As duas injeções por ano que poderiam erradicar o HIV: o tratamento que os EUA e a Europa acabaram de aprovar ainda está sendo estudado.

Apesar de décadas de progresso, o HIV ainda infecta mais de um milhão de pessoas por ano em todo o mundo, com 3.000 novos diagnósticos anuais na Espanha , e uma vacina continua sendo um sonho distante. Mas, no ano passado, o mundo vislumbrou o que poderia ser a próxima grande novidade: um medicamento injetável que oferece seis meses de proteção a cada injeção . Uma inovação que lhe rendeu o título de "Avanço Científico do Ano 2024" da prestigiosa revista científica Science .

Estamos falando do Lenacapavir, uma terapia inovadora desenvolvida após mais de 16 anos de pesquisa e análise de mais de 4.000 moléculas, que promete transformar a prevenção do HIV com quase 100% de eficácia. Seu mecanismo de ação bloqueia o capsídeo viral, impedindo sua entrada e saída das células, tornando-o uma ferramenta vital no combate ao HIV.

Uma das características mais notáveis ​​é a injeção subcutânea semestral , uma vantagem significativa em relação à opção de tratamento de profilaxia pré-exposição (PrEP) atualmente disponível, que requer doses diárias. Essas duas injeções por ano melhoram significativamente a adesão ao tratamento, um grande obstáculo à prevenção do HIV.

Até agora, o Lenacapavir era usado residualmente como terapia de resgate para pacientes com HIV que não tiveram sucesso com outros tratamentos. Mas nesta quarta-feira, a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA aprovou sua injeção semestral como medida preventiva contra a doença , aprovação também considerada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Dessa forma, a terapia pode ser administrada em pessoas não infectadas, mas que se encontram em ambientes de alto risco.

Para os especialistas, a aprovação da FDA e a esperada aprovação da EMA em outubro representam uma oportunidade para alcançar o fim do HIV. Isso se deve à eficácia de quase 100% demonstrada em estudos e porque sua administração bianual por injeção subcutânea melhora exponencialmente a adesão à PrEP.

"Se toda a população em risco fizesse esse tratamento, o HIV desapareceria."

Para Robert Güerri , chefe do Serviço de Doenças Infecciosas do Hospital del Mar, sua aprovação na Europa como ferramenta preventiva seria "uma virada de jogo completa".

“Este medicamento é interessante por vários motivos, pois muda radicalmente a forma como tratamos a doença. Atualmente, a prevenção do HIV é farmacológica e é feita com um medicamento chamado Truvada. É uma terapia de PrEP em que você precisa tomar o medicamento todos os dias para evitar a infecção. O lenacapavir muda radicalmente tudo isso, porque com apenas duas doses por ano, você fica permanentemente protegido, o que garante maior eficácia, e digo isso por experiência própria. Mantemos uma clínica de PrEP com Truvada e tivemos experiências em que as infecções ocorreram apesar disso, porque sabemos que a realidade é que o tratamento não é feito 100% como deveria, porque as pessoas muitas vezes esquecem. Mas com o novo medicamento, isso não vai acontecer porque com uma única dose, você já está protegido por meses”, explicou o infectologista ao El Confidencial.

Embora não seja a tão esperada vacina contra o HIV que é procurada há anos, Güerri acredita que esse tratamento "é comparável a uma vacina no sentido de que, com duas administrações por ano, você fica protegido o ano todo".

O especialista resume que "o ideal seria que toda a população em risco fizesse esse tratamento, o HIV desaparecesse". Dessa forma, aqueles já infectados continuariam recebendo tratamento para o vírus, mas não haveria novos casos.

Desafios para a implementação de uma prevenção eficaz

Apesar dos progressos, a prevenção do HIV continua a enfrentar obstáculos. Na Espanha, apesar da disponibilidade da PrEP desde 2019, o número de novos diagnósticos de HIV permanece alto , com mais de 3.000 casos por ano, metade dos quais são detectados tardiamente. Além disso, entre 21% e 31% dos usuários de PrEP apresentam problemas de adesão, e um em cada quatro interromperá o tratamento no primeiro ano.

Para que o Lenacapavir tenha o impacto esperado na redução de novas infecções , é crucial que os sistemas de saúde melhorem o acesso e a adesão aos tratamentos preventivos. Sem essas mudanças, a oportunidade de erradicar a epidemia de HIV pode ser seriamente comprometida.

O desafio é claro: garantir que os mais necessitados tenham acesso a ferramentas preventivas e mantenham uma adesão consistente ao tratamento . Só assim poderemos fazer progressos significativos rumo à eliminação global do HIV.