PoZdroweek 7/2025: De strijd om de frequentie van het innemen van GLP-1-medicijnen te verhogen, gaat door

Biofarmaceutische giganten proberen de frequentie van het gebruik van GLP-1-klasse geneesmiddelen, die worden gebruikt bij de behandeling van diabetes type 2 en obesitas, te verhogen. In plaats van wekelijkse dosering, wordt dit vaker maandelijks. In Polen is er veel gebeurd op het gebied van voedingssupplementen – nieuwe ideeën zijn aangekondigd door Formeds en SFD.

De binnenlandse WIGmed bleef achter bij de buitenlandse index. De Poolse index verloor 1,7%. Daarentegen steeg de MSCI Europe Health Care (SPYH) met 1,8%, terwijl de wereldwijde MSCI World Health Care (XDWH) met 1,5% steeg.

Bron: TradingView

Onder de wereldwijde zorggiganten waren de prestaties van bedrijven die zich richten op de behandeling van diabetes type 2 en obesitas opmerkelijk. De koers van Eli Lilly en Novo Nordisk steeg met 4,4%. Ook de aandelenkoers van Danaher deed het goed (+3,2%). Boston Scientific (-3,0%) viel het meest op onder de getroffen bedrijven.

Bron: eigen onderzoek gebaseerd op stooq.pl

De beurs van Warschau werd gedomineerd door koersdalingen. De aandelen van Molecure (-11,1%), Selvita (-7,3%) en NanoGroup (-6,7%) leden de grootste verliezen. In zo'n zwakke marktomgeving hadden de aandeelhouders van Bioceltix reden tot tevredenheid: de koers van het veterinaire bedrijf steeg met 2,7%.

Bron: eigen onderzoek gebaseerd op stooq.pl

Sanofi investeert meer dan 9 miljard dollar in Blueprint

De Franse biofarmaceutische gigant Sanofi kondigde maandag aan dat het het Amerikaanse bedrijf Blueprint Medicines overneemt voor 9,5 miljard dollar. Het in Parijs gevestigde biofarmaceutische bedrijf verwacht de transactie in het derde kwartaal van 2025 af te ronden. De transactie zal resulteren in de verwerving van de rechten op het medicijn Ayvakit . Dit is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een zeldzame ziekte: systemische mastocytose . Dit is een myeloproliferatieve tumor waarbij sprake is van een abnormale vermenigvuldiging van mestcellen (mestcellen) en hun ophoping in één of meerdere organen (huid, beenmerg, maag-darmkanaal, lymfeklieren, lever, milt).

Vorig jaar bedroeg de omzet van Ayvakit ongeveer $ 480 miljoen, en in het eerste kwartaal van dit jaar was dat $ 150 miljoen. Het management van Blueprint Medicines verwacht dat de omzet op het hoogtepunt $ 2 miljard per jaar zal bedragen.

Bron: Sanofi

POLEN

Maandag (02/06/2025)

- De FDA heeft een nieuwe versie van de DeepRhythmAI-algoritmen van Medicalgorithmics goedgekeurd . DeepRhythmAI is een cloudgebaseerde, hardware-onafhankelijke AI-algoritmesuite, ontworpen voor de analyse van ECG-gegevens van apparaten zoals Holters, eventrecorders en telemetriesystemen.

- Enterprise Investors Fund IX heeft een belang van 77% genomen in Formeds , een Pools bedrijf dat vitamines, mineralen en voedingssupplementen levert. Wojciech Pilch, de man achter het succes van Formeds, blijft na de transactie bij het bedrijf. De waarde van de transactie is niet bekendgemaakt.

Formeds richt zich op online verkoop en heeft een eigen productielocatie in de buurt van Poznań. Dit jaar beoogt Formeds een omzet van 64 miljoen PLN te behalen, en de implementatie van dit plan zou een verbetering van de indicator ten opzichte van vorig jaar met 46% betekenen.

Dinsdag (3.6.2025)

- De raad van bestuur van Voxel adviseert, met instemming van de raad van commissarissen, om 31,5 miljoen PLN uit de nettowinst over 2024 te bestemmen voor dividend. Indien de algemene vergadering van aandeelhouders het voorstel van de raad van bestuur zou aanvaarden, zou het dividend per aandeel PLN 3 bedragen. Een jaar eerder keerde Voxel PLN 2,78 aan dividend per aandeel uit.

De voorgestelde datum voor het vaststellen van het recht op dividend is 25 september van dit jaar. Het dividend zou dan op 10 oktober 2025 worden uitgekeerd.

- Synektik heeft een overeenkomst gesloten met het instituut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka" in Warschau voor de verkoop, levering en installatie van de Da Vinci-robot. De overeenkomst heeft een nettowaarde van 12,1 miljoen PLN . De levering van het Da Vinci-systeem vindt plaats binnen 140 dagen na het sluiten van de overeenkomst.

- SFD heeft samen met Intragen Polska het bedrijf GoodWhey opgericht, waarvan het 70% van de aandelen heeft verworven. Het doel van de joint venture is de lancering van een productielocatie die gespecialiseerd is in de productie van voedingssupplementen onder private labels. Er zijn geen verdere details over de geplande investering.

Woensdag (4.6.2025)

- De EU-lidstaten hebben ingestemd met het compromisvoorstel van het Poolse voorzitterschap over het farmaceutische pakket . De beschermingsperiode van acht jaar voor geneesmiddelen verandert niet, maar fabrikanten van generieke geneesmiddelen kunnen wel eerder met de registratie beginnen. De basismarktbescherming voor innovatieve geneesmiddelen wordt verkort van twee naar één jaar, maar als de fabrikant aan aanvullende voorwaarden voldoet, kan deze een beschermingsperiode van twee jaar behouden.

