Regulamento sobre produtos derivados de tecido humano publicado no Diário Oficial da União

O Ministério da Saúde publicou no Diário Oficial da União (DOU) a regulamentação referente a produtos derivados de tecidos e células humanos e centros relacionados. De acordo com a regulamentação, produtos produzidos internamente, derivados de células e tecidos dos próprios pacientes ou de matérias-primas obtidas de doadores compatíveis, serão agora utilizados em cirurgias e tratamentos, substituindo tecidos e células importados. Isso minimizará o risco de rejeição do sistema imunológico e aumentará as taxas de sucesso do tratamento. Os produtos serão produzidos internamente em Centros de Produção de Células e Produtos Teciduais a serem estabelecidos em todo o país. Esses Centros de Produção de Células e Produtos Teciduais aumentarão a capacidade de produção nacional e reduzirão significativamente a dependência externa.

PROCESSOS DE PRODUÇÃO, APLICAÇÃO E TRATAMENTO SERÃO MONITORADOS EM AMBIENTE DIGITAL

O Ministério da Saúde rastreará digitalmente todo o processo do produto, da produção ao uso, para garantir a administração segura dos tratamentos. O sistema de rastreamento aprimorado registrará e rastreará com segurança qual produto é administrado a qual paciente, onde e por quem.

A SEGURANÇA DA PRODUÇÃO SERÁ GARANTIDA

As matérias-primas derivadas de tecidos e células humanas serão coletadas sob rigorosos padrões de biossegurança. A produção será realizada em Centros de Produção de Produtos de Células e Tecidos, sob a supervisão do Ministério da Saúde e da Agência Turca de Medicamentos e Dispositivos Médicos (TİTCK). Isso maximizará a segurança da produção e a qualidade do produto.

A VARIEDADE DE PRODUTOS SERÁ AUMENTADA E NOVOS MÉTODOS DE TRATAMENTO SERÃO DESENVOLVIDOS

Produtos de tratamento personalizados serão desenvolvidos por meio de estudos liderados pelo Ministério da Saúde e coordenados pelos Institutos de Saúde Turcos (TÜSEB). Isso contribuirá para o desenvolvimento de novos métodos de tratamento e a expansão da diversidade de produtos. Produtos personalizados, o tratamento do futuro, maximizarão a eficácia do tratamento para os pacientes.

OS CIDADÃOS PODEM SE BENEFICIAR FACILMENTE DE PRODUTOS E TRATAMENTOS

As necessidades de tratamento serão determinadas pelos médicos, e os produtos prescritos serão entregues aos cidadãos por meio de farmácias hospitalares, centros credenciados e pela Secretaria Estadual de Abastecimento (DMO). O acesso dos pacientes a esses produtos e tratamentos será garantido em condições seguras e adequadas pelo Ministério da Saúde e pelo Ministério do Trabalho e Previdência Social.