Una nueva era en el tratamiento del asma grave. De la dificultad para respirar a la remisión: los medicamentos modernos están cambiando la historia de la enfermedad.

• En Polonia, en 2025, dispondremos de cinco medicamentos biológicos para el tratamiento del asma grave en el marco del programa de medicamentos B.44, destaca el profesor Maciej Kupczyk.
• - La efectividad del tratamiento biológico es espectacular. Disponemos de medicamentos tan modernos que podemos cambiar la historia natural de las formas más graves del asma - añade.
• Lo cual no quiere decir que a los expertos no les gustaría cambiar algunas cuestiones en las disposiciones del programa de medicamentos para que funcione aún mejor.

- Desde nuestro punto de vista, el programa del medicamento B.44 es un gran logro y la niña de los ojos de nuestros pacientes con asma grave. El programa ha estado disponible durante más de una docena de años. El primer medicamento del programa fue omalizumab. Los próximos años del programa aumentarán la disponibilidad de medicamentos biológicos modernos adicionales incluidos en los criterios de este programa. Primero vinieron el mepolizumab, el benralizumab, el dupilumab y ahora el tezepelumab. En resumen, en 2025 tendremos cinco medicamentos a nuestra disposición - afirmó el profesor Maciej Kupczyk, presidente de la Sociedad Polaca de Alergología (2021-2024) y miembro de la junta directiva de la PTA.

Destacó que, de acuerdo con las disposiciones de los últimos estándares internacionales para el diagnóstico y tratamiento del asma bronquial GINA 2024, en la práctica polaca no tenemos un solo medicamento que, sin embargo, no difiera fundamentalmente del mepolizumab en términos de eficacia terapéutica .

- La efectividad del tratamiento biológico es espectacular. Somos capaces de inducir la remisión de la enfermedad en pacientes con enfermedades muy graves, que constituyen una enorme carga para el sistema como resultado de visitas médicas no planificadas, hospitalizaciones, visitas a salas de emergencia, consecuencias resultantes de bajas por enfermedad, el uso de esteroides sistémicos y todas las complicaciones a largo plazo resultantes de la terapia. En un paciente así, la gravedad de los cambios inflamatorios en el tracto respiratorio retrocede muchos pasos. Disponemos de medicamentos tan modernos que podemos cambiar la historia natural de las formas más graves del asma - afirmó el profesor Merchant.

En los años siguientes, los aspectos organizativos y prácticos y las disposiciones del programa también han cambiado para satisfacer las expectativas de la comunidad de expertos.

- Actualmente contamos con más de 70 centros que han firmado un convenio para ejecutar el programa, por lo que hay acceso al tratamiento en prácticamente todas las provincias. El número de pacientes también aumenta gradualmente, actualmente hay más de 4.000 en el programa B.44, enumeró el experto.

Por supuesto, hay algunos aspectos que a los expertos les gustaría cambiar en las disposiciones del programa de medicamentos para que funcione aún mejor.

- El asma bronquial es una enfermedad heterogénea. Su cuadro clínico depende de varios mecanismos clave. Se trata de vías fisiopatológicas separadas, por lo que el acceso a diferentes fármacos es muy valioso para nosotros , y la posibilidad de fenotipado, es decir, seleccionar el fármaco adecuado o modificar el tratamiento si es necesario, es muy importante para nosotros en la práctica - explicó el profesor.

Admitió que a veces la primera elección terapéutica no es la correcta: - Esta respuesta al tratamiento no tiene por qué ser perfecta, porque resulta del complejo cuadro clínico de la enfermedad. No disponemos de biomarcadores perfectos que nos permitan seleccionar inmediatamente el fármaco perfecto. Por lo tanto valdría la pena tener la opción de cambiar. En este punto, podemos cambiar el tratamiento del paciente y reducir el intervalo entre terapias biológicas posteriores a dos meses, pero esto no es un cambio verdadero.

Con el actual programa de medicamentos, en el momento del cambio de tratamiento el paciente debe cumplir el criterio de falta de control completo de la enfermedad. Mientras tanto, hablemos del fenómeno del control incompleto, cuando el médico quisiera cambiar el tratamiento a uno más óptimo.

Otro aspecto muy importante es el embarazo y la lactancia. Vale la pena señalar que el asma, al igual que las alergias, son enfermedades de los jóvenes. Muchas personas con asma grave también son mujeres en edad fértil.

