A RAAS solicitou ao Rospotrebnadzor que verificasse a obrigatoriedade de as farmácias comunicarem o início das vendas de cosméticos

A carta é endereçada ao vice-chefe do Departamento de Controle e Atividades de Supervisão do escritório central do serviço, Stanislav Bashketov. De acordo com a RAAS, alertas temáticos para organizações farmacêuticas são enviados pelos escritórios territoriais do Rospotrebnadzor nas regiões de Sverdlovsk, Orenburg, Tver e Vladimir, bem como na República do Bascortostão. Em caso de não apresentação de uma notificação de início de vendas de produtos não essenciais, os reguladores realizam inspeções não programadas no local.

Em advertências e decisões de realização de inspeções (alguns desses documentos também estão à disposição do Vademecum), o regulador faz referência ao Artigo 8º nº 294-FZ de 16 de dezembro de 2008 “Sobre a proteção dos direitos das pessoas jurídicas e empreendedores individuais na implementação do controle estadual (supervisão) e do controle municipal”. Este artigo estabelece a necessidade de notificar o regulador sobre o início de certos tipos de atividades. A carta da RAAS observa que, desde julho de 2021, a referida lei federal não se aplica às atividades de controle e supervisão dos órgãos Rospotrebnadzor, e as inspeções de organizações farmacêuticas devem ser realizadas de acordo com o nº 248-FZ de 31 de julho de 2020 “Sobre controle estadual (supervisão) e controle municipal na Federação Russa”.

Além disso, a associação insiste que o Rospotrebnadzor participe diretamente do licenciamento de varejistas farmacêuticos e tenha “todos os dados necessários sobre a venda de produtos” sob seu controle. A RAAS também se refere à decisão do Supremo Tribunal da Federação Russa de 13 de maio de 2020, que confirmou as decisões dos tribunais de todas as instâncias e confirmou que “a venda de tipos de produtos sob licença farmacêutica não exige a apresentação de notificações adicionais”.

Em fevereiro de 2025, o Ministério da Saúde apresentou um projeto de Regras de Boas Práticas Farmacêuticas atualizadas, que podem substituir os regulamentos atuais de 2016. Na nota explicativa, o desenvolvedor explicou que o novo procedimento foi desenvolvido para alinhar a legislação russa na área de circulação de medicamentos com a lei da EAEU.