In een crisissituatie zullen farmaceutische fabrieken worden afgesloten van hun energiebronnen
- Het drugsbeleid was een van de onderwerpen van het 21e Health Market Forum van dit jaar
- - De kernvraag is de kwestie van snelle en brede toegang tot innovatieve medicijnen en daadwerkelijke toegang tot het medicijn in latere stadia - somde Wiktor Janicki op
- Adam Grabowicz wees er op zijn beurt op dat preventie niet alleen het domein is van de minister van Volksgezondheid, maar ook via gezondheidsvoorlichting aangepakt moet worden.
- - Er zijn nog steeds drie barrières die overwonnen moeten worden bij de toegang tot vaccinaties: financiële, logistieke en educatieve, aldus Krzysztof Kępiński
- Gábor Sztaniszláv was echter van mening dat de introductie van multicriteria-analyse bij de evaluatie van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten een broodnodige stap voorwaarts is
- - Poolse en Europese API-producenten worden op dezelfde manier behandeld als Chinese producenten in vergoedingsprocessen, ook al garanderen ze lokale productie, benadrukt Joanna Drewla.
"Vanuit het perspectief van het ministerie en de manier waarop we ons geneesmiddelenbeleid beheren, zien we uitdagingen op het gebied van financiering, aangezien we allemaal de huidige begrotingssituatie van het Nationaal Gezondheidsfonds kennen. Tegelijkertijd willen we Poolse patiënten de best mogelijke behandeling bieden, en deze twee zaken moeten met elkaar worden verzoend", benadrukte Katarzyna Piotrowska-Radziewicz , directeur van de afdeling Geneesmiddelenbeleid en Farmacie van het ministerie van Volksgezondheid.
"Daarom streven we naar een evenwichtig vergoedingsbeleid. Enerzijds vergoeden we innovatieve geneesmiddelen, en alle statistieken tonen aan dat de dekking voor Poolse patiënten met innovatieve therapieën toeneemt. Anderzijds geven we, om de begroting van de publieke betaler te beschermen, ook prioriteit aan generieke geneesmiddelen", voegde ze eraan toe.
Vanuit regelgevend perspectief overwegen we hoe we de vergoeding kunnen verbeteren om te voorkomen dat geld weglekt. We voeren analyses uit, onderhandelen met het Nationaal Zorgfonds en het Centraal Revalidatiecentrum (CeZ), en we beschikken over robuuste IT-systemen waarmee we analyses kunnen uitvoeren. We bereiden ons momenteel voor op de lancering van een database.
Zij herinnerde eraan dat het Ministerie van Volksgezondheid van plan is een document op te stellen met de titel Staatsgeneesmiddelenbeleid:
We staan nog maar aan het begin van ons traject en zijn nog maar net begonnen. We zijn begonnen met het sturen van brieven naar belanghebbenden en maatschappelijke organisaties met het verzoek aan te geven wat zij vonden dat er in zo'n document moest komen. Hetzelfde hebben we gedaan met de wijziging van de Wet op de tegemoetkomingen. We zijn toen begonnen met het sturen van een blanco vel papier naar onze belanghebbenden met het verzoek de bepalingen te identificeren die moesten worden gewijzigd.
"Wat staat ons te wachten? De eerste sleutel is het omkeren van de voordelenpiramide, door geld te heroriënteren van klinische zorg, waaraan we meer dan 50 procent van de totale zorguitgaven besteden, naar poliklinische specialistische zorg, eerstelijnszorg en preventieve zorg. Elke kans die we hebben om patiënten in een eerder stadium van klinische zorg te heroriënteren naar goedkopere alternatieven, is waardevol", aldus Adam Grabowicz , directeur Consulting en Marktonderzoek bij IQVIA Polen.
Hij benadrukte ook dat preventie niet alleen de bevoegdheid is van de minister van Volksgezondheid, maar ook moet worden aangestuurd via gezondheidseducatie en informatie over vaccinaties. Hij herinnerde eraan dat elke euro die aan vaccinaties wordt uitgegeven, een besparing van 4 tot 19 euro voor het systeem oplevert.
- Daarom zijn veranderingen zoals het uitbreiden van de vergoeding van vaccinaties en het toestaan dat apothekers recepten voor vergoede vaccinaties mogen uitschrijven, erg belangrijk.
