США ограничат ежегодную вакцинацию от COVID группами риска и пожилыми людьми
Ежегодные прививки от COVID-19 здоровым молодым людям и детям в США больше не будут регулярно утверждаться в соответствии с новым крупным изменением политики вакцинации, о котором во вторник объявила администрация Трампа.
Высшие должностные лица Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами изложили новые требования к ежегодному обновлению данных о прививках от COVID , заявив, что они продолжат использовать оптимизированный подход, который сделает вакцины доступными для взрослых в возрасте 65 лет и старше, а также для детей и молодых людей, имеющих по крайней мере одну проблему со здоровьем, которая подвергает их повышенному риску.
Но структура FDA призывает компании проводить большие, длительные исследования, прежде чем измененные вакцины могут быть одобрены для более здоровых людей. В структуре, опубликованной во вторник в New England Journal of Medicine, представители агентства заявили, что подход все еще может сохранить ежегодную вакцинацию доступной для 100–200 миллионов взрослых.
Предстоящие изменения вызывают вопросы у людей, которые все еще хотят сделать прививку от COVID-19 осенью, но явно не попадают ни в одну из категорий.
«Будет ли фармацевт определять, входите ли вы в группу высокого риска?» — спросил доктор Пол Оффит, эксперт по вакцинам в Детской больнице Филадельфии. «Единственное, что может из этого получиться, — это сделать вакцины менее застрахованными и менее доступными».
Рамочная программа, опубликованная в журнале New England Journal of Medicine, является кульминацией серии недавних шагов по изучению использования прививок от COVID и поднимает важные вопросы о более широкой доступности вакцин при президенте Дональде Трампе.
РФК-младший и Элизабет Уоррен вступают в жаркие дебаты по вопросу вакцинации на слушаниях по утверждению кандидатурВ течение многих лет федеральные чиновники здравоохранения говорили большинству американцев ожидать ежегодных обновлений вакцин от COVID-19, подобных ежегодной прививке от гриппа. Как и в случае с вакцинами от гриппа, до сих пор FDA одобряло обновленные прививки от COVID, когда производители предоставляли доказательства того, что они вызывают такую же иммунную защиту, как и версия предыдущего года.
Однако новые рекомендации FDA, по-видимому, положат конец этому подходу министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди, который завалил FDA и другие учреждения здравоохранения откровенной критикой подхода правительства к вакцинации от COVID, особенно его рекомендаций молодым, здоровым взрослым и детям.
В обновленной информации, опубликованной во вторник, комиссаром FDA Марти Макари и руководителем отдела вакцин FDA Винаем Прасадом, подверглась критике политика США по принципу «один размер для всех» и было заявлено, что США «наиболее агрессивно» рекомендовали стимуляторы от COVID по сравнению с европейскими странами.
«Мы просто не знаем, принесет ли пользу седьмая доза здоровой 52-летней женщине с нормальным ИМТ, которая трижды переболела COVID-19 и получила шесть предыдущих доз вакцины от COVID-19», — написали они.
Внешние эксперты говорят, что есть законные вопросы о том, насколько все еще полезна ежегодная вакцинация от COVID или следует ли рекомендовать ее людям с повышенным риском. Влиятельная группа советников Центров по контролю и профилактике заболеваний собирается обсудить этот вопрос в следующем месяце.
Рамки FDA, объявленные во вторник, похоже, узурпируют работу этой консультативной группы, сказал Оффит. Он добавил, что исследования CDC ясно показали, что ревакцинационные дозы действительно обеспечивают защиту от легкой и средней степени заболевания в течение четырех-шести месяцев после прививки даже у здоровых людей.
