ABD, yıllık COVID aşılarını risk altındaki gruplar ve yaşlılarla sınırlayacak
Trump yönetiminin Salı günü açıkladığı yeni ve büyük aşı politikası değişikliği kapsamında, ABD'de sağlıklı genç yetişkinlere ve çocuklara yönelik yıllık COVID-19 aşıları artık rutin olarak onaylanmayacak.
Gıda ve İlaç Dairesi'nin üst düzey yetkilileri, COVID aşılarının yıllık güncellemeleri için yeni şartlar ortaya koyarak, 65 yaş ve üzeri yetişkinlerin yanı sıra en az bir sağlık sorunu nedeniyle daha yüksek risk altında olan çocuklar ve daha genç yetişkinlere de aşıların sunulmasını sağlayacak akıcı bir yaklaşım kullanmaya devam edeceklerini söyledi.
Ancak FDA çerçevesi, şirketlerin, değiştirilmiş aşıların sağlıklı insanlar için onaylanmasından önce büyük ve uzun çalışmalar yürütmesini talep ediyor. Salı günü New England Journal of Medicine'de yayınlanan bir çerçevede, kurum yetkilileri yaklaşımın 100 milyon ile 200 milyon yetişkin için yıllık aşıları hala mevcut tutabileceğini söyledi.
Yaklaşan değişiklikler, sonbahar COVID-19 aşısını hâlâ yaptırmak isteyen ancak kategorilerden hiçbirine açıkça girmeyen kişilerle ilgili soruları gündeme getiriyor.
Philadelphia Çocuk Hastanesi'nde aşı uzmanı olan Dr. Paul Offit, "Eczacı yüksek risk grubunda olup olmadığınızı belirleyecek mi?" diye sordu. "Bundan çıkabilecek tek şey aşıların daha az sigortalanabilir ve daha az ulaşılabilir hale gelmesi olacak."
New England Journal of Medicine'de yayınlanan çerçeve, COVID aşılarının kullanımını inceleyen ve Başkan Donald Trump yönetiminde aşıların daha geniş çapta bulunabilirliği hakkında önemli soruları gündeme getiren bir dizi son adımın doruk noktasını oluşturuyor.
RFK Jr. ve Elizabeth Warren, onay duruşmasında aşı sorusu üzerine hararetli bir tartışmaya girdiYıllardır federal sağlık yetkilileri çoğu Amerikalıya yıllık grip aşısına benzer şekilde COVID-19 aşıları için yıllık güncellemeler beklemelerini söyledi. Tıpkı grip aşılarında olduğu gibi, FDA şimdiye kadar üreticiler bir önceki yılın versiyonu kadar bağışıklık koruması sağladığına dair kanıt sağladığında güncellenmiş COVID aşılarını onayladı.
Ancak FDA'nın yeni kılavuzu, Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy yönetimindeki bu yaklaşımın sonu gibi görünüyor. Kennedy, FDA ve diğer sağlık kuruluşlarını, hükümetin COVID aşıları, özellikle de genç, sağlıklı yetişkinler ve çocuklar için önerileri konusundaki tutumunu açıkça eleştiren kişilerle doldurdu.
FDA Komiseri Marty Makary ve FDA aşı şefi Vinay Prasad tarafından yazılan Salı günkü güncellemede, ABD'nin "herkese uyan tek tip" yaklaşımı eleştirildi ve ABD'nin, Avrupa ülkeleriyle karşılaştırıldığında COVID güçlendirici dozları önermede "en agresif" ülke olduğu belirtildi.
"Normal vücut kitle indeksine sahip, Covid-19'a üç kez yakalanmış ve daha önce altı doz Covid-19 aşısı olmuş sağlıklı 52 yaşındaki bir kadının yedinci dozdan fayda görüp görmeyeceğini bilmiyoruz" diye yazdılar.
Dışarıdan uzmanlar, herkesin yıllık COVID aşısından ne kadar faydalandığı veya artan risk altındaki kişilere önerilip önerilmemesi gerektiği konusunda meşru sorular olduğunu söylüyor. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'nin etkili danışmanlarından oluşan bir panel, önümüzdeki ay bu soruyu tartışmaya hazırlanıyor.
Salı günü duyurulan FDA çerçevesinin bu danışma panelinin işini gasp ettiği görülüyor, dedi Offit. CDC çalışmalarının, güçlendirici dozların sağlıklı kişilerde bile aşıdan sonra dört ila altı ay boyunca hafif ila orta şiddette hastalığa karşı koruma sağladığını açıkça ortaya koyduğunu da sözlerine ekledi.