Hij herinnerde ook aan de hoop die uitgaat van enkele voorstellen in het ontwerp van wijziging van de Wet vergoedingen, waaronder de vierde categorie van toegankelijkheid, die het mogelijk zal maken om niet-oncologische patiënten om te leiden van medicijnprogramma's naar poliklinische specialistische zorg:
Een ander belangrijk aspect van de wijziging is de algemene versnelling van de beschikbaarheid van geneesmiddelen, met speciale aandacht voor geneesmiddelen die beschikbaar zijn voor zeldzame ziekten. Ons WAIT-rapport van dit jaar laat zien dat de gemiddelde wachttijd voor Poolse patiënten om toegang te krijgen tot vergoeding van innovatieve geneesmiddelen 723 dagen bedraagt, vergeleken met 804 dagen een jaar geleden. Hoewel deze statistieken voor Polen verbeteren, daalt het Europese gemiddelde, namelijk tot 578 dagen , vergeleken met 531 dagen een jaar geleden.
"We hebben aanzienlijke successen geboekt met het verkorten van de tijd die nodig is om toegang te krijgen tot behandeling, maar we zitten nog steeds onder het Europese gemiddelde. De grootste uitdaging in dit verband is het gebrek aan aanvragen van bedrijven die niet altijd de juiste prikkels hebben om vergoedingsaanvragen in te dienen vanwege onvoorspelbare processen of budgetbeperkingen", voegde de expert eraan toe.
"Ik geloof dat het succes dat we vandaag in Polen zien, te danken is aan het werk van vele marktdeelnemers, zowel medische experts die de belangrijkste prioriteiten identificeren, als het ministerie van Volksgezondheid, dat bereid is naar experts te luisteren en zeer effectief onderhandelt. Het staat ook open voor het verkennen van mechanismen die enerzijds de belangen van de betaler beschermen en anderzijds bedrijven in staat stellen oplossingen te vinden die acceptabel zijn vanuit het perspectief van de bredere Europese markt. Tegelijkertijd maakt Polen deel uit van de Europese gemeenschap, en daarom hebben bepaalde beslissingen die in Polen worden genomen ook invloed op de realiteit in Europa", aldus Wiktor Janicki , voorzitter van de Werkgeversvereniging van Innovatieve Farmaceutische Bedrijven INFARMA.
Hij is van mening dat vanuit het oogpunt van het geneesmiddelenbeleid in de context van innovatieve geneesmiddelen de kwestie van snelle en brede toegang van cruciaal belang is:
We horen dat deze snelheid verbetert. Even belangrijk is de daadwerkelijke toegang tot het medicijn in latere stadia. Dit betekent dat vergoedingsbeslissingen zich moeten vertalen in daadwerkelijke toegang, met name in het geval van medicijnprogramma's en ziekenhuismedicijnen, als gevolg van programmacontracten, beschikbaarheid van medicijnen en voortdurende financiering van de therapie. We weten dat sommige patiënten de afgelopen twee jaar geen toegang hebben gehad tot medicijnprogramma's vanwege financieringstekorten.
Hij voegde eraan toe dat het belangrijk is om vanuit het perspectief van patiëntentrajecten te denken en deze te vereenvoudigen: "Ons systeem is erg ingewikkeld als het gaat om het verkrijgen van diagnostiek of de overgang tussen specialismen, wat vaak betekent dat patiënten al in een vergevorderd stadium van de ziekte worden behandeld, wat financieel gezien duurder is. We hebben een aantal therapieën die, wanneer ze in een eerder stadium van de ziekte beschikbaar komen, een kans op genezing bieden, en deze therapieën zijn beperkt in de tijd."
"De afgelopen jaren is het aantal nieuwe producten dat in Polen wordt vergoed aanzienlijk verbeterd. Dit is een zeer positieve ontwikkeling. We zijn ook blij met de evolutie van de wetgeving", aldus Gábor Sztaniszláv , CEO van Ipsen Polen, die de aandacht vestigde op de context van zeldzame ziekten.
Hij herinnerde eraan dat hoewel de definities van zeldzame ziekten variëren, de aanvaarde drempelwaarde voor hun prevalentie minder dan 2000 mensen bedraagt: "We kunnen dus stellen dat het een zeer klein deel van de bevolking treft. Maar ondanks deze lage prevalentie betekent het totale aantal zeldzame ziekten dat ze 6-8% van de bevolking treffen, oftewel ongeveer 2,5-3 miljoen mensen in Polen. Sommige van deze ziekten worden veroorzaakt door een genetisch defect en treffen kinderen."
