AdA 2.0 en la mira de NIK. Control de la circulación de drogas y actividades del GIF

La Oficina Superior de Auditoría ha iniciado una amplia auditoría de la supervisión del comercio de medicamentos en Polonia, que abarca el Ministerio de Salud, la Inspección Farmacéutica General y las inspecciones provinciales. La Oficina Superior de Auditoría examina, entre otros, la controvertida Ley de Farmacia para Farmacéuticos 2.0, cuyas consecuencias, según la Cámara, pueden estar relacionadas con el acceso limitado a las farmacias en cientos de municipios polacos. La inspección se centra no sólo en la legalidad del comercio de medicamentos, sino también en la eficacia de la lucha contra su exportación ilegal al extranjero.

Los resultados completos de la auditoría NIK se publicarán a finales de 2025. Las conclusiones pueden tener un impacto significativo en futuras decisiones legislativas relativas al mercado farmacéutico y la supervisión del comercio de medicamentos.

La Oficina Suprema de Auditoría ha iniciado inspecciones directas al Ministerio de Salud , a la Inspección Farmacéutica Principal (GIF) y a todas las inspecciones farmacéuticas provinciales . Según informó la Cámara, la decisión de iniciar las actividades estuvo precedida de un análisis detallado de cuestiones relacionadas con la seguridad de los medicamentos.

El control cubrirá toda la cadena de supervisión de medicamentos : desde los mayoristas, pasando por las farmacias, hasta las respuestas al comercio ilegal de medicamentos. Los inspectores comprobarán la eficacia con la que el GIF supervisa las instalaciones comerciales, lleva a cabo procedimientos administrativos y controla la disponibilidad de medicamentos clave en el mercado. También se prestará atención a la cooperación del GIF con otras instituciones estatales, tanto en la lucha contra la exportación ilegal de medicamentos como en la implementación de las recomendaciones posteriores a las auditorías de la Oficina Suprema de Auditoría.

La Cámara también tiene previsto analizar con más detalle los efectos de la modificación conocida como Farmacia para Farmacéuticos 2.0 . La nueva normativa ha limitado la posibilidad de adquisición de farmacias por entidades que no sean farmacéuticas o no tengan vínculos de capital con este grupo profesional. La introducción de cambios –en forma de modificaciones a la Ley COVID– generó polémica, también por la falta de un debate amplio.

Uno de los temas clave de la auditoría será la evaluación del impacto de AdA 2.0 en el acceso a los medicamentos. Hoy en día, más de 400 municipios de Polonia no tienen farmacia o el acceso a ella está muy limitado. El NIK debe verificar si las regulaciones restrictivas han contribuido a la creación de " puntos vacíos " en el mapa farmacéutico de Polonia.

Otro objetivo de la inspección es investigar el llamado fenómeno. cadena de distribución inversa , es decir, exportación ilegal de medicamentos del mercado polaco. Este problema, a pesar de intervenciones previas, todavía afecta la disponibilidad de muchos preparados para los pacientes. El NIK también deberá evaluar si las recomendaciones anteriores en este ámbito se han aplicado eficazmente.