Ozempic und andere Gewichtsverlust-Pens können Sehverlust verursachen, warnt Anvisa

Anvisa (Nationale Gesundheitsüberwachungsagentur) hat eine Warnung vor dem möglichen Auftreten eines plötzlichen Sehverlusts im Zusammenhang mit Substanzen herausgegeben, die Semaglutid enthalten, wie etwa die Medikamente Ozempic, Rybelsus und Wegovy , die häufig zur Gewichtsabnahme eingesetzt werden.

Die Agentur veranlasste die Aufnahme einer als „sehr selten“ eingestuften Nebenwirkung in die Packungsbeilagen dieser Produkte: nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie, die irreversibel sein kann .

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Die Entscheidung fiel nach einer Bewertung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur, der auf mögliche Nebenwirkungen der Substanz hinwies. In Brasilien verzeichnete das Meldesystem für Nebenwirkungen von Anvisa, VigiMed, 52 Berichte über vermutete Augenerkrankungen im Zusammenhang mit Semaglutid .

Was der Hersteller von Ozempic sagt

In einer Erklärung teilte Novo Nordisk, der Hersteller der Medikamente, mit, dass Semaglutid in „robusten klinischen Programmen“ mit mehr als 52.000 Teilnehmern untersucht wurde , zusätzlich zu Daten aus der Praxis, die insgesamt mehr als 33 Millionen Patientenjahren entsprechen.

Nach Angaben des Pharmaunternehmens besteht „auf Grundlage der gesamten vorliegenden Beweislage keine begründete Möglichkeit eines kausalen Zusammenhangs zwischen Semaglutid und nicht-arteriitischer anteriorer ischämischer Optikusneuropathie “, und das Nutzen-Risiko-Profil der Substanz „bleibt günstig“. Das Unternehmen gab an, dass es über die Aufnahme der Nebenwirkung in die Packungsbeilage informiert wurde und mit den Zulassungsbehörden zusammenarbeitet.

Was kann die Beziehung erklären?

Bradley Katz, Hauptautor der Studie und Professor in der Abteilung für Augenheilkunde und visuelle Wissenschaften an der Universität von Utah, sagte, die Forschung sei nicht darauf ausgerichtet gewesen, einen Ursache-Wirkungs-Zusammenhang zwischen den Medikamenten und den Sehstörungen herzustellen.

In einer Erklärung der University of Buffalo, die ebenfalls an der Untersuchung beteiligt war, wird hervorgehoben, dass die untersuchten Patienten – im Alter zwischen 50 und 60 Jahren – an Diabetes, Fettleibigkeit und anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen litten, Faktoren, die an sich bereits das Risiko von Augenproblemen wie diabetischer Retinopathie und verschwommenem Sehen erhöhen.

Der Endokrinologe Carlos Eduardo Barra Couri, Forscher an der Ribeirão Preto School of Medicine der USP (Universität von São Paulo), machte auch auf einen weiteren Aspekt aufmerksam: die schnelle und starke Senkung des Blutzuckerspiegels, die durch diese Medikamente verursacht wird.

„Wir wissen seit Jahrzehnten, dass dieser Effekt bei Menschen mit einem schweren glykämischen Ungleichgewicht das Risiko unerwünschter Augenreaktionen erhöhen kann“, sagte Couri kürzlich in einem Interview mit der Zeitung O Estado de S. Paulo.

Seiner Ansicht nach sollte der nächste Schritt darin bestehen, robustere und kontrollierte Studien durchzuführen, die speziell auf die Auswirkungen von Semaglutid und Tirzepatid auf die langfristige Augengesundheit abzielen. „So können wir die Situation endgültig klären“, sagte er.

Der Forscher betonte, dass derzeit unklar sei, ob ein kausaler Zusammenhang zwischen der Einnahme dieser Medikamente und Sehbehinderungen bestehe. Er merkte außerdem an, dass es angesichts der hohen Zahl der Menschen, die diese Medikamente weltweit einnehmen, nur wenige Berichte über Nebenwirkungen gebe.