Gli Stati Uniti limiteranno i vaccini annuali contro il COVID ai gruppi a rischio e agli anziani
Negli Stati Uniti , la vaccinazione annuale contro il COVID-19 per i giovani adulti e i bambini sani non sarà più approvata di routine, in seguito a un'importante modifica della politica sui vaccini annunciata martedì dall'amministrazione Trump.
I massimi funzionari della Food and Drug Administration hanno definito nuovi requisiti per gli aggiornamenti annuali dei vaccini anti -COVID , affermando che avrebbero continuato a utilizzare un approccio semplificato che avrebbe reso i vaccini disponibili agli adulti di 65 anni e oltre, nonché ai bambini e ai giovani adulti con almeno un problema di salute che li espone a un rischio più elevato.
Tuttavia, il quadro normativo della FDA esorta le aziende a condurre studi approfonditi e approfonditi prima che i vaccini modificati possano essere approvati per persone più sane. In un quadro normativo pubblicato martedì sul New England Journal of Medicine, i funzionari dell'agenzia hanno affermato che l'approccio potrebbe comunque garantire la disponibilità di vaccinazioni annuali per un numero di adulti compreso tra 100 e 200 milioni.
I cambiamenti imminenti sollevano interrogativi sulle persone che potrebbero ancora desiderare il vaccino autunnale contro il COVID-19 ma che non rientrano chiaramente in una delle categorie.
"Il farmacista determinerà se appartieni a un gruppo ad alto rischio?", ha chiesto il Dott. Paul Offit, esperto di vaccini presso il Children's Hospital di Philadelphia. "L'unica conseguenza possibile sarà rendere i vaccini meno assicurabili e meno disponibili".
Il quadro, pubblicato sul New England Journal of Medicine, è il culmine di una serie di recenti misure che esaminano attentamente l'uso dei vaccini contro il COVID e sollevano importanti interrogativi sulla più ampia disponibilità di vaccini sotto la presidenza di Donald Trump.
RFK Jr. ed Elizabeth Warren si confrontano in un acceso dibattito sulla questione del vaccino durante l'udienza di confermaPer anni, le autorità sanitarie federali hanno detto alla maggior parte degli americani di aspettarsi aggiornamenti annuali dei vaccini contro il COVID-19, simili al vaccino antinfluenzale annuale. Proprio come per i vaccini antinfluenzali, finora la FDA ha approvato vaccini COVID aggiornati quando i produttori hanno fornito prove che garantissero la stessa protezione immunitaria della versione dell'anno precedente.
Ma le nuove linee guida della FDA sembrano segnare la fine di questo approccio sotto la guida del Segretario alla Salute Robert F. Kennedy, che ha riempito la FDA e altre agenzie sanitarie di critiche esplicite sulla gestione dei vaccini anti-COVID da parte del governo, in particolare per quanto riguarda le raccomandazioni per adulti e bambini giovani e sani.
L'aggiornamento di martedì, redatto dal commissario della FDA Marty Makary e dal responsabile dei vaccini della FDA Vinay Prasad, ha criticato l'approccio "uniforme" degli Stati Uniti e afferma che gli Stati Uniti sono stati "i più aggressivi" nel raccomandare i richiami del vaccino COVID, rispetto ai paesi europei.
"Semplicemente non sappiamo se una donna sana di 52 anni con un BMI normale, che ha avuto il Covid-19 tre volte e ha ricevuto sei dosi precedenti di un vaccino contro il Covid-19, trarrà beneficio dalla settima dose", hanno scritto.
Esperti esterni affermano che ci sono legittimi dubbi su quanto tutti traggano ancora beneficio dalla vaccinazione annuale contro il COVID o se questa debba essere raccomandata alle persone a maggior rischio. Un influente gruppo di consulenti dei Centers for Disease Control and Prevention si confronterà su questo argomento il mese prossimo.
Il quadro normativo della FDA annunciato martedì sembra usurpare il ruolo di quel comitato consultivo, ha affermato Offit. Ha aggiunto che gli studi del CDC hanno chiarito che le dosi di richiamo offrono protezione contro malattie lievi o moderate per quattro-sei mesi dopo la somministrazione, anche in persone sane.