Donderdag (5.6.2025)

- Veterinaire controles bij zeven grensovergangen in Zuid-Polen vanwege mond-en- klauwzeer zijn sinds donderdag en vrijdag middernacht opgeheven. Het besluit van het Crisismanagementteam van het Ministerie van Landbouw en Plattelandsontwikkeling is ingegeven door de geleidelijke afschaffing van de beperkingsgebieden in Hongarije en Slowakije.

Molecure heeft verduidelijkt dat de ontslagen binnen het bedrijf zullen plaatsvinden van 10 tot en met 30 juni 2025 en betrekking zullen hebben op maximaal 25 medewerkers . Het proces zal in één fase plaatsvinden. Sinds begin dit jaar is de aandelenkoers van Molecure met bijna 39% gedaald.

Vrijdag (6.6.2025)

- Het Medical Research Agency heeft, in reactie op een brief van Pure Biologics betreffende de mislukte beëindiging van de financieringsafspraken voor de projecten: "Fase 1 klinische proef van een eersteklas bispecifiek ROR1xCD16-molecuul bij patiënten met B-cellymfoïde maligniteiten" en "Fase 1 klinische proef om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van een bispecifieke verbinding bij patiënten met gevorderde solide tumoren te onderzoeken", haar standpunt gehandhaafd dat de beëindiging van de afspraken met onmiddellijke ingang van kracht blijft.

Om deze reden moet Pure Biologics binnen 14 dagen ongeveer 1,9 miljoen PLN met rente terugbetalen. Sinds begin dit jaar is het aandeel Pure Biologics met 71% gedaald.

WERELD

Dinsdag (3.6.2025)

- De FDA heeft groen licht gegeven voor het medicijn Nubeqa (darolutamide) van het Duitse bedrijf Bayer . Het medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker in combinatie met androgeendeprivatietherapie.

In het primaire eindpunt van radiologisch progressievrije overleving leidde Nubeqa tot een statistisch significante en klinisch relevante verbetering van 46% ten opzichte van placebo. De bijsluiter van Nubeqa bevat waarschuwingen over het risico op ischemische hartziekte, toevallen en embryofoetale toxiciteit.

Woensdag (4.6.2025)

Eli Lilly heeft een deal gesloten met Camurus die in totaal $ 870 miljoen zou kunnen bedragen. Het doel is om langer werkende versies van medicijnen tegen obesitas en diabetes te ontwikkelen. Momenteel zijn wekelijkse injecties de standaard, waaronder de Mounjaro- en Zepbound-producten van Eli Lilly. Beide medicijnen genereerden in het eerste kwartaal van 2025 een omzet van meer dan $ 6 miljard. Het Amerikaanse bedrijf betaalt het Zweedse Camurus tot $ 290 miljoen vooraf. De rest is afhankelijk van het behalen van omzetdoelen. Camurus richt zich op onderzoek gericht op het verkrijgen van medicijnen die eenmaal per maand worden toegediend .

Politykazdrowotna.com schreef onlangs over deze trend – u kunt er meer over lezen via deze link: https://politykazdrowotna.com/artykul/niesubiektywa-kariera-n1619935

Novo Nordisk doet onderzoek naar het verhogen van de doseringsfrequentie van GLP-1 – de Deense biofarmaceutische gigant ging in november vorig jaar een samenwerking aan met Ascendis en betaalde daarvoor $ 285 miljoen . Dit is nog niet het einde van de inspanningen van de industrie. In maart van dit jaar startte Amgen met fase III klinische studies met het medicijn MariTide, dat eveneens maandelijks zal worden toegediend.

Vrijdag (6.6.2025)

- Het Veiligheidscomité (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een beoordeling afgerond van geneesmiddelen die semaglutide bevatten vanwege zorgen over een mogelijk verhoogd risico op de ontwikkeling van niet-arteriële anterieure ischemische opticusneuropathie , een oogziekte die tot verlies van het gezichtsvermogen kan leiden.

Semaglutide is de werkzame stof in bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van diabetes en obesitas ( Ozempic, Rybelsus en Wegovy van Novo Nordisk ).

Uit het onderzoek bleek dat een zeer zeldzame bijwerking van semaglutide, die zich vertaalt in een risico van niet meer dan 1 geval per 10.000 personen die het geneesmiddel gebruiken, een oogziekte is die verlies van het gezichtsvermogen kan veroorzaken ( de kans bedraagt ​​maximaal 0,01% ).

Het EMA heeft daarom aanbevolen om de bijsluiters van geneesmiddelen die semaglutide bevatten, aan te passen en zo het risico op deze uiterst zeldzame bijwerking te vermelden.

- H. Lundbeck A/S heeft een overeenkomst aangekondigd met het Deense Centrum voor Innovatie in Kunstmatige Intelligentie (DCAI). DCAI wil Gefion lanceren en in gebruik nemen, een AI-supercomputer die de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen voor neurologische en psychiatrische aandoeningen zal versnellen. Details over de overeenkomst zijn niet bekendgemaakt.

- Sibeprenlimab, een molecuul dat wordt onderzocht door het Japanse Otsuka Pharmaceuticals , verminderde een belangrijke biomarker met ongeveer de helft bij patiënten met immunoglobuline A (IgA)-nefropathie. De eiwitwaarden in de urine van patiënten met IgA daalden met 51,2% vergeleken met placebo. Analisten van Guggenheim Partners noemden de data indrukwekkend. Ze benadrukten dat dit het beste resultaat is dat tot nu toe is gerapporteerd in een fase III-studie. Vera Therapeutics rapporteerde eerder over de resultaten, waarin het een vermindering van proteïnurie met 42% behaalde met atacicept.