus von Philadelphia. „Das Einzige, was dabei herauskommen kann, ist, dass Impfstoffe weniger versicherbar und weniger verfügbar werden.“
Der im New England Journal of Medicine veröffentlichte Rahmenplan ist der Höhepunkt einer Reihe von jüngsten Maßnahmen, die den Einsatz von COVID-Impfungen unter die Lupe nehmen und wichtige Fragen über die breitere Verfügbarkeit von Impfstoffen unter Präsident Donald Trump aufwerfen.
RFK Jr. und Elizabeth Warren geraten bei der Anhörung zur Bestätigung in eine hitzige Debatte über die ImpffrageSeit Jahren warnen Bundesgesundheitsbehörden die meisten Amerikaner vor jährlichen Aktualisierungen der COVID-19-Impfstoffe, ähnlich wie bei der jährlichen Grippeimpfung. Wie bei Grippeimpfstoffen genehmigte die FDA bisher aktualisierte COVID-Impfungen, wenn die Hersteller nachwiesen, dass sie den gleichen Immunschutz bieten wie die Vorjahresversion.
Doch die neuen Richtlinien der FDA scheinen das Ende dieses Ansatzes unter Gesundheitsminister Robert F. Kennedy zu bedeuten, der die FDA und andere Gesundheitsbehörden mit lautstarken Kritikern des Umgangs der Regierung mit COVID-Impfungen überhäuft hat, insbesondere deren Empfehlung für junge, gesunde Erwachsene und Kinder.
Das Update vom Dienstag, verfasst von FDA-Kommissar Marty Makary und FDA-Impfstoffchef Vinay Prasad, kritisiert den Einheitsansatz der USA und stellt fest, dass die USA im Vergleich zu europäischen Ländern bei der Empfehlung von COVID-Auffrischungsimpfungen „am aggressivsten“ seien.
„Wir wissen einfach nicht, ob eine gesunde 52-jährige Frau mit einem normalen BMI, die dreimal an Covid-19 erkrankt war und zuvor sechs Dosen eines Covid-19-Impfstoffs erhalten hat, von der siebten Dosis profitieren wird“, schrieben sie.
Externe Experten weisen darauf hin, dass es berechtigte Fragen darüber gibt, inwieweit eine jährliche COVID-Impfung für alle noch von Nutzen ist oder ob sie für Personen mit erhöhtem Risiko empfohlen werden sollte. Ein einflussreiches Beratergremium der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wird diese Frage nächsten Monat diskutieren.
Der am Dienstag angekündigte FDA-Rahmenplan scheine die Aufgabe dieses Beratungsgremiums zu übernehmen, sagte Offit. Er fügte hinzu, Studien der CDC hätten deutlich gemacht, dass Auffrischungsdosen selbst bei gesunden Menschen vier bis sechs Monate nach der Impfung Schutz vor leichten bis mittelschweren Erkrankungen bieten.
