Rusia cancela el registro estatal de Semaglutide J de la empresa india Jodas Expoim
La compañía farmacéutica india registró su análogo en la Federación Rusa en enero de 2025. El medicamento se presentó en tres dosis: 1, 0,25 y 0,5 mg. A finales de marzo, la FAS acordó un precio máximo para Semaglutide J, que resultó ser un 9% más bajo que el de los genéricos nacionales y un 32% más barato que el medicamento original.
En 2025, el Ministerio de Salud de Rusia suspendió el uso de al menos 14 medicamentos para los cuales Jodas Expoim era titular de los certificados de registro. Las decisiones se basaron en información encontrada sobre el incumplimiento por parte de la empresa de los requisitos de las normas de buenas prácticas de fabricación o sobre violaciones de los requisitos de licencia.
En febrero, el regulador emitió seis órdenes correspondientes. El Ministerio de Industria y Comercio de Rusia informó posteriormente a Vademécum que Jodas Expoim "no cuenta con certificados GMP válidos" y que la última inspección del recinto tuvo lugar en 2023. Como resultado, la agencia descubrió que el fabricante de medicamentos no cumplía con los requisitos de buenas prácticas de fabricación de la Unión Económica Euroasiática.
En abril, el Ministerio de Salud suspendió los certificados de registro de ocho medicamentos más. Entre ellos se encuentra el segundo fármaco con risdiplam en Rusia después del Evrisdi original: Diplam. El departamento citó la presencia de documentos y datos falsos en el expediente de registro como motivo de la suspensión.
vademec