Ninguno de los medicamentos biológicos ha sido objeto de estudios durante el embarazo , pero están disponibles desde hace muchos años. Por ejemplo, el omalizumab tiene un historial de seguridad muy amplio en el embarazo y una clase de seguridad alta, pero el programa impide el tratamiento continuo en mujeres embarazadas.

- Sabemos que los estándares de tratamiento en asma han cambiado mucho en los últimos años, observando que en realidad un buen control de la enfermedad garantiza un curso normal del embarazo y parto en nuestra paciente. Más aún en el caso de una paciente con asma grave, valdría la pena considerar, con el consentimiento tanto de la paciente como del médico tratante, la posibilidad de continuar un tratamiento tan eficaz durante el embarazo”, señaló el profesor Merchant.

El profesor Kupczyk también llamó la atención sobre los cambios que se pueden realizar en la organización del trabajo en las instituciones:

- En primer lugar, los programas de tratamiento de drogas suponen una carga importante para los centros especializados. Se trata de pacientes muy graves que requieren mucha atención, compromiso, muchos recursos y un diagnóstico diferencial muy profundo, porque es una enfermedad que evoluciona con el tiempo. El paciente requiere una atención especial durante cada visita de seguimiento en lo referente a seguridad. Además, existe una carga administrativa en la gestión del SMPT.

En segundo lugar, hay muchos centros, pero para algunos pacientes llegar hasta ellos todavía puede resultar logísticamente difícil. Los datos epidemiológicos mundiales indican que aproximadamente entre el 3,5 y el 4 por ciento de las personas con asma grave la padecen. Calculamos que en Polonia entre 35 y 40 mil pacientes padecen esta forma de la enfermedad. Sin embargo, a pesar de la creciente población incluida en los programas de medicamentos, todavía sólo un doce por ciento aproximadamente de la población de pacientes con asma grave calificaría para este tipo de tratamiento.

- Vale la pena destacar que cuando miramos los años siguientes año a año, podemos ver cómo los costos de reembolso de medicamentos están creciendo, pero los contratos de servicios realmente no han cambiado en los últimos años. Si analizamos los medicamentos individualmente, existen diferencias bastante significativas entre las distintas preparaciones. Por supuesto, estamos esperando la introducción de medicamentos bioequivalentes que cambien este mercado, tal como lo cambiaron en reumatología o dermatología, aumentando la disponibilidad del tratamiento para los pacientes - enfatizó el especialista.

Lo que también vale la pena destacar es la forma en que se prestan los beneficios. - Cuando analizamos todos los programas de medicamentos, predominan las visitas ambulatorias . Las hospitalizaciones vienen en segundo lugar, generalmente el mismo día. El programa B.44 se implementa en forma de hospitalizaciones de un día en el 80 por ciento de los casos.

- Parece que podríamos optimizar el acceso al tratamiento en este sentido, teniendo en cuenta la consigna de revertir la pirámide de beneficios - señaló el especialista.

Este cambio de forma es particularmente beneficioso cuando el programa utiliza medicamentos orales, subcutáneos y de otro tipo que el paciente podría autoadministrarse. Una opción es dispensar medicamentos para que los pacientes los administren en casa.

- Desde el punto de vista del paciente, ahorramos tiempo y tenemos mayor flexibilidad porque el paciente no tiene que venir a consulta ni a consulta externa ni a hospitalización, lo que también reduce el riesgo de potenciales contagios. Por supuesto, esto debe llevarse a cabo bajo una supervisión muy detallada por parte del personal médico. También vale la pena destacar que no todos los pacientes son aptos para la administración ambulatoria. En algunos casos, la enfermedad es tan variable, tan difícil, que requiere visitas más frecuentes al centro, señaló el profesor Merchant.

-Ya tenemos procedimientos verificados en otros programas de medicamentos. Un ejemplo de un programa con el que a menudo nos comparamos es el B.29, el tratamiento de pacientes con esclerosis múltiple. El número de contactos de pacientes con el centro se ha reducido de aproximadamente 8 a 4 visitas por año. No hubo cambios significativos en el gasto por paciente, sólo cambió la estructura de beneficios y el número de estos beneficios - enumeró las ventajas.

Agregó que sin aumentar el gasto es posible optimizar el gasto de los fondos corrientes y mejorar la eficiencia de su uso.

- Por supuesto, esto requiere cierto apoyo legislativo y una remodelación del sistema de financiamiento de los programas de medicamentos - concluyó el experto.

Declaración registrada durante la conferencia Journal of Health Policy & Outcomes Research de este año (JHPOR, 25 de abril de 2025).

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