Ozempic e altre penne dimagranti possono causare perdita della vista, avverte Anvisa

L'Anvisa (Agenzia nazionale di sorveglianza sanitaria) ha emesso un avviso circa il possibile verificarsi di un'improvvisa perdita della vista associata a sostanze contenenti semaglutide, come i farmaci Ozempic, Rybelsus e Wegovy , comunemente utilizzati per la perdita di peso.

L’agenzia ha determinato l’inserimento, nei foglietti illustrativi di questi prodotti, di una reazione avversa considerata “molto rara”: la neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, che potrebbe essere irreversibile .

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La decisione è stata presa a seguito di una valutazione da parte del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell'Agenzia Europea per i Medicinali, che ha evidenziato il possibile effetto avverso della sostanza. In Brasile, il sistema di segnalazione degli eventi avversi di Anvisa, VigiMed, ha registrato 52 segnalazioni di sospetti disturbi oculari correlati a semaglutide .

Cosa dice il produttore di Ozempic

In una dichiarazione, Novo Nordisk, il produttore del farmaco, ha affermato che il semaglutide è stato studiato in "solidi programmi clinici" , con oltre 52 mila partecipanti, oltre a dati di utilizzo nel mondo reale che ammontano all'equivalente di oltre 33 milioni di anni-paziente.

Secondo l'azienda farmaceutica, " sulla base dell'insieme delle prove disponibili, non esiste alcuna ragionevole possibilità di una relazione causale tra semaglutide e neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica " e il profilo rischio-beneficio della sostanza "rimane favorevole". L'azienda ha dichiarato di essere stata informata dell'inclusione della reazione avversa nei foglietti illustrativi e di stare collaborando con le autorità regolatorie.

Cosa può spiegare questa relazione?

Bradley Katz, autore principale dello studio e professore presso il Dipartimento di oftalmologia e scienze della vista presso l'Università dello Utah, ha affermato che la ricerca non è stata concepita per stabilire una relazione di causa-effetto tra i farmaci e i disturbi visivi.

In una nota dell'Università di Buffalo, anch'essa coinvolta nell'indagine, si sottolinea che i pazienti analizzati – di età compresa tra i 50 e i 60 anni – soffrivano di diabete, obesità e altre patologie cardiovascolari, fattori che, di per sé, aumentano già il rischio di problemi oculari come la retinopatia diabetica e la vista offuscata.

Anche l'endocrinologo Carlos Eduardo Barra Couri, ricercatore presso la Facoltà di Medicina Ribeirão Preto dell'USP (Università di San Paolo), ha attirato l'attenzione su un altro aspetto: la rapida e netta riduzione dei livelli di glucosio provocata da questi farmaci.

"Sappiamo da decenni che, nelle persone con grave squilibrio glicemico, questo effetto può aumentare il rischio di reazioni oculari avverse", ha affermato Couri, in una recente intervista al quotidiano O Estado de S. Paulo.

Secondo lui, il prossimo passo dovrebbe essere quello di condurre studi più approfonditi e controllati, specificamente mirati a valutare gli effetti di semaglutide e tirzepatide sulla salute oculare a lungo termine. "Questo è il modo per spiegare definitivamente cosa sta succedendo", ha affermato.

Il ricercatore ha sottolineato che, al momento, non è chiaro se esista un rapporto di causa-effetto tra l'uso di questi farmaci e la compromissione della vista. Ha inoltre osservato che, dato il numero di persone che li usano in tutto il mondo, sono poche le segnalazioni di effetti avversi.