PoZdroweek 7/2025: Walka o wydłużenie częstości przyjmowania leków GLP-1 trwa

Giganci biofarmaceutyczni starają się wydłużyć częstość przyjmowania leków klasy GLP-1, stosowanych w terapii cukrzycy typu 2 i otyłości. Zamiast cotygodniowego dawkowania ma być dłużej – co miesiąc. W Polsce sporo działo się w zakresie suplementów diety – nowe pomysły ogłosił Formeds i SFD.

Krajowy WIGmed wciąż zachowywał się gorzej niż jego zagraniczne odpowiedniki. Polski indeks stracił 1,7%. Dla odmiany MSCI Europe Health Care (SPYH) zyskał 1,8%, natomiast globalny MSCI World Health Care (XDWH) zwyżkował o 1,5%.

Źródło: TradingView

Wśród światowych gigantów branży ochrony zdrowia zwracało uwagę zachowanie się kursów firm, które koncentrują się na leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości. Cena Eli Lilly i Novo Nordisk poszła w górę o 4,4%. Dobrze radził sobie też kurs Danahera (+3,2%). Wśród poszkodowanych najbardziej wyróżnił się Boston Scientific (-3,0%).

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

Na warszawskim parkiecie dominowały spadki. Najbardziej ucierpiały walory Molecure (-11,1%), Selvity (-7,3%) i NanoGroup (-6,7%). W tak słabym otoczeniu rynkowym powody do zadowolenia mieli akcjonariusze Bioceltix – cena akcji weterynaryjnej spółki zwyżkowała o 2,7%.

Źródło: opracowanie własne na podstawie stooq.pl

Sanofi wyda ponad 9 mld dol. na Blueprint

Francuski gigant biofarmaceutyczny Sanofi ogłosił w poniedziałek, że za 9,5 mld dol. przejmie amerykańską firmę Blueprint Medicines. Paryska firma biofarmaceutyczna spodziewa się, że transakcja zostanie zakończona w III kw. 2025 r. Skutkiem operacji będzie przejęcie praw do leku Ayvakit. To preparat służący leczeniu rzadkiej choroby – mastocytozy układowej. Jest ona nowotworem mieloproliferacyjnym, w przebiegu którego dochodzi do patologicznego mnożenia się komórek tucznych (mastocytów) oraz gromadzenia się ich w obrębie jednego lub kilku narządów (skóra, szpik kostny, przewód pokarmowy, węzły chłonne, wątroba, śledziona).

W zeszłym roku sprzedaż Ayvakitu sięgnęła ok. 480 mln dol., a w I kw. br. było to 150 mln dol. Zarząd Blueprint Medicines uważa, że w szczycie sprzedaż osiągnie 2 mld dol. w skali roku.

Źródło: Sanofi

POLSKA

Poniedziałek (2.6.2025)

- FDA zatwierdziła nową wersję algorytmów DeepRhythmAI Medicalgorithmics. DeepRhythmAI to zestaw algorytmów sztucznej inteligencji oparty na chmurze, niezależny od sprzętu (hardware-agnostic), zaprojektowany do analizy danych EKG pochodzących z urządzeń takich jak Holter, rekordery zdarzeń czy systemy telemetryczne.

- Enterprise Investors Fund IX kupił 77% udziałów w Formeds, polskiej spółce, która dostarcza witaminy, minerały i suplementy diety. Po transakcji w firmie pozostanie Wojciech Pilch, twórca sukcesu Formeds. Wartość transakcji nie została ujawniona.

Formeds koncentruje się na sprzedaży internetowej. Posiada własny zakład produkcyjnym pod Poznaniem. W tym roku Formeds zamierza uzyskać 64 mln zł sprzedaży, a realizacja tego planu oznaczałaby poprawę wskaźnika w porównaniu z zeszłym rokiem o 46%.

Wtorek (3.6.2025)

- Zarząd Voxel za zgodą rady nadzorczej rekomenduje, aby przeznaczyć na dywidendę 31,5 mln zł z zysku netto za 2024 r. Gdyby walne zgromadzenie akcjonariuszy przystało na propozycję zarządu, to w przeliczeniu na jedną akcję dywidenda wyniosłaby 3 zł. Rok wcześniej Voxel wypłacił 2,78 zł dywidendy na akcję.

Proponowanym terminem ustalenia prawa do dywidendy jest 25 września br., a do jej wypłaty doszłoby 10 października 2025 r.

- Synektik zawarł umowę z Instytutem "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka" zlokalizowanym w Warszawie na sprzedaż, dostawę i instalację robota da Vinci. Umowa opiewa na 12,1 mln zł netto. Dostawa systemu da Vinci nastąpi w ciągu 140 dni od zawarcia umowy.

- SFD zawiązał z Intragen Polska spółkę GoodWhey, w której objął 70% udziałów. Celem wspólnego przedsięwzięcia jest uruchomienie zakładu produkcyjnego specjalizującego się w wytwarzaniu suplementów diety pod markami własnymi. Dalszych szczegółów na temat planowanej inwestycji brak.

Środa (4.6.2025)

- Kraje członkowskie UE zgodziły się na zaproponowany przez polską prezydencję kompromis w sprawie pakietu farmaceutycznego. 8-letni okres ochronny leków nie ulegnie zmianie, lecz producenci leków generycznych będą mogli rozpocząć rejestrację przed upływem tego terminu. Podstawowa ochrona rynkowa leków innowacyjnych zostanie skrócona z dwóch do jednego roku, ale jeżeli ich producent spełni dodatkowe warunki, będzie mógł zachować dwuletni okres ochronny.

Czwartek (5.6.2025)

- Od północy z czwartku na piątek zniesiono kontrole weterynaryjne na siedmiu przejściach granicznych w południowej Polsce w związku z pryszczycą. Decyzja Zespołu Zarządzania Kryzysowego przy Ministerstwie Rolnictwa i Rozwoju Wsi jest podyktowana wygaszeniem stref objętych ograniczeniami na Węgrzech i Słowacji.

- Molecure doprecyzował, że zwolnienia grupowe w spółce zostaną przeprowadzone od 10 do 30 czerwca 2025 r. i obejmą do 25 pracowników. Proces będzie jednoetapowy. Od początku tego roku kurs akcji Molecure poszedł w dół o prawie 39%.

Piątek (6.6.2025)

- Agencja Badań Medycznych w odpowiedzi na pismo Pure Biologics w sprawie nieskutecznego rozwiązania umów o dofinansowanie projektów: "Badanie kliniczne 1 fazy, pierwszej w swojej klasie bispecyficznej cząsteczki ROR1xCD16 u pacjentów z nowotworami limfoidalnymi z komórek B" oraz "Badanie kliniczne 1 fazy mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności bispecyficznego związku u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi", podtrzymała swoje stanowisko, że rozwiązanie umów ze skutkiem natychmiastowym pozostaje skuteczne.

Z tego powodu Pure Biologics ma obowiązek zwrotu ok. 1,9 mln zł wraz z odsetkami w terminie 14 dni. Od początku roku akcje Pure Biologics straciły 71%.

ŚWIAT

Wtorek (3.6.2025)

- FDA dała zielone światło dla leku Nubeqa niemieckiej firmy Bayer (darolutamid). Preparat służy leczeniu przerzutowego raka prostaty wrażliwego na kastrację w połączeniu z terapią deprywacji androgenów.

W zakresie pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim było przeżycie wolne od progresji radiologicznej, Nubeqa doprowadziła do statystycznie istotnej i klinicznie znaczącej poprawy o 46% w porównaniu z placebo. Na ulotce dołączonej do Nubeqi znajdą się ostrzeżenia dotyczące ryzyka choroby niedokrwiennej serca, drgawek i toksycznego działania na zarodek i płód.

Środa (4.6.2025)

- Eli Lilly zawarł umowę z Camurus, która może sięgnąć sumarycznie 870 mln dol. Celem jest stworzenie dłużej działających wersji leków na otyłość i cukrzycę. Obecnie standardem są cotygodniowe wstrzyknięcia, co dotyczy m. in. preparatów Eli Lilly - Mounjaro i Zepbound. Oba leki w I kw. 2025 r. wygenerowały sprzedaż w kwocie ponad 6 mld dol. Amerykański koncern zapłaci szwedzkiemu Camurusowi do 290 mln dol. z góry. Reszta jest uzależniona od osiągania kamieni milowych opartych na sprzedaży. Camurus skupia się na badaniach, mających za zadanie uzyskanie leków podawanych raz w miesiącu.

O tym trendzie politykazdrowotna.com pisała niedawno – więcej o tym można przeczytać pod tym linkiem: https://politykazdrowotna.com/artykul/nieoczywista-kariera-n1619935

Badania, których celem jest wydłużenie częstości przyjmowania GLP-1 prowadzi Novo Nordisk – duński gigant biofarmaceutyczny w listopadzie zeszłego roku nawiązał współpracę z Ascendisem, płacąc 285 mln dol. z góry. To nie koniec wysiłków branży. W marcu br. Amgen rozpoczął badania kliniczne III fazy leku MariTide, który też ma być dawkowany w odstępach miesięcznych.

Piątek (6.6.2025)

- Komitet ds. Bezpieczeństwa (PRAC) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zakończył przegląd leków zawierających semaglutyd w związku z obawami dotyczącymi możliwego zwiększonego ryzyka rozwoju nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego, choroby oczu, która może powodować utratę wzroku.

Semaglutyd jest substancją czynną niektórych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy i otyłości (Ozempic, Rybelsus i Wegovy spółki Novo Nordisk).

Efektem przeglądu jest stwierdzenie, że bardzo rzadkim działaniem niepożądanym semaglutydu, co przekłada się na prawdopodobieństwo ryzyka w skali nie większej niż 1 przypadek na 10 000 osób przyjmujących preparat, jest choroba oczu, która może powodować utratę wzroku (prawdopodobieństwo wynosi maksymalnie 0,01%).

W związku z tym EMA zaleciła, aby ulotki dołączane do leków zawierających semaglutyd zostały zaktualizowane o ryzyko wystąpienia tego niezwykle rzadkiego skutku ubocznego.

- H. Lundbeck A/S ogłosił zawarcie umowy z Duńskim Centrum Innowacji (DCAI) w zakresie sztucznej Inteligencji. DCAI ma na celu uruchomienie i obsługę Gefion, superkomputera AI, który przyspieszy odkrywanie i opracowywanie leków w zaburzeniach neurologicznych i psychiatrycznych. Szczegóły porozumienia nie zostały ujawnione.

- Sibeprenlimab, cząsteczka, którą bada japońska Otsuka Pharmaceuticals, zmniejszyła poziom kluczowego biomarkera o około połowę u pacjentów z nefropatią immunoglobuliny A (IgA). Poziom białka w moczu u pacjentów z IgA spadł o 51,2% w porównaniu z podanym placebo. Analitycy Guggenheim Partners określili dane jako imponujące. I podkreślili, że jest to najlepszy wynik zgłoszony do tej pory w badaniach fazy III. Wcześniej o swoich osiągnięciach informowała Vera Therapeutics, w przypadku której chodziło o 42% zmniejszenie białkomoczu na bazie ataciceptu.