Alzheimer: Wie der private Kauf von Medikamenten ohne staatliches Gesundheitssystem Patienten gefährdet

Eine kurze Zusammenfassung, um meine/unsere aktuelle Besorgnis besser zu verstehen: Die neuen Moleküle, die in den USA seit Januar 2023 verabreicht und in den folgenden Monaten in anderen Ländern (Israel, Australien, England usw.) eingeführt werden, wurden bei der europäischen Zulassungsbehörde (EMA) einer erheblichen Wartezeit unterzogen, und die Einführung nur eines Moleküls (Lecanemab) wurde erst Mitte April dieses Jahres zugelassen.

In diesen zwei Jahren hat Aima in seinen Bereichen und entsprechend seiner Rolle lautstark die Neuorganisation des italienischen Gesundheitsnetzes gefordert, da es dieses aus strukturellen und organisatorischen Gründen sowohl für die Frühdiagnose als auch für die Identifizierung von Patienten, die für neue Behandlungen in Frage kommen, für unzureichend hielt. Die Hauptsorge galt (und gilt) aufgrund der Vielfalt des Angebots im Inland und vor allem aufgrund der unterschiedlichen Kompetenzverteilung, die für die Einführung der neuen Therapien in unserem Gebiet erforderlich ist. Wir möchten darauf hinweisen, dass wir auf unsere wiederholten Appelle (Zustimmung und Zustimmung, aber keine Antwort) keine Antwort erhalten haben und wir glauben, vielleicht in böswilliger Absicht, dass die Hoffnung auf eine vollständige Ablehnung durch die EMA bestand.

In Italien warten wir derzeit auf die Zulassung des Moleküls Lecanemab durch unsere Regulierungsbehörde (AIFA): Wir hatten erwartet, dass die Dinge ab Mitte April endlich eine andere Wendung nehmen würden und dass man sich operativ, indem man die Monate des Wartens „ausnutzt“, um die Anpassung des Versorgungsnetzes an die Einführung der neuen Therapien kümmern würde oder zumindest ein verantwortungsvolles Bewusstsein für die Dringlichkeit des Problems entwickeln würde. Und stattdessen… Keine Anzeichen einer neuen Ausrichtung, nur eine offensichtlich große Aufmerksamkeit für die Zahlen und Kosten des NHS und für die daraus resultierenden Organisationsstrategien, die darauf abzielen, den Zugang zu „beschränken“ und zu regulieren: ein großes Engagement, das darauf abzielt, die neue Therapie in 6/8 Monaten in das nationale Gesundheitssystem einzuführen.

Doch dank des Ministerialerlasses vom 11. Februar 1997 können private Krankenhäuser in Ausnahmesituationen, wenn es keine gültigen Alternativen gibt, die Einfuhr von in Italien nicht zugelassenen Medikamenten beantragen. Und wir wissen, dass es heute viele Krankenhäuser gibt, die die neue Therapie gegen eine Gebühr anbieten können oder werden.

Wir äußern uns nicht zur wirtschaftlichen Diskriminierung der Patienten und setzen die Kompetenz der Zentren, die die Therapie durchführen, als selbstverständlich voraus. Doch wer wird die unvermeidlichen Hoffnungsschübe aus den Gebieten überwachen, in denen es am meisten an Dienstleistungen und Fachwissen mangelt? Wer greift ein, wenn bei Patienten, die die Therapie in einer anderen Region erhalten, Nebenwirkungen auftreten?