Hükümet, ilaç ithalatında temel bir zorunluluğu kaldırarak eczanelerdeki fiyatları düşürmeyi hedefliyor.

Yetkililerin ilaç fabrikalarını denetlemek için yurtdışına seyahat etmesi - tıpkı Carla Vizzotti'nin pandemi sırasında Sputnik V üretimini denetlemek için Rusya'ya yaptığı ziyaret gibi - artık geçmişte kalmış gibi görünüyor. Javier Milei hükümeti, ANMAT (Ulusal İlaç, Gıda ve Tıbbi Teknoloji İdaresi) teknisyenlerinin Arjantin'e ilaç ihraç eden yabancı laboratuvarlarda yerinde denetim yapma zorunluluğunu kaldırdı.

Karar, ilaç ithalatını hızlandırmayı ve ülkedeki mevcut arzı genişletmeyi amaçlıyor. Yürütme organına göre, bu değişiklik, enflasyondaki yavaşlamaya rağmen yüksek fiyatların devam ettiği bir piyasada, daha rekabetçi ürünlerin piyasaya girmesine ve dolayısıyla eczanelerde daha düşük fiyatlara olanak tanıyacak.

Bu düzenleme, 2005 yılında yürürlüğe giren ve ANMAT'ın (Arjantin Ulusal İlaç, Gıda ve Tıbbi Teknoloji İdaresi) bir ilacın ithalatına izin vermeden önce İyi Üretim Uygulamalarını (GMP) yerinde onaylamasını şart koşan bir zorunluluğu kaldırıyor. Artık kurum, Pan Amerikan Sağlık Örgütü (PAHO ) veya Mercosur ve İlaç Denetim İşbirliği Programı ( PIC/S ) üye ülkeleri gibi "güvenilir" uluslararası sağlık kuruluşları tarafından verilen sertifikaları tanıyabilecek .

Yeni sisteme göre, yabancı bir laboratuvarın bu kuruluşlardan birinden geçerli bir sertifikası varsa, yerinde doğrulama yapılması gerekmeyecek . ANMAT (Arjantin Ulusal İlaç, Gıda ve Tıbbi Teknoloji İdaresi) mevcut raporlara ve sertifikalara güvenebilecek ve yalnızca sağlık riskleri olduğunu veya ürünün kalitesi hakkında şüpheler olduğunu düşünürse "sanal veya yerinde" denetim emri verecek.

Mario Lugones başkanlığındaki Sağlık Bakanlığı , amacın "karar alma sürecindeki özerkliği kaybetmeden yetkilendirmelerde gecikmeleri önlemek ve prosedürleri hızlandırmak" olduğunu belirtti. Ancak karar, hükümetin düzenlemeden arındırma gündemiyle en yakından ilişkili yetkili olan Federico Sturzenegger liderliğindeki Düzenlemeden Arındırma ve Devlet Dönüşümü Bakanlığı tarafından yönlendirildi.

Duyuru, ekonominin kilit sektörlerini canlandırmayı amaçlayan bir dizi düzenleme karşıtı reformun parçası. Sturzenegger, birkaç gün önce diş malzemeleri, kozmetik ve hijyen ürünleri ithal eden şirketler için de benzer bir önlemi kutlamıştı. Bu önlem, yeminli bir uygunluk beyanı sunmaları halinde artık ANMAT (Arjantin Ulusal İlaç, Gıda ve Tıbbi Teknoloji İdaresi) tarafından ön denetim gerektirmeyecek.

Merkez Bankası'nın eski başkanı, Alfredo Cornejo yönetimindeki Mendoza eyaletinin uyguladığı ilaç ithalat programının da itici güçlerinden biriydi. Bu program kapsamında eyalet, ilaçları Hindistan'dan yerel fiyatlara kıyasla %80'e varan indirimlerle ithal ediyor. Mendoza modeli, şu anda ülke çapında uygulanan bir politika için deneysel bir test alanı olarak görülüyordu.

Hükümet fiyat veya kalite konusunu ele almaktan kaçınsa da, karar uluslararası rekabette gerileme korkusu yaşayan Arjantin ilaç sektöründe endişeye yol açtı . Sektör dernekleri yeni önlem hakkında resmi olarak bilgilendirilmedi ve haberlere göre, teknik ve ticari etkilerini değerlendiriyorlar.

İlaç endüstrisindeki kaynaklar, özellikle ANMAT'ın (Arjantin Ulusal İlaç, Gıda ve Tıbbi Teknoloji İdaresi) HLB Pharma'nın kontamine fentanil nedeniyle 120'den fazla kişinin ölümüne yol açtığı son vakalardaki rolü nedeniyle incelemeye alındığı mevcut iklim göz önüne alındığında sağlık kontrollerinin zayıflayabileceği konusunda uyarıyor.

Buna rağmen hükümet yetkilileri, yeni sistemin uluslararası standartları koruyacağını savunuyor. Sturzenegger'e yakın kaynaklar, " Sistem, teknik kriterleri paylaştığımız düzenleyici kurumlara dayandığı için güvenilirdir " diyor.

Hükümet, artan esnekliğin, özellikle reçetesiz ve reçeteli ilaçlar gibi en sık kullanılan ilaçlar için daha fazla rekabet ve kademeli bir fiyat düşüşü yaratacağına inanıyor. Ancak sektör analistleri, etkilerin gecikmeli olabileceği ve şirketlerin yeni sertifikasyon sistemine uyum sağlama hızına bağlı olacağı konusunda uyarıyor.

Zorluk, özellikle hassas bir alanda deregülasyon ve sağlık kontrolleri arasında denge kurmak olacak. Milei "serbest piyasa" mantığını savunurken, muhalefet, teknik kriterlerin ayrıntılarını ve yerinde denetim yapılmadan mal ithal etmenin getirdiği riskleri öğrenmek için rapor taleplerini şimdiden bekliyor.

Şimdilik bu önlem bir dönüm noktası teşkil ediyor: 1990'ların mantığını, daha esnek düzenlemeler ve uluslararası standartlara daha fazla güven ile yeniden canlandırıyor . Casa Rosada'dakiler (Arjantin cumhurbaşkanlığı sarayı), bu değişimin Arjantin ilaç pazarına hakim olan fiyat tekelini kırmaya yardımcı olacağından emin.