Dit heeft op zijn beurt gevolgen voor de familie van de patiënt en leidt tot een breder sociaal-economisch probleem, omdat de zorg voor zieke kinderen er vaak toe leidt dat een of beide ouders hun professionele activiteiten moeten beperken of onderbreken.
De directeur van Ipsen heeft de wetsvoorstellen die gericht zijn op de implementatie van multicriteria-analyse (MCDA) in het vergoedingsproces als methode voor de evaluatie van geneesmiddelen die bij zeldzame ziekten worden gebruikt, positief beoordeeld. Klassieke analyses op basis van kosteneffectiviteit houden namelijk geen rekening met hun specificiteit.
De invoering van multicriteria-analyse is een broodnodige stap voorwaarts, omdat hiermee niet alleen rekening wordt gehouden met de kosten, maar ook met de sociale en existentiële last van de ziekte.
Veel landen hebben geen specifiek mechanisme voor de evaluatie van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten. We moeten afstappen van het beschouwen van uitgaven aan dergelijke therapieën als louter kosten. Dit zijn investeringen in de toekomst. Ze beïnvloeden de kwaliteit van leven van de patiënt, zorgen voor een snellere terugkeer naar het werk en verlagen de systemische kosten voor ziekenhuisopname en andere kosten. Het is ook cruciaal om de stem van de patiënt te horen.
"Een jaar geleden zeiden we dat we drie belangrijke belemmeringen hadden voor de vaccinatiegraad, en dat jaar zijn er veel positieve dingen gebeurd. Dit betekent niet dat preventie en vaccinaties niet in het geneesmiddelenbeleid voor de komende jaren moeten worden opgenomen, want we lopen nog steeds achter op andere Europese landen als het gaat om vaccinaties voor volwassenen. Voor kinderen is de situatie veel beter", gaf Krzysztof Kępiński , directeur van de afdeling Externe Betrekkingen en Publieke Marktvaccins bij GSK Commercial, toe.
De drie hierboven genoemde barrières moeten nog overwonnen worden: financieel, logistiek en educatief.
"Als het gaat om financiële zaken, zoals de eigen bijdragen van patiënten, is 2025 een bijzonder belangrijk jaar voor senioren, omdat zij de grootste impuls hebben gekregen. Er zijn drie gratis vaccins voor senioren toegevoegd aan de S-lijst, tegen twee zeer belangrijke ziekten: gordelroos en RSV", aldus de directeur.
"Het is belangrijk om op te merken dat senioren een groep vormen die gedisciplineerd profiteert van de voordelen van vaccinaties. De situatie is erger voor jongere volwassenen, die denken dat ze onkwetsbaar zijn. Misschien is dat de reden waarom de eigen bijdrage nog steeds 50 procent bedraagt, een percentage dat in de toekomst mogelijk zal veranderen," voegde hij eraan toe.
Het tweede probleem heeft te maken met logistiek, namelijk waar je je kunt laten vaccineren. Vanaf januari 2025 is er nog een zeer positieve verandering: vaccinaties zijn verkrijgbaar bij apotheken. Dit is een geweldig idee om de druk op zorgverleners te verlichten. Bovendien kan het zijn dat een gevaccineerde patiënt helemaal niet in de zorg terechtkomt, omdat hij of zij niet ziek wordt. En zelfs als hij of zij ziek wordt, zal hij of zij minder complicaties hebben. Natuurlijk is er nog een probleem dat de beschikbaarheid enigszins beperkt, namelijk de vereiste om multimorbiditeit bij de apotheek te verifiëren, wat een voorwaarde is voor toegang tot vergoede vaccinaties.
Een ander goed idee is om apothekers vaccinaties buiten de apotheek te laten toedienen. Zo'n mobiele apotheker zou bijvoorbeeld kunnen vaccineren in verpleeghuizen, bejaardentehuizen of zelfs scholen. Dit zou een belangrijk onderdeel kunnen zijn van de strategie voor geneesmiddelenbeleid. Het derde element is voorlichting, op systemisch niveau, maar ook over huiswerk of schoolwerk.
"We hebben veel positieve signalen ontvangen van de vergoedingswet, waaronder prikkels om de productie van werkzame stoffen naar ons land te verplaatsen. Dit werkt omdat we als lokale geneesmiddelenfabrikant ook deel uitmaken van een internationale onderneming en vaak verschillende investerings- en productiefasen met ons hoofdkantoor moeten onderhandelen. De status van een Pools geneesmiddel helpt ons bij deze onderhandelingen. Het biedt langetermijnstabiliteit voor vergoede geneesmiddelen", aldus Joanna Drewla , CEO van Servier Polska.
Ze benadrukte dat investeren in de industrie een activiteit is voor de lange termijn. Het duurt minimaal twee jaar vanaf het moment dat de beslissing wordt genomen tot de implementatie en het moment dat de eerste medicijnverpakkingen van de productielijnen rollen:
"Daarom zijn stabiliteit, voorspelbaarheid, prijsstelling en vergoedingsstatus ongelooflijk belangrijk. Dankzij dit hebben we ons hoofdkantoor ervan kunnen overtuigen om alle vergoede geneesmiddelen die op de Poolse markt verkrijgbaar zijn, te laten produceren op basis van het actieve ingrediënt in onze fabriek in Warschau."
"Wat we hier missen, is een stabiel vooruitzicht voor nieuwe geneesmiddelen die net op de markt komen en nog niet vergoed worden. Bedrijven weten niet hoe het onderhandelingsproces met de Economische Commissie zal verlopen en of het succesvol zal zijn, wat het nemen van investeringsbeslissingen bemoeilijkt", gaf ze toe.
Een van de voorgestelde oplossingen is het sluiten van risicodelingsafspraken, waarbij de lokale productie van het medicijn wordt gegarandeerd in ruil voor prijsstabiliteit.
Het tweede aspect dat de directeur aankaart, is de enorme afhankelijkheid van Chinees-Indiase productie. Poolse en Europese API-producenten worden echter nog steeds op dezelfde manier behandeld als Chinese producenten in de vergoedingsprocedures, ook al verzekeren ze zich van lokale productie.
- Het derde gebied dat belangrijk is vanuit het oogpunt van de investeerder, is het aanpakken van het grote aantal administratieve belemmeringen met betrekking tot investeringen. De directeur gaf aan dat investeringsprocessen in de farmaceutische sector de samenwerking van veel ministeries vereisen: milieu, financiën, ontwikkeling en gezondheid, en dat dit interministeriële coördinatie vereist: - We hebben een persoon of een team nodig dat verschillende processen op interministerieel niveau kan coördineren.
"Toen wij, als binnenlandse producenten, in 2022 een petitie indienden bij het Europees Parlement om discussies te starten over wetgeving zoals de Critical Medicines Act , zei de Europese Commissie dat dit onnodig en kostbaar was. We hebben 2025 en het CMA-project op tafel liggen. Dit is een fase van reflectie binnen de Europese Commissie, die tot stand is gekomen onder aanzienlijke druk van het Europees Parlement en de lidstaten", aldus Grzegorz Rychwalski , vicevoorzitter van de Poolse Vereniging van Werkgevers in de Farmaceutische Industrie.
Hij benadrukte echter dat er nu werk nodig is om de productie in de EU daadwerkelijk te versterken, de toeleveringsketens te organiseren en prioriteit te geven aan kritieke stoffen, zodat toekomstige crises de therapieën voor Europese patiënten niet stilleggen.
Hij noemde onder meer gegevens uit een rapport van de Economische Hogeschool van Warschau en het Ministerie van Nationale Defensie, waarin de veerkracht van strategische sectoren van de economie, waaronder de farmaceutische sector, in crisissituaties wordt geanalyseerd.
"Het vermeldt onder andere de verplichting om cruciale werknemers die in kritieke situaties toegang tot energie en gas verschaffen aan medicijnproductielocaties, uit te sluiten van mobilisatie. In Polen bijvoorbeeld zullen medicijnfabrieken van stroom worden afgesloten, maar ziekenhuizen niet."
President Rychwalski noemde ook de noodzaak om de concurrentiekracht op de farmaceutische markt te behouden, omdat dit de kosten voor patiënten en verzekeraars verlaagt:
Het principe 'de patiënt eerst' moet worden geïmplementeerd en het ministerie van Volksgezondheid laat zien hoe het systeem in evenwicht kan worden gebracht. Het loont de moeite om de druk op de geneesmiddelenveiligheid te verhogen, omdat de pandemie heeft aangetoond dat zelfs binnen de EU grenzen kunnen sluiten. Ten tweede moet er concurrentie worden ingevoerd. Kleine wijzigingen in de civielrechtelijke procedures hebben patiënten in anderhalf jaar tijd meer dan 720 miljoen zloty bespaard. Dit is mogelijk wanneer geen van beide partijen haar rechten schendt en de toegang van concurrenten blokkeert.
Auteursrechtelijk beschermd materiaal: de regels voor herdruk staan vermeld in de regelgeving .
rynekzdrowia
