Sustitución de biosimilares: las aseguradoras de salud dan la bienvenida a los planes G-BA, la industria da la alarma

Desde el 15 de marzo de 2024 Las farmacias están obligadas a cambiar determinados medicamentos producidos biotecnológicamente por otros más económicos. Biosimilares . La base para esto es una lista de sustitución de los El Comité Mixto Federal (G-BA) incluye actualmente seis sustancias activas. El G-BA planea ampliar esta lista de intercambio: se espera que próximamente se inicie un procedimiento de comentarios sobre el primer anteproyecto de resolución.

Esto está causando inquietud en la industria. El grupo de trabajo Pro Biosimilares, la Asociación de la Industria Farmacéutica Alemana (BPI), Pharma Deutschland, la Asociación de Fabricantes de Productos Farmacéuticos Basados ​​en la Investigación (vfa) y las compañías farmacéuticas basadas en la investigación (vfa) advierten contra la ampliación de la lista de sustitución. «La posibilidad de intercambiar biofármacos sin patente, como los genéricos, ofrece a las cajas de seguro médico la opción de exclusividad... «Para concluir acuerdos de descuento con fabricantes individuales», afirma un comunicado de prensa conjunto. Esto genera una presión extrema sobre los precios de las empresas afectadas.

Las asociaciones farmacéuticas y biotecnológicas llevan años advirtiendo sobre estas consecuencias. «Un enfoque cortoplacista en el precio más bajo pone en peligro la atención de pacientes graves y, al mismo tiempo, debilita a Alemania como centro farmacéutico y biotecnológico», continuaron. La presión de los costes está incrementando la deslocalización de las instalaciones de producción a países no europeos, lo que conlleva una pérdida de soberanía tecnológica en los complejos procesos de fabricación de productos biofarmacéuticos.

El deseo de mayores ahorros ignora la realidad actual: el mercado de biosimilares ya es altamente competitivo y la mayoría de los preparados alcanzan altas tasas de prescripción. Además, instrumentos de ahorro de eficacia comprobada, como los acuerdos de descuento de puertas abiertas, los descuentos obligatorios de los fabricantes, el impuesto auxiliar y las cantidades fijas, ya están generando ahorros sustanciales para las aseguradoras de salud, explicaron las asociaciones.

La presión adicional sobre los precios derivada de los contratos exclusivos somete a los fabricantes a una considerable presión económica y aumenta el riesgo de escasez de suministro, algo que ya es una realidad en el mercado de genéricos. Además, los intercambios en farmacias dificultan la trazabilidad en caso de efectos secundarios y generan incertidumbre entre los pacientes, especialmente cuando cambian los dispositivos de aplicación o las formas farmacéuticas.