A Inpharma propôs aos reguladores alterar o mecanismo de aquisição centralizada de medicamentos

A Inpharma apresentou sua proposta em uma carta a três órgãos reguladores (a Vademecum possui uma cópia). A associação solicita aos destinatários que considerem a possibilidade de estabelecer acordos confidenciais de preços com fabricantes de medicamentos protegidos por patente. A organização ressalta que, na prática internacional, reduções de preços de medicamentos podem ser alcançadas por meio de negociações diretas com fabricantes de medicamentos sobre a concessão de "descontos não públicos" ou pela celebração de contratos de longo prazo para o fornecimento de produtos.

Atualmente, o mecanismo de contratos fechados é utilizado apenas em áreas especializadas, em particular nas áreas espacial e de defesa, explicou Vadim Kukava, diretor executivo da associação Inpharma, à Vademecum. "É importante que, por lei, o contrato seja totalmente aberto ou totalmente fechado. É impossível fechar apenas o preço, por exemplo, nas atuais condições regulatórias. No entanto, estamos perdendo o potencial inexplorado de economizar recursos orçamentários e expandir a disponibilidade de terapia, uma vez que não estendemos o mecanismo de contratos fechados à compra de medicamentos", enfatizou o palestrante.

A Inpharma cita a "falta de adaptação do ambiente regulatório à implementação de tais mecanismos na prática rotineira de compras" como o principal fator limitante à introdução de "contratos fechados". A organização acredita ser importante regular essa deficiência e estabelecer, por meio de legislação, procedimentos para a condução de negociações diretas com descontos individuais e não públicos que não afetem o preço máximo de venda e o preço médio ponderado de outros contratos.

“As medidas propostas podem e devem se tornar uma fonte de financiamento adicional para expandir o fornecimento de medicamentos no âmbito de projetos federais especializados, o que é consistente com a posição do Ministério da Saúde da Rússia”, concluiu a associação.

Vadim Kukava também explicou à Vademecum que a associação propõe introduzir na prática a "instituição de contratos fechados", quando o próprio fato da compra de um medicamento permanece em aberto, mas o preço pelo qual foi adquirido não é divulgado. "É importante que o preço nesses casos seja menor do que em outras atividades de aquisição", enfatizou o especialista, observando que o mecanismo representa "uma espécie de 'desconto não público'".

Este procedimento "permitirá que empresas farmacêuticas socialmente responsáveis ​​ofereçam preferências de preço ao comprador estatal para um determinado volume de medicamentos sem o risco de perturbar ainda mais a formação do NMCK", explicou o palestrante, especificando que o mecanismo pode ser implementado em qualquer compra estatal. "É importante que os medicamentos que serão adquiridos sem divulgação do preço estejam protegidos por patente, ou seja, tenham direito exclusivo de venda e, portanto, não perturbem o ambiente competitivo do mercado farmacêutico", concluiu Vadim Kukava.

O apelo menciona que, em fevereiro de 2025, em reunião de trabalho com fabricantes e distribuidores de medicamentos, o Ministério da Saúde anunciou os possíveis efeitos positivos da aquisição centralizada conjunta. Em particular, representantes do departamento observaram que tal mecanismo, devido à compra de produtos em grandes quantidades, reduzirá o custo de medicamentos originais protegidos por patente. O Ministério da Saúde também acredita que tal algoritmo "facilitará a aquisição racional de medicamentos" para garantir a terapia em conformidade com a prática clínica.

Os órgãos reguladores ainda não responderam à carta da Inpharma. O Vademecum enviou consultas ao Ministério da Saúde, ao Ministério da Fazenda e ao Serviço Federal Antimonopólio.

No final de abril de 2025, o Ministro da Saúde da Rússia, Mikhail Murashko, anunciou a implementação das primeiras licitações conjuntas para a compra de medicamentos para o tratamento de doenças cardiovasculares e hepatite C, com a participação de regiões. O chefe do departamento informou que, graças ao novo formato, o orçamento do estado conseguiu economizar mais de 15% dos recursos. A Infarma confirmou que licitações temáticas foram implementadas durante o projeto piloto.

O projeto foi anunciado por fabricantes e distribuidores de medicamentos em fevereiro de 2025, durante uma reunião com o Ministério da Saúde da Rússia. A iniciativa envolve licitação conjunta com elementos de centralização para projetos federais de combate a doenças cardiovasculares e hepatite C. No momento, um número limitado de regiões participa do projeto piloto, mas há planos para expandir a prática no futuro.

"As intenções de ampliar a licitação conjunta foram anunciadas pelo Vice-Ministro da Saúde, Sergey Glagolev. Sabe-se que, atualmente, tal mecanismo será utilizado para a compra, entre outros medicamentos com a DCI dapagliflozina e ticagrelor para o tratamento de doenças cardiovasculares, bem como outros medicamentos para o tratamento da hepatite C", informou a Infarma ao Vademecum